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イーロン・マスクのNeuralinkが視神経を失った人でも視力を取り戻すことができるインプラント「Blindsight」でFDAから「画期的デバイス」認定を取得

2024/09/18 18 users Neuralink イーロンブレイン視力デバイス

イーロン・マスク氏が共同設立した脳に埋め込まれるブレイン・マシン・インターフェイスを開発するNeuralinkが、同社の開発する視力回復を目的とした実験的なインプラントである「Blindsight」で、アメリカ食品医薬品局(FDA)から「画期的デバイス」認定を取得したことを発表しました。 Musk's Neuralink gets FDA's brea... 続きを読む

FDAが「Apple AirPods Pro 2」の補聴器機能を「世界初の市販補聴器ソフトウェアデバイス」として承認

2024/09/13 8 users 補聴器ワイヤレスイヤホン Apple 補聴器機能承認

食品医薬品局(FDA)が、Appleのワイヤレスイヤホン「AirPods Pro」向けに設計された聴覚サポート機能を補聴器として使えるよう認可したことが明らかになりました。これにより、「AirPods Pro 2」は今後のソフトウェアアップデートで補聴器機能を使うことが可能になります。 FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearin... 続きを読む

市販の牛乳に鳥インフルの痕跡、「低温殺菌牛乳は安全」と強調　米ＦＤＡ

2024/04/24 7 users 痕跡殺菌牛乳米FDA CNN 牛乳

ＦＤＡは食料品店の牛乳から鳥インフルエンザのウイルス粒子が検出されたことを受け追加検査の実施を発表/Sarah Silbiger/Getty Images （ＣＮＮ）米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、食品店で販売された牛乳の中からＨ５Ｎ１型鳥インフルエンザのウイルス粒子が見つかったと発表した。そうした牛乳を飲んだとしても安... 続きを読む

不安障害の患者にＬＳＤ投与、１回で即効性と持続性確認　ＦＤＡが「画期的治療薬」に指定　

2024/03/08 257 users CNN 患者即効性不安障害治療薬

不安障害は米国で最も一般的な精神障害の一つといわれている/PeopleImages/iStockphoto/Getty Images via CNN Newsource （ＣＮＮ）バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは７日、合成麻薬ＬＳＤを使った全般性不安障害の治療薬「ＭＭ１２０」について、臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局（ＦＤ... 続きを読む

インフルＢ型「山形系統」コロナ禍で消滅か、米で３価ワクチンに切り替え

2024/03/06 5 users CNN コロナ禍全会一致ワクチン Joe Raedle

米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問員会は３価ワクチンを全会一致で推奨した/Joe Raedle/Getty Images/FILE via CNN Newsource （ＣＮＮ）米国でインフルエンザの予防接種に使われるワクチンが、過去１０年間使われてきた４価ワクチンに代わり、この秋から３価ワクチンに変更される。今年秋から米国内で流通するのは全て... 続きを読む

がんに関する47種類の遺伝子変異を同定する血液検査が初めてFDAによって承認される

2023/10/03 11 users 遺伝子変異精度血液サンプルガン血液検査

アメリカ食品医薬品局(FDA)が、がんに関連する可能性のある47種類の遺伝子変異を同定する血液検査を初めて承認しました。承認された血液検査は、市販前での審査で9000種類以上の血液サンプルに対し、99.0％以上の精度で遺伝子変異を同定できたとのことです。 FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test t... 続きを読む

イーロン・マスクが推進する脳埋め込み端末「Neuralink」の動物実験でのサルの死について告発団体が調査要請、ヒトでの臨床試験が目前

2023/09/22 12 users Twitter SpaceX Neuralink BCI 目前

X(Twitter)やテスラ、SpaceXなどの事業を手がけるイーロン・マスク氏は、脳に埋め込んで外部機器と通信するブレイン・コンピューター・インターフェース(BCI)の「Neuralink」にも取り組んでいます。2023年5月にアメリカ食品医薬品局(FDA)から臨床試験実施の承認を受け、2023年9月から臨床試験の被験者の募集を開始したと... 続きを読む

エーザイの認知症薬「レカネマブ」、正式承認を勧告　米当局ＦＤＡの諮問委 - 日本経済新聞

2023/06/09 28 users エーザイ米バイオジェン諮問委レカネマブ勧告

米食品医薬品局（FDA）は9日、米バイオジェンとエーザイが開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」に関する諮問委員会を開催し、正式承認を推奨すると勧告した。FDAは2023年7月6日までに可否を判断する予定だ。米国で正式承認されれば日本や欧州など世界で普及が進む可能性がある。レカネマブはアルツハイマー病... 続きを読む

