不安障害の患者にＬＳＤ投与、１回で即効性と持続性確認　ＦＤＡが「画期的治療薬」に指定　

2024/03/08 257 users CNN 患者 即効性 不安障害 治療薬

不安障害は米国で最も一般的な精神障害の一つといわれている/PeopleImages/iStockphoto/Getty Images via CNN Newsource （ＣＮＮ） バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは７日、合成麻薬ＬＳＤを使った全般性不安障害の治療薬「ＭＭ１２０」について、臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局（ＦＤ... 続きを読む

がんに関する47種類の遺伝子変異を同定する血液検査が初めてFDAによって承認される

2023/10/03 11 users 遺伝子変異 精度 血液サンプル ガン 血液検査

アメリカ食品医薬品局(FDA)が、がんに関連する可能性のある47種類の遺伝子変異を同定する血液検査を初めて承認しました。承認された血液検査は、市販前での審査で9000種類以上の血液サンプルに対し、99.0％以上の精度で遺伝子変異を同定できたとのことです。 FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test t... 続きを読む

イーロン・マスクが推進する脳埋め込み端末「Neuralink」の動物実験でのサルの死について告発団体が調査要請、ヒトでの臨床試験が目前

2023/09/22 12 users Twitter SpaceX Neuralink BCI 目前

X(Twitter)やテスラ、SpaceXなどの事業を手がけるイーロン・マスク氏は、脳に埋め込んで外部機器と通信するブレイン・コンピューター・インターフェース(BCI)の「Neuralink」にも取り組んでいます。2023年5月にアメリカ食品医薬品局(FDA)から臨床試験実施の承認を受け、2023年9月から臨床試験の被験者の募集を開始したと... 続きを読む

エーザイの認知症薬「レカネマブ」、正式承認を勧告　米当局ＦＤＡの諮問委 - 日本経済新聞

2023/06/09 28 users エーザイ 米バイオジェン 諮問委 レカネマブ 勧告

米食品医薬品局（FDA）は9日、米バイオジェンとエーザイが開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」に関する諮問委員会を開催し、正式承認を推奨すると勧告した。FDAは2023年7月6日までに可否を判断する予定だ。米国で正式承認されれば日本や欧州など世界で普及が進む可能性がある。 レカネマブはアルツハイマー病... 続きを読む

イーロン・マスクのNeuralink、脳へのチップ埋め込みをFDAが認可

2023/05/29 16 users Neuralink イーロン 認可 チップ マスク

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Neuralinkの脳埋め込みチップにFDAがゴーサイン　被験者募集開始へ

2023/05/26 21 users ゴーサイン Neuralink 米Neuralink サル

イーロン・マスク氏率いるNeuralinkは、同社の脳埋め込みチップの人間による臨床試験をFDAが承認したと発表した。既に豚やサルでの実験は実施中だ。「臨床試験への予備的適格性を判断する」ための“患者登録”を募集している。 イーロン・マスク氏が2016年に創業した米Neuralinkは5月25日（現地時間）、神経記録・データ送... 続きを読む

薬の名前はなぜヘン？ 実は工夫の結晶、知られざる由来とルール

2023/05/08 161 users ペン 結晶 バイアグラ Getty Images 由来

米国では3万種類の医薬品が販売されており、米食品医薬品局（FDA）は毎年50種類の商品名を新たに承認している。（PHOTOGRAPH BY H.ANGELICA CORNELIUSSEN, 500PX/GETTY IMAGES） バイアグラ、ルネスタ、アドエア、パキロビッドなどの処方箋を受け取ったとき、薬の名前はなぜこんなに謎めいているのかと不思議に思った経... 続きを読む

アメリカで難病ALS＝筋萎縮性側索硬化症の治療薬を承認 | NHK

2023/04/26 20 users 難病ＡＬＳ 筋萎縮性側索硬化症 バイオジェン 承認 NHK

全身の筋肉が徐々に動かなくなる難病、ALS＝筋萎縮性側索硬化症について、FDA＝アメリカ食品医薬品局は25日、アメリカの製薬会社が開発した新薬を「患者に利益があると合理的に予測できる」として、治療薬として承認したと発表しました。 承認されたのはアメリカの製薬会社「バイオジェン」が開発したALSの治療薬「トフ... 続きを読む

アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」米FDAが承認 | NHK

2023/01/06 19 users 新薬 レカネマブ 米FDA アルツハイマー病 承認

FDA＝アメリカ食品医薬品局は6日、アルツハイマー病の治療薬として、日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発した新薬、「レカネマブ」を承認したと発表しました。 FDAによりますと、この薬はアルツハイマー病の患者の脳内にたまっている「アミロイドβ」と呼ばれる異常なタンパク質を減らす... 続きを読む

米当局、エーザイのアルツハイマー薬承認

2023/01/06 33 users エーザイ 米バイオジェン レカネマブ ニューヨーク 日経

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 【ニューヨーク=吉田圭織】米食品医薬品局（FDA）は6日、エーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、承認申請を認めると... 続きを読む

人の便の細菌群、初の薬に　米FDA承認　感染症の再発抑制効果 | 毎日新聞

2022/12/01 21 users 毎日新聞 米FDA承認 細菌群 星条旗 感染症

ロナルド・レーガン・ワシントン・ナショナル空港に掲示されている米国国旗の星条旗＝2022年10月22日午前6時11分、西田進一郎撮影 米食品医薬品局（FDA）は11月30日、健康な人の便に含まれる細菌群を初めて医薬品として承認した。クロストリジウム・ディフィシルという細菌の感染症を繰り返す18歳以上の患者が対象で、肛... 続きを読む

薬価４億円超　世界一高額の新薬、米ＦＤＡが承認

2022/11/24 14 users 新薬 米FDA 承認 血栓 CNN

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、血友病治療の新薬「Ｈｅｍｇｅｎｉｘ」を承認した。開発元のＣＳＬベーリングが発表した価格は治療１回当たり３５０万ドル（約４億８６００万円）で、世界一高額な医薬品となる。 Ｈｅｍｇｅｎｉｘは、血栓を作るのに必要なたんぱく質が作られない遺伝性疾患、血友病Ｂの... 続きを読む

Jun Mukai on Twitter: "世界中のみんなが氷水をかぶったicebucket challengeで集まったお金を資金源にしてALSの新薬が開発されてつい先週にFDAに認可されたらしい。そんなことあるんだな https://t.co/gVij

2022/10/02 25 users als 新薬 https 資金源 つい先週

世界中のみんなが氷水をかぶったicebucket challengeで集まったお金を資金源にしてALSの新薬が開発されてつい先週にFDAに認可されたらしい。そんなことあるんだな https://t.co/gVij9ODczv 続きを読む

米FDAが「うつ病」に“1週間で効く”即効性の飲み薬を初承認…問題視されていた“依存性”による制限もなし（Harper’s BAZAAR（ハーパーズ バザー）） - Yahoo!ニュース

2022/08/30 262 users セラピューティクス バザー うつ病 米FDA 新薬

アメリカ食品医薬品局（FDA）が、早ければ1週間で効くという新薬『オーヴェリティ』（Auvelity）を、臨床的うつ病の治療薬として承認した。 【写真】無理に共感するのはNG！知っておきたい、うつ病に苦しむ友人への接し方 アクサム・セラピューティクス（Axsome Therapeutics）が出したこの“即効性”の飲み薬は、メンタル... 続きを読む

Ａ型肝炎の集団感染、有機栽培の生鮮イチゴが原因か　米ＦＤＡ

2022/05/31 180 users 米FDA 有機栽培 CNN 集団感染 A型肝炎

米国やカナダで発生したＡ型肝炎の集団感染について、有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があることがわかった/Ben Hasty/MediaNews Group/Reading Eagle/Getty Images （ＣＮＮ） 米国やカナダでＡ型肝炎の集団感染が発生し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）などは有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があるとみ... 続きを読む

一滴で最大6時間視力を高める目薬「VUITY」が発売、特に中年に効果的

2021/12/16 177 users 瞳孔 目薬 老眼 中年 一滴

瞳孔を収縮させ、近見視力を改善する薬「VUITY」がアメリカ食品医薬品局(FDA)に承認され、2021年12月9日から市場に出回り始めました。VUITYは特に老眼が始まった40歳以上に効果をもたらすとされています。 VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only FDA-Approved Eye Drop to Treat Age-... 続きを読む

ファイザー製、5～11歳への接種推奨　米第三者委（写真=ロイター）

2021/10/26 13 users ロイター ファイザー製 新型コロナウイルスワクチン 接種推奨

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 【ニューヨーク=野村優子】米食品医薬品局（FDA）は26日、ファイザー製の5～11歳向けの新型コロナウイルスワクチンについて審議する第三者委員会を開き、接種を推奨し... 続きを読む

