待ち望んだ新薬、しかし日本では未承認…「待っていられない」と独自に輸入する道を選んだ男性の奮闘と願い ｜ 47NEWS

2024/01/18 20 users 新薬 als 奮闘 難病 恩恵

２０２３年４月、ある難病の新薬が米国で承認された。筋肉を動かす神経が変性し、体がだんだん動かなくなっていく筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の薬「トフェルセン」。症状の進行に恐怖と不安を募らせる患者らが待ち望んでいた薬が実用化した。朗報のはずだったが、日本の患者は恩恵にあずかれていない。日本ではまだ承... 続きを読む

待ち望んだ新薬、しかし日本では未承認…「待っていられない」と独自に輸入する道を選んだ男性の奮闘と願い（47NEWS） - Yahoo!ニュース

2024/01/18 15 users 新薬 als 奮闘 Yahoo 難病

２０２３年４月、ある難病の新薬が米国で承認された。筋肉を動かす神経が変性し、体がだんだん動かなくなっていく筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の薬「トフェルセン」。症状の進行に恐怖と不安を募らせる患者らが待ち望んでいた薬が実用化した。朗報のはずだったが、日本の患者は恩恵にあずかれていない。日本ではまだ承... 続きを読む

米３軍トップ空席「前代未聞」　共和党議員が承認妨害

2023/08/15 11 users 前代未聞 陸軍参謀総長 共和党議員 野党共和党 後任

米海軍制服組トップのギルデイ作戦部長が１４日、退任した。後任人事は議会で未承認。野党共和党の上院議員が妨害しているためで、既に空席となっている陸軍参謀総長、海兵隊司令官のポストに続き、３軍のトップが形式的に空席となった。オースティン国防長官は「前代未聞だ」と訴え、後任を速やかに承認するよう求めた... 続きを読む

「飲む中絶薬」承認へ、それでも残る課題　ネット上には未承認の薬も：朝日新聞デジタル

2023/04/21 16 users 中絶薬 朝日新聞デジタル 承認 中絶 課題

これまで手術しかなかった初期の人工妊娠中絶の方法として、口から飲む中絶薬が新たに使えるようになる。ただ、中絶が長くタブー視された日本では、薬だけではない中絶をめぐる様々な課題も残されている。（後藤一也） 今回承認される薬は、1988年に世界で初めて使われるようになった。米国では2000年に承認され、19年に... 続きを読む

結局、アビガンの観察研究は何だった？　黒塗りで伏せていた実績をしれっと発表　ずさんな投与実態がそこに：東京新聞 TOKYO Web

2023/04/02 437 users アビガン 本紙 新型コロナ禍 投与 名目

新型コロナ禍初期に、未承認の薬でありながら、「観察研究」の名目でコロナ患者への投与が続けられた「アビガン」。厚生労働省は、その使用実態に関する調査結果を2月中旬、しれっと発表した。本紙「こちら特報部」の情報公開請求には「不当に国民の間に混乱を生じさせる」として、全て黒塗りで伏せてきた、にもかかわら... 続きを読む

Android版でもKindle書籍購入が不可能に　Googleのポリシー変更で

2022/06/01 28 users Kindleアプリ Google Android版 電子書籍

Googleは6月1日からすべてのGoogle Playストア登録アプリに対し、デジタル購入に手数料を義務付ける。手数料は条件により10～30％。アプリ内購入にGoogle Playを使わず、未承認の決済を使うアプリはGoogle Playストアから削除されることになっていた。 今後はKindleアプリで読む電子書籍を購入するには、Webブラウザ経由... 続きを読む

『まるで中世』水銀入りの医薬品をコロナ対策として販売して逮捕。｢始皇帝かな？｣

2021/11/05 12 users 始皇帝 中世 コロナ対策 コロナ 水銀

リンク FNNプライムオンライン 「コロナ回復」うたい粉末販売 水銀を検出 女を書類送検 「コロナからの回復をサポートする」とうたって、粉末を違法に販売した疑いで、女が書類送検された。東京・港区でエステサロンを経営する女(25)は、医薬品として未承認の粉末を、「コロナからの回復をサポートする」などとうたって... 続きを読む

