アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」米FDAが承認 | NHK

2023/01/06 19 users 新薬 レカネマブ アルツハイマー病 承認 NHK

FDA＝アメリカ食品医薬品局は6日、アルツハイマー病の治療薬として、日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発した新薬、「レカネマブ」を承認したと発表しました。 FDAによりますと、この薬はアルツハイマー病の患者の脳内にたまっている「アミロイドβ」と呼ばれる異常なタンパク質を減らす... 続きを読む

薬価４億円超　世界一高額の新薬、米ＦＤＡが承認

2022/11/24 14 users 新薬 承認 ＦＤＡ 血栓 CNN

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、血友病治療の新薬「Ｈｅｍｇｅｎｉｘ」を承認した。開発元のＣＳＬベーリングが発表した価格は治療１回当たり３５０万ドル（約４億８６００万円）で、世界一高額な医薬品となる。 Ｈｅｍｇｅｎｉｘは、血栓を作るのに必要なたんぱく質が作られない遺伝性疾患、血友病Ｂの... 続きを読む

米FDA、オミクロン対応ワクチンを承認 ファイザー・モデルナ製

2022/08/31 8 users 承認

生後6か月から5歳児向けのモデルナの新型コロナウイルスのワクチンが入った注射器。米マサチューセッツ州で（2022年6月21日撮影、資料写真）。(c)Joseph Prezioso / AFP 【9月1日 AFP】米食品医薬品局（FDA）は8月31日、新型コロナウイルスの変異株「オミクロン株」の派生型2種に対応した米製薬大手のファイザー（Pfizer... 続きを読む

米FDAが「うつ病」に“1週間で効く”即効性の飲み薬を初承認

2022/08/30 7 users うつ病 即効性 初承認 飲み薬 セラピューティクス

記事で紹介した商品を購入すると、売上の一部がHarper's BAZAARに還元されることがあります。 アメリカ食品医薬品局（FDA）がうつ病治療に初の即効薬を承認した。アクサム・セラピューティクス（Axsome Therapeutics）の新薬『オーヴェリティ』（Auvelity）は1週間で効果が現れる。臨床試験で、うつ病患者に安全で即効性... 続きを読む

米FDAが「うつ病」に“1週間で効く”即効性の飲み薬を初承認…問題視されていた“依存性”による制限もなし（Harper’s BAZAAR（ハーパーズ バザー）） - Yahoo!ニュース

2022/08/30 262 users セラピューティクス バザー ＦＤＡ うつ病 新薬

アメリカ食品医薬品局（FDA）が、早ければ1週間で効くという新薬『オーヴェリティ』（Auvelity）を、臨床的うつ病の治療薬として承認した。 【写真】無理に共感するのはNG！知っておきたい、うつ病に苦しむ友人への接し方 アクサム・セラピューティクス（Axsome Therapeutics）が出したこの“即効性”の飲み薬は、メンタル... 続きを読む

Ａ型肝炎の集団感染、有機栽培の生鮮イチゴが原因か　米ＦＤＡ

2022/05/31 180 users 有機栽培 ＦＤＡ CNN 集団感染 A型肝炎

米国やカナダで発生したＡ型肝炎の集団感染について、有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があることがわかった/Ben Hasty/MediaNews Group/Reading Eagle/Getty Images （ＣＮＮ） 米国やカナダでＡ型肝炎の集団感染が発生し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）などは有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があるとみ... 続きを読む

CNN.co.jp : ブースター接種は１回の可能性、毎年は不必要か　米ＦＤＡ

2021/08/07 6 users ＦＤＡ CNN ブースター CNN.co.jp ワクチン

ワクチンの追加投与で免疫を高める「ブースター」は１回で済む可能性があるという/Patrick T. Fallon/AFP/Getty Images （ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７日までに、新型コロナウイルスのワクチンの追加投与で免疫を高める「ブースター」に触れ、毎年必要となる接種ではなく１回のみとなる可能性があるとの考えを... 続きを読む

CNN.co.jp : 「セミを食べないで」、米ＦＤＡが魚介アレルギーの人に呼び掛け

2021/06/03 5 users ロブスター CNN.co.jp ＦＤＡ CNN 近縁関係

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２日、ツイッターで、魚介アレルギーがある場合はセミを食べないように注意を促した。セミは小エビやロブスターと近縁関係にあるためだとしている。 米国立公園局によると、米東岸では５月、「ブルードＸ」と呼ばれる１７年周期で大量発生するセミが出現。ペンシルベニア州やバー... 続きを読む