米メルク、コロナ飲み薬の緊急使用許可を申請　認可なら世界初か　：朝日新聞デジタル

2021/10/11 11 users 米メルク 認可 コロナ飲み薬 朝日新聞デジタル メルク

米製薬大手メルクは11日、新型コロナウイルスの飲み薬「モルヌピラビル」について、米食品医薬品局（FDA）に緊急使用許可を申請したと発表した。メルクによると、認められればコロナ向けの飲み薬としては初めてという。対象は、重症化や入院のリスクがある軽症から中等症の成人。米国のほか、日本や欧州などでも臨床試験... 続きを読む

ファイザー 5～11歳もワクチン接種対象に拡大 近く申請へ | 新型コロナ ワクチン（世界） | NHKニュース

2021/09/20 165 users 中和抗体 ファイザー 製薬大手ファイザー ワクチン接種 接種

アメリカの製薬大手ファイザーとドイツの企業ビオンテックは、今は新型コロナウイルスワクチンの接種の対象になっていない、5歳から11歳の子どもについても、ワクチン接種による中和抗体の増加や安全性が確認できたとして、この年齢層の子どもにも接種対象を拡大するよう、近く、アメリカのFDA＝食品医薬品局に申請する... 続きを読む

新型コロナワクチン「5～11歳にも効果」　ファイザー製接種（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2021/09/20 11 users 新型コロナワクチン 朝日新聞デジタル Yahoo ワクチン

新型コロナウイルスのワクチンについて、米製薬大手ファイザーと、共同開発した独バイオ企業ビオンテックは20日、5～11歳でも安全性と効果を示すデータが確認できたとする新たな臨床試験の結果を発表した。近く米食品医薬品局（FDA）や各国の規制当局にこのデータを提出するという。 発表によると、臨床試験には5～11歳... 続きを読む

米FDA J＆Jワクチン情報に警告追加 ギラン・バレー症候群受け | 新型コロナ ワクチン（世界） | NHKニュース

2021/07/14 13 users キラン マヒ 新型コロナ ワクチン 新型コロナウイルスワクチン

FDA＝アメリカ食品医薬品局は12日、製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンを接種した人から手足のまひなどが起きる「ギラン・バレー症候群」が報告されたとして、製品情報に警告を追加しました。 FDAは「引き続き、ワクチンの接種による利益はリスクを上回る」として、接種の推奨は変えて... 続きを読む

ファイザー、ワクチンのブースター接種許可申請へ　米で8月に | ロイター

2021/07/09 263 users ファイザー 米ファイザー ブースター接種 接種 独ビオンテック

［ニューヨーク　８日　ロイター］ - 米ファイザーのミカエル・ドルステン最高科学責任者は８日、同社が独ビオンテックと開発した新型コロナウイルスワクチンについて、３回目の追加接種（ブースター接種）の許可を来月中に米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請する方針だと述べた。２回目の接種から半年経過すると再感染リス... 続きを読む

アルツハイマー病新薬広がる波紋　米下院も調査へ（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2021/07/05 24 users 波紋 アルツハイマー病新薬 米下院 朝日新聞デジタル 調査

アルツハイマー病の治療薬として米国で条件付きで承認された「アデュカヌマブ」をめぐり、波紋が広がっている。米食品医薬品局（FDA）の独立委員会のメンバー3人が抗議のため辞任し、米下院も調査する方針だ。日本では審査中だが、専門家は時間をかけて判断すべきだと指摘する。 【写真】アルツハイマー病の新薬「アデュ... 続きを読む

エーザイ株に買い殺到　取引成立せず（共同通信） - Yahoo!ニュース

2021/06/08 16 users エーザイ Yahoo 買い殺到 共同通信 新薬

米バイオ医薬品大手と共同開発したアルツハイマー病新薬が米食品医薬品局（FDA）に新薬として承認されたエーザイの株式の取引が8日午前、東京株式市場で始まった。朝方は買い注文が殺到する一方、売りは少なく、取引が成立しなかった。 大手証券関係者は「夢のような薬で市場の注目が集まった」と話した。 続きを読む

エーザイの認知症薬、米で承認取得　世界初の進行抑制型: 日本経済新聞

2021/06/07 22 users エーザイ 米バイオジェン 日経 複製 従来

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 米食品医薬品局（FDA）は7日、エーザイと米バイオジェンが共同で開発するアルツハイマー型認知症治療薬候補について、承認申請を認めると発表した。従来の認知症薬とは... 続きを読む