新型コロナ: ワクチン、治験待たずに許可　緊急使用へ22年にも法改正: 日本経済新聞

2021/04/28 167 users 新型コロナ ワクチン 治験 日経 複製

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 政府は緊急時の対応として未承認のワクチンや治療薬を一時的に使用できる制度の検討に入った。海外で使用した実績があれば国内の治験が終わっていなくても使用を認める... 続きを読む

コロナで変わる世界：水面下で出回る中国ワクチン　富裕層から永田町へ？　狙われる日本市場 - 毎日新聞

2020/12/31 567 users ワクチン 接種 新型コロナウイルス感染症 中国共産党幹部 中国

中国で製造したとされる新型コロナウイルス感染症の未承認のワクチンが日本国内に持ち込まれ、日本を代表する企業の経営者など一部の富裕層が接種を受けていることが明らかになった。2020年11月以降、既に企業トップとその家族ら18人が接種を受けたという。ワクチンは、中国共産党幹部に近いコンサルタントの中国人が持... 続きを読む

トランプ氏をモルモット扱いの声も 未承認の抗体カクテル療法とは？　写真1枚　国際ニュース：AFPBB News

2020/10/03 26 users モルモット 抗体カクテル療法 AFPBB News 写真１枚

新型コロナウイルスに感染したことが確認され、ウォルター・リード米軍医療センターに向かうため、ホワイトハウスから大統領専用ヘリ「マリーンワン」に向かうドナルド・トランプ米大統領（2020年10月2日撮影）。(c)SAUL LOEB / AFP 【10月3日 AFP】ドナルド・トランプ（Donald Trump）米大統領は2日、新型コロナウイル... 続きを読む

感染のトランプ氏、未承認の抗体治療受ける 「疲労」症状も　写真3枚　国際ニュース：AFPBB News

2020/10/02 92 users AFPBB News 疲労 感染 トランプ氏 症状

ドナルド・トランプ米大統領とメラニア夫人（2020年9月29日撮影、資料写真）。(c)MANDEL NGAN / AFP 【10月3日 AFP】新型コロナウイルスに感染したドナルド・トランプ（Donald Trump）米大統領の専属医は2日、トランプ氏が未承認の合成抗体を使った実験的治療を受けていることを明らかにした。 専属医のショーン・コンリ... 続きを読む

総務省、郵便社員2600人処分　未承認の兼業で行政指導も ｜ 共同通信

2020/04/28 12 users 兼業 総務省 戒告 行政指導 共同通信

内容証明など重要郵便物の処理が認められる国家資格を持つ日本郵便の社員2600人超が、承認を得ず兼業をしていたことが28日、分かった。総務省は郵便法に違反したとして、これらの社員を戒告などの処分とした。同日午後に発表する。資格のない社員2人が業務に従事していたケースもあった。総務省は日本郵便を行政指導し、... 続きを読む

郵便社員2600人処分へ　総務省、未承認の兼業で（共同通信） - Yahoo!ニュース

2020/04/28 17 users 兼業 総務省 戒告 Yahoo 共同通信

内容証明など重要郵便物の処理が認められる国家資格を持つ日本郵便の社員2600人超が、承認を得ず兼業をしていたことが28日、分かった。総務省は郵便法に違反したとして、これらの社員に戒告などの処分を出す方針を固めた。資格のない社員2人が業務に従事していたケースもあった。総務省は日本郵便を行政指導し、再発防止... 続きを読む