ファイザー製ワクチン、冷蔵庫で1か月保管可に 米FDA　写真2枚　国際ニュース：AFPBB News

2021/05/20 11 users ファイザー製ワクチン AFPBB News 冷蔵庫 写真2枚

米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン。仏コルシカ島のワクチンセンターで（2021年5月13日撮影）。(c)Pascal POCHARD-CASABIANCA / AFP 【5月20日 AFP】米食品医薬品局（FDA）は19日、米製薬大手ファイザー（Pfizer）と独製薬ベンチャーのビオンテック（BioNTech）が共同開発した新型コロナウイルスワク... 続きを読む

米FDAがパルスオキシメーターの測定精度に注意喚起｜薬事日報ウェブサイト

2021/03/11 10 users パルスオキシメーター パンデミック ＦＤＡ COVID－19

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックを受けて、パルスオキシメーターの使用が増加している。そんな中、米食品医薬品局（FDA）は2月19日に安全性情報（Safety Communication）を発出し、パルスオキシメーターの測定結果は、肌の色が濃い場合など特定の条件下では不正確なことがあるとして、医療従事者や患... 続きを読む

ファイザーなど開発のワクチン緊急使用許可 米FDA | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2020/12/12 10 users ファイザー ＦＤＡ 製薬大手ファイザー ワクチン 供給

アメリカの製薬大手ファイザーなどが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、アメリカのFDA＝食品医薬品局は11日、緊急使用の許可を出したと発表しました。アメリカ政府の当局者はこの決定から24時間以内に全米50州や首都ワシントンなどにワクチンの供給が始まるとしています。 FDAは11日、ファイザーとドイツの企... 続きを読む

米FDA「若者の血の輸血に効果なし」と警告。老化、ボケ防止、ALSなど効能かたる高額輸血行為に懸念 - Engadget 日本版

2019/02/20 13 users PTSD ＦＤＡ als 輸血 パーキンソン病

米食品医薬品局(FDA)が、健康状態を維持するために若い人から採取した血液を輸血したところで効果はないとする警告を正式に発表しました。FDAいわく、パーキンソン病、多発性硬化症、アルツハイマー病、PTSD、老化全般に効能があると主張し、希望者に対して数千ドルの負担で若いドナーからの輸血を行っているとのこと。 続きを読む

【やじうまPC Watch】米FDA、AppleやFitbitを中心とするデジタルヘルスケア開発促進プログラムを開始 - PC Watch

2017/09/27 15 users Fitbit Samsung ＦＤＡ ウェアラブル端末 従来

米国食品医薬品局(FDA)は26日(現地時間)、Apple Watchなどに代表されるウェアラブル端末などを用いた「デジタルヘルス」分野の発展の促進を目的としたプロジェクト「Pre-cert pilot program」にAppleやFitbit、Samsungなどを選出した。従来の医療機器の承認プロセスと異なり、製品の開発中からFDAが関与することで、早く、安全に新技術を世に送り出すことを目的と... 続きを読む

米FDA、「女性用バイアグラ」を認可　写真1枚　国際ニュース：AFPBB News

2015/08/19 11 users 認可 AFPBB News 国際ニュース AFP ＦＤＡ

米FDA、「女性用バイアグラ」を認可 2015年08月19日 09:26　発信地：ワシントンD.C./米国 【8月19日 AFP】（一部更新）米食品医薬品局（US Food and Drug Administration、FDA）は18日、女性の性欲を高めるために開発された初の薬剤を認可した。この薬剤は「女性用バイアグラ」とも呼ばれているが、商標名「Addyi」で知られている。 「フリバンセリン（... 続きを読む

米FDA、トランス脂肪酸の使用を大幅に規制 - WSJ

2015/06/17 17 users ＷＳＪ トランス脂肪酸 規制 使用

<h4>WSJJapan のフェースブックページ</h4><div style="border: none; padding: 2px 3px;" class="fb-like" data-href="http://www.facebook.com/japanwsj" data-send="false" data-layout="button_count" data-width="250" dat... 続きを読む

