不安障害の患者にＬＳＤ投与、１回で即効性と持続性確認　ＦＤＡが「画期的治療薬」に指定　

2024/03/08 257 users ＦＤＡ CNN 患者 即効性 不安障害

不安障害は米国で最も一般的な精神障害の一つといわれている/PeopleImages/iStockphoto/Getty Images via CNN Newsource （ＣＮＮ） バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは７日、合成麻薬ＬＳＤを使った全般性不安障害の治療薬「ＭＭ１２０」について、臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局（ＦＤ... 続きを読む

エーザイの認知症薬「レカネマブ」、正式承認を勧告　米当局ＦＤＡの諮問委 - 日本経済新聞

2023/06/09 28 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ 諮問委 レカネマブ

米食品医薬品局（FDA）は9日、米バイオジェンとエーザイが開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」に関する諮問委員会を開催し、正式承認を推奨すると勧告した。FDAは2023年7月6日までに可否を判断する予定だ。米国で正式承認されれば日本や欧州など世界で普及が進む可能性がある。 レカネマブはアルツハイマー病... 続きを読む

薬の名前はなぜヘン？ 実は工夫の結晶、知られざる由来とルール

2023/05/08 161 users ペン 結晶 ＦＤＡ バイアグラ Getty Images

米国では3万種類の医薬品が販売されており、米食品医薬品局（FDA）は毎年50種類の商品名を新たに承認している。（PHOTOGRAPH BY H.ANGELICA CORNELIUSSEN, 500PX/GETTY IMAGES） バイアグラ、ルネスタ、アドエア、パキロビッドなどの処方箋を受け取ったとき、薬の名前はなぜこんなに謎めいているのかと不思議に思った経... 続きを読む

米当局、エーザイのアルツハイマー薬承認

2023/01/06 33 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ レカネマブ ニューヨーク

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 【ニューヨーク=吉田圭織】米食品医薬品局（FDA）は6日、エーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、承認申請を認めると... 続きを読む

薬価４億円超　世界一高額の新薬、米ＦＤＡが承認

2022/11/24 14 users 新薬 米FDA 承認 ＦＤＡ 血栓

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、血友病治療の新薬「Ｈｅｍｇｅｎｉｘ」を承認した。開発元のＣＳＬベーリングが発表した価格は治療１回当たり３５０万ドル（約４億８６００万円）で、世界一高額な医薬品となる。 Ｈｅｍｇｅｎｉｘは、血栓を作るのに必要なたんぱく質が作られない遺伝性疾患、血友病Ｂの... 続きを読む

Ａ型肝炎の集団感染、有機栽培の生鮮イチゴが原因か　米ＦＤＡ

2022/05/31 180 users 米FDA 有機栽培 ＦＤＡ CNN 集団感染

米国やカナダで発生したＡ型肝炎の集団感染について、有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があることがわかった/Ben Hasty/MediaNews Group/Reading Eagle/Getty Images （ＣＮＮ） 米国やカナダでＡ型肝炎の集団感染が発生し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）などは有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があるとみ... 続きを読む

ファイザー製、5～11歳への接種推奨　米第三者委（写真=ロイター）

2021/10/26 13 users ロイター ＦＤＡ ファイザー製 新型コロナウイルスワクチン

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 【ニューヨーク=野村優子】米食品医薬品局（FDA）は26日、ファイザー製の5～11歳向けの新型コロナウイルスワクチンについて審議する第三者委員会を開き、接種を推奨し... 続きを読む

ファイザー、ワクチンのブースター接種許可申請へ　米で8月に | ロイター

2021/07/09 263 users ＦＤＡ ファイザー 米ファイザー ブースター接種 接種

［ニューヨーク　８日　ロイター］ - 米ファイザーのミカエル・ドルステン最高科学責任者は８日、同社が独ビオンテックと開発した新型コロナウイルスワクチンについて、３回目の追加接種（ブースター接種）の許可を来月中に米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請する方針だと述べた。２回目の接種から半年経過すると再感染リス... 続きを読む

アルツハイマー病新薬広がる波紋　米下院も調査へ（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2021/07/05 24 users 波紋 アルツハイマー病新薬 米下院 朝日新聞デジタル 調査

アルツハイマー病の治療薬として米国で条件付きで承認された「アデュカヌマブ」をめぐり、波紋が広がっている。米食品医薬品局（FDA）の独立委員会のメンバー3人が抗議のため辞任し、米下院も調査する方針だ。日本では審査中だが、専門家は時間をかけて判断すべきだと指摘する。 【写真】アルツハイマー病の新薬「アデュ... 続きを読む