国立国際医療研究センターによる糖尿病リスク診断、厚労省から「未承認の医療機器」との指摘で中止に | スラド

2018/11/09 14 users Anonymous Coward曰く 厚労 スラド 糖尿病

あるAnonymous Coward曰く、国立国際医療研究センター（東京都）が、糖尿病の発症リスク予測ソフトを開発してサイトに公開したところ、厚生労働省から「未承認の医療機器に当たるのでは」と指摘され、公開が一時停止される事態となっている（共同通信）。 ただ、予測結果の表現を修正すれば済む可能性もあるという。厚労... 続きを読む

ペパボにおけるpyama of the year制度(未承認)について - ペパボテックブログ

2018/10/15 87 users ペパボ 空前絶後 ペパボテックブログ GMOペパボ 筆者

春はあけぼの、秋はpyamaことホスティング事業部のP山です。こんにちは、こんにちは。 今日はGMOペパボで最近空前絶後のブレイクを記録している、pyama of the year制度について紹介します。 pyama of the yearとは 筆者の毎週水曜日の15時から17時をペアプロ、ペアオペの予約時間とし、ホスティング事業部のエンジニア... 続きを読む

化血研、２０年前から「隠蔽工作」研究チーム : 社会 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/12/06 19 users 隠蔽工作 虚偽 血液製剤 化学及 YOMIURI ONLINE

一般財団法人・化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）が血液製剤などを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が約２０年前から、不正を隠したまま承認を得るための研究を血液製剤の製造部門で進めていたことが関係者の話でわかった。 研究を踏まえて承認申請する際、虚偽の製造記録を国の検査で提示してきたことが露見しないよう、別の虚偽を記載して承認を得たケースもあった。厚生労働省は、ウソにウソを重... 続きを読む

血液製剤書類、紫外線で古く見せかける隠蔽工作 : 社会 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/12/02 10 users 隠蔽工作 虚偽 血液製剤 ワクチン 紫外線

インフルエンザワクチンの国内シェアの３割を製造する一般財団法人・化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）が、血液製剤やワクチンを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が国の調査をすり抜けるため、製造過程に関する書類に紫外線を浴びせて変色させ、作成時期を古く見せかけるなどの隠蔽工作をしていたことがわかった。 国から求められた過去の書類が存在しなかったため、虚偽の書類を作った上で作成時期を偽ろうと... 続きを読む

Yahoo!ニュース - ＜６歳未満脳死＞移植ネット、両親のコメント一部削除 （毎日新聞）

2015/01/14 47 users 毎日新聞 脳死判定 女児 両親 阪大病院

大阪大病院（大阪府吹田市）の６歳未満の女児の脳死判定を巡り、日本臓器移植ネットワークが両親のコメントの一部を削除して公表していたことが分かった。ネットワーク側は両親の承諾を得ていたとしているが、削除部分で両親は小児用の補助人工心臓が未承認である現状の改善を訴えていた。阪大病院が１４日、削除部分を含めた全文を公表した。 削除部分で両親は「娘の死により伝えたいことがあります。小さい子に、リスクの高い一... 続きを読む

がん未承認薬６割、月１００万円超　保険外なら重い負担：朝日新聞デジタル

2014/07/10 18 users 朝日新聞デジタル 負担 保険外 薬代 月100万円超

米国や欧州で承認され、日本では未承認のがん治療薬４１種類のうち、２４種は薬代が円換算で月に１００万円を超えるとする調査結果を国立がん研究センターがまとめた。承認されて公的医療保険が適用されないと、患者は高額な負担が必要となる例を示した。　４１種は２０００年以降に欧米で承認され、１４年５月末時点で日本では承認されていない抗がん剤やがんワクチン。この中には米国か欧州のどちらかで不承認となったり、承認申... 続きを読む