CNN.co.jp : 二重あご解消の新薬、米ＦＤＡが承認

2015/05/01 85 users JST CNN.co.jp ＦＤＡ CNN アゴ

二重あご解消の新薬、米ＦＤＡが承認 2015.05.01 Fri posted at 11:32 JST （ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１日までに、あごの下に付いた脂肪を除去して二重あごを解消できる新薬「カイベラ」を承認したと発表した。米国で６月に発売が予定されている。 同薬は米製薬会社のカイセラ・バイオファーマスーティカルズが開発したもので、脂肪の吸収を助けるために体内で生成されるデオキ... 続きを読む

米ＦＤＡ、遺伝子検査停止を要求　誤結果の懸念 - 47NEWS（よんななニュース）

2013/11/27 8 users 懸念 要求 47NEWS なニュース

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２６日までに、一般の人から唾液を入れた遺伝子検査キットを送ってもらい、病気のリスクを予測する米カリフォルニア州の遺伝子検査会社「２３アンドミー」に対し、誤った結果が出る恐れがあるとして検査事業停止を求める警告書を出した。 同社は、両親から生まれてくる子供の身体的特徴や病気のリスクを予測する手法の特許を取得し、望ましい子どもを生む「デザイナーベビー」につな... 続きを読む

遺伝子解析サービスの中止警告　米ＦＤＡ、誤判定を懸念：朝日新聞デジタル

2013/11/27 15 users 懸念 誤判定 朝日新聞デジタル 遺伝子解析サービス ＦＤＡ

【ワシントン＝行方史郎】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２５日、個人向け遺伝子解析の米国最大手「２３アンドミー」（本社・カリフォルニア州）に対して、糖尿病など約１２０の病気のリスクを判定する遺伝子解析サービスを中止するよう警告したことを明らかにした。世界で４０万人以上が利用しているが、判定結果に誤りがあった場合、不適切な治療を受けるなど利用者に不利益があると判断した。 続きを読む

トランス脂肪酸:米ＦＤＡ　段階的禁止へ　「安全でない」－ 毎日ｊｐ(毎日新聞)

2013/11/08 36 users 毎日新聞 トランス脂肪酸 ＦＤＡ 悪玉コレステロール 死者

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７日、揚げ物用の調理油などに含まれ、肥満や心疾患との関連が指摘されるトランス脂肪酸の使用を段階的に禁じる方針を打ち出した。「食品に使う上で安全とは認められない」と判断した。食品業界に要請する。 ＦＤＡは規制により「米国内で年間２万件の心臓発作を予防し、７０００人の死者を減らせる」とみている。 トランス脂肪酸は油の加工過程や加熱処理などででき、血中の悪玉コレステロールを増や... 続きを読む

米FDA、人工網膜システム「アーガスⅡ」を認可　国際ニュース : AFPBB News

2013/02/17 35 users アーガス 認可 AFPBB News 国際ニュース

米メリーランド（Maryland）州グレン・バーニー（Glen Burnie）の自宅で「バイオニック・アイ」の小型ビデオカメラのついた眼鏡をかけたエリアス・コンスタントプロス（Elias Konstantopoulos）さん（2011年3月30日撮影）。(c)AFP/Jim WATSON 【2月17日 AFP】米食品医薬品局（US Food and Drug Administration、FDA）... 続きを読む

iPhoneで心電図測定、「AliveCor」の専用ケースとアプリを米FDAが承認 | Techable

2012/12/07 10 users iPhone Techable 心電図 ＦＤＡ 承認

心電図測定のために病院に行く機会が減るかもしれない。米サンフランシスコに拠点をおくAliveCorが開発してきた、心電図測定のためのアプリと機器が米国食品医薬局（FDA）の承認を受けた。ケース状の専用機器をiPhoneに取り付け、アプリをダウンロードすると、心電図が測定できるというものだ。すでに購入予約の受付が同社ウェブサイトで始まった。今のところ購入できるのは米国の医師に限定しており、価格は19... 続きを読む

Yahoo!ニュース - 時事通信 - タミフル服用者、日本で12人死亡＝製造元に情報提供要請－米FDA

2005/11/18 17 users 時事通信 Yahoo 製造元 情報提供要請 ニュース

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