イーロン・マスクのNeuralink、脳へのチップ埋め込みをFDAが認可

2023/05/29 16 users Neuralink イーロン認可チップマスク

Neuralinkの脳埋め込みチップにFDAがゴーサイン　被験者募集開始へ

2023/05/26 21 users ゴーサイン Neuralink 米Neuralink サル

イーロン・マスク氏率いるNeuralinkは、同社の脳埋め込みチップの人間による臨床試験をFDAが承認したと発表した。既に豚やサルでの実験は実施中だ。「臨床試験への予備的適格性を判断する」ための“患者登録”を募集している。イーロン・マスク氏が2016年に創業した米Neuralinkは5月25日（現地時間）、神経記録・データ送... 続きを読む

大塚製薬のレキサルティ、アルツハイマー病治療で米承認 - 日本経済新聞

2023/05/11 8 users 傘下大塚ホールディングス大塚製薬アルツハイマー病暴力

大塚ホールディングス（HD）傘下の大塚製薬は11日、アルツハイマー病に伴ってみられる暴力などの行動障害の治療薬として、統合失調症薬「レキサルティ」が米国で使われることになったと発表した。米食品医薬品局（FDA）から承認を得た。アルツハイマー病の行動障害向けの薬は米国で初という。アルツハイマー病は認知症... 続きを読む

薬の名前はなぜヘン？実は工夫の結晶、知られざる由来とルール

2023/05/08 161 users ペン結晶バイアグラ Getty Images 由来

米国では3万種類の医薬品が販売されており、米食品医薬品局（FDA）は毎年50種類の商品名を新たに承認している。（PHOTOGRAPH BY H.ANGELICA CORNELIUSSEN, 500PX/GETTY IMAGES）バイアグラ、ルネスタ、アドエア、パキロビッドなどの処方箋を受け取ったとき、薬の名前はなぜこんなに謎めいているのかと不思議に思った経... 続きを読む

アメリカで難病ALS＝筋萎縮性側索硬化症の治療薬を承認 | NHK

2023/04/26 20 users 難病ＡＬＳ筋萎縮性側索硬化症バイオジェン承認 NHK

全身の筋肉が徐々に動かなくなる難病、ALS＝筋萎縮性側索硬化症について、FDA＝アメリカ食品医薬品局は25日、アメリカの製薬会社が開発した新薬を「患者に利益があると合理的に予測できる」として、治療薬として承認したと発表しました。承認されたのはアメリカの製薬会社「バイオジェン」が開発したALSの治療薬「トフ... 続きを読む

アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」米FDAが承認 | NHK

2023/01/06 19 users 新薬レカネマブ米FDA アルツハイマー病承認

FDA＝アメリカ食品医薬品局は6日、アルツハイマー病の治療薬として、日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発した新薬、「レカネマブ」を承認したと発表しました。 FDAによりますと、この薬はアルツハイマー病の患者の脳内にたまっている「アミロイドβ」と呼ばれる異常なタンパク質を減らす... 続きを読む

米当局、エーザイのアルツハイマー薬承認

2023/01/06 33 users エーザイ米バイオジェンレカネマブニューヨーク日経

日経の記事利用サービスについて企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。詳しくはこちら【ニューヨーク=吉田圭織】米食品医薬品局（FDA）は6日、エーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、承認申請を認めると... 続きを読む

人の便の細菌群、初の薬に　米FDA承認　感染症の再発抑制効果 | 毎日新聞

2022/12/01 21 users 毎日新聞米FDA承認細菌群星条旗感染症

ロナルド・レーガン・ワシントン・ナショナル空港に掲示されている米国国旗の星条旗＝2022年10月22日午前6時11分、西田進一郎撮影米食品医薬品局（FDA）は11月30日、健康な人の便に含まれる細菌群を初めて医薬品として承認した。クロストリジウム・ディフィシルという細菌の感染症を繰り返す18歳以上の患者が対象で、肛... 続きを読む

薬価４億円超　世界一高額の新薬、米ＦＤＡが承認

2022/11/24 14 users 新薬米FDA 承認血栓 CNN

（ＣＮＮ）米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、血友病治療の新薬「Ｈｅｍｇｅｎｉｘ」を承認した。開発元のＣＳＬベーリングが発表した価格は治療１回当たり３５０万ドル（約４億８６００万円）で、世界一高額な医薬品となる。Ｈｅｍｇｅｎｉｘは、血栓を作るのに必要なたんぱく質が作られない遺伝性疾患、血友病Ｂの... 続きを読む

Jun Mukai on Twitter: "世界中のみんなが氷水をかぶったicebucket challengeで集まったお金を資金源にしてALSの新薬が開発されてつい先週にFDAに認可されたらしい。そんなことあるんだな https://t.co/gVij

2022/10/02 25 users als 新薬 https 資金源つい先週

世界中のみんなが氷水をかぶったicebucket challengeで集まったお金を資金源にしてALSの新薬が開発されてつい先週にFDAに認可されたらしい。そんなことあるんだな https://t.co/gVij9ODczv 続きを読む

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