ニュース - 米政府、NSAの情報収集活動の改革案を発表：ITpro

2014/01/20 14 users NSA ふらい 演説 人民 米ホワイトハウス

米ホワイトハウスは現地時間2014年1月17日、米国家安全保障局（NSA）の情報収集活動に関する改革案を発表した。プライバシーと人民の自由を尊重し、国民の信頼を保ち、未承認の情報漏えいのリスクを抑えながら、国家の安全を最適なかたちで確保することに情報収集能力を使用する方法を検討したとしている。 Barack Obama米大統領は米司法省で同日行った演説で、「NSAを含む政府機関は一般の人々のプライ... 続きを読む

治療法ない患者に未承認薬投与可能に　NHKニュース

2013/12/03 49 users 未承認薬投与 患者 NHKニュース 治療法 再来年

開発の最終段階の未承認の薬について、厚生労働省は健康状態や年齢が条件に合わず開発のために行われる治験に参加できない患者のうち、症状が重く治療法がない患者に限って使うことができるよう再来年の春から制度を改める方針を固めました。 治験は、製薬会社が開発中の薬の承認を得るため安全性や効果を確かめる試験で、参加した患者は、治験中の薬の投与を無料で受けることができます。 しかし、持病の有無などの健康状態や年... 続きを読む

ニュース - Ubisoftのオンラインシステムに不正侵入、パスワードなど流出の恐れ：ITpro

2013/07/03 11 users 侵入 Ubisoft アカウント 詳しい調査 ユーザー

ゲーム開発および販売を手がけるフランスUbisoftは現地時間2013年7月2日、同社が運営するサイトの1つに未承認のアクセスがあったことを明らかにした。同社はユーザーに対してアカウントのパスワードを変更するよう呼びかけている。 同社はオンラインシステムへの不正侵入を確認すると、ただちにサイトを閉鎖し、関連当局と社外および社内セキュリティ専門家とともに詳しい調査を開始した。また、侵入を受けたと思わ... 続きを読む

米国で見つかった未承認の遺伝子組み換え小麦－世界に影響か - Bloomberg

2013/05/30 93 users モンサント ブルームバーグ Bloomberg 作物 買い手

５月30日（ブルームバーグ）：種子開発最大手の米モンサント が開発を手掛けたものの承認されていない遺伝子組み換え小麦がオレゴン州で見つかった問題は、民間団体が主張するように監督が適切に行われておらず、消費者の安全性に加え米国の対外貿易関係を危うくする可能性を示している。 科学者らによれば、問題の小麦はモンサントが1998年から2005年にかけ実験を行ったが、海外の買い手が米国産の遺伝子組み換え作物... 続きを読む

朝日新聞デジタル：「がん消えた」本、出版社元社長らに無罪判決　横浜地裁 - 社会

2013/05/10 18 users 無罪判決 横浜地裁 朝日新聞デジタル 社会 錠剤

「がんが消えた」などと未承認の錠剤の効能を本でうたったとして、薬事法違反（承認前医薬品の広告）の罪に問われた出版社「現代書林」と元社長の武谷紘之被告（７４）、この本の編集担当だった川原田修被告（５９）に対し、横浜地裁（毛利晴光裁判長）は１０日、いずれも無罪（求刑罰金５０万〜３０万円）とする判決を言い渡した。 　検察側は、厚生労働省の認可のない錠剤「キトサンコーワ」の販売元のキトサンコーワ（東京都）... 続きを読む

医薬品と言えない…薬事法違反の元社長らに無罪 : 社会 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）

2013/05/10 33 users 薬事法違反 YOMIURI ONLINE 読売新聞 無罪判決

がんへの効能をうたった書籍を販売し、未承認の医薬品の宣伝をしたとして、薬事法違反（承認前の医薬品等の広告）に問われた出版社「現代書林」元社長武谷紘之（７４）、同社社員川原田修（６０）両被告と法人としての同社に対し、横浜地裁は１０日、無罪判決を言い渡した。 毛利晴光裁判長は未承認医薬品とされた商品について、「健康食品のような表記が（商品に）あり、医薬品とは言えない」と指摘した。 起訴状では、両被告と... 続きを読む