エーザイ株に買い殺到　取引成立せず（共同通信） - Yahoo!ニュース

2021/06/08 16 users エーザイ Yahoo 買い殺到 共同通信 ＦＤＡ

米バイオ医薬品大手と共同開発したアルツハイマー病新薬が米食品医薬品局（FDA）に新薬として承認されたエーザイの株式の取引が8日午前、東京株式市場で始まった。朝方は買い注文が殺到する一方、売りは少なく、取引が成立しなかった。 大手証券関係者は「夢のような薬で市場の注目が集まった」と話した。 続きを読む

エーザイの認知症薬、米で承認取得　世界初の進行抑制型: 日本経済新聞

2021/06/07 22 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ 日経 複製

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 米食品医薬品局（FDA）は7日、エーザイと米バイオジェンが共同で開発するアルツハイマー型認知症治療薬候補について、承認申請を認めると発表した。従来の認知症薬とは... 続きを読む

CNN.co.jp : 米国にアストラゼネカ製ワクチンは現在不要、ファウチ氏

2021/04/08 11 users CNN ワクチン 新型コロナウイルス CNN.co.jp 顧問

（ＣＮＮ） ファウチ米大統領首席医療顧問（米国立アレルギー感染症研究所長）は７日、米国は現在、英アストラゼネカ社製の新型コロナウイルスのワクチンを必要としていないとの判断を示した。 ＣＮＮの取材に述べた。顧問は「我々は非常に優れた３種類のワクチンを保有し、量も十分だ」などと指摘。米食品医薬品局（Ｆ... 続きを読む

米FDAがパルスオキシメーターの測定精度に注意喚起｜薬事日報ウェブサイト

2021/03/11 10 users パルスオキシメーター パンデミック ＦＤＡ COVID－19

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックを受けて、パルスオキシメーターの使用が増加している。そんな中、米食品医薬品局（FDA）は2月19日に安全性情報（Safety Communication）を発出し、パルスオキシメーターの測定結果は、肌の色が濃い場合など特定の条件下では不正確なことがあるとして、医療従事者や患... 続きを読む

新型コロナ:米ファイザー、ワクチンの効果9割超に　（写真=ロイター）　:日本経済新聞

2020/11/09 20 users ロイター 米ファイザー 新型コロナ ワクチン ファイザー

【ニューヨーク=中山修志】米製薬大手のファイザーは9日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンの治験で感染を防ぐ有効性が90%を超えたとする初期データを発表した。同社は11月中にも米食品医薬品局（FDA）にワクチンの承認を申請するとみられる。世界各国で新型コロナの感染ペースが高まるなか、ワクチン実用化に向け... 続きを読む

タカラバイオ、PCR検査2時間で5000件　米で承認へ　　:日本経済新聞

2020/06/09 23 users タカラバイオ EUA ＦＤＡ PCR検査 主流

タカラバイオは新型コロナウイルス感染の有無を調べるPCR検査で、2時間弱で最大5000件超を検査する手法を開発した。主流のスイス製薬大手ロシュの手法に比べて処理能力は14倍以上向上する。米食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を申請中で近く承認を得られる見通し。タカラバイオの検査手法が広がれば、PCR検査ス... 続きを読む

新型コロナ:「疑陽性ゼロ」のコロナ抗体検査薬　日本は5月下旬に　　:日本経済新聞

2020/05/11 27 users 新型コロナ EUA ＦＤＡ 新型コロナウイルス 日本経済新聞

臨床用検査機器や検査薬を手掛ける米オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックスは、新型コロナウイルスの2種類の抗体検査薬が米食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を4月25日に得た。既に米国などで出荷が始まっており、今後は大量生産体制を整備していく。日本国内では5月下旬から研究用試薬として売り出す。... 続きを読む

中国60社超のマスク不許可　粗悪品排除狙う　米食品医薬品局（時事通信） - Yahoo!ニュース

2020/05/08 13 users 時事通信 Yahoo ニュース ＦＤＡ 物資

【ワシントン時事】米食品医薬品局（FDA）は7日までに中国企業60社以上に対し、米国市場向けに医療用高機能マスク「N95」を輸出する許可を取り消した。 【写真】汚れやカビなどの付いた政府配布の布マスクの写真 新型コロナウイルスに対応する物資の不足に乗じて信頼性の低いマスクが出回っており、不正業者を締め出す狙... 続きを読む

新型コロナウイルス感染症の治療につながるか？ 回復した患者の「血しょう」を用いた治験が、ついに始まった｜WIRED.jp

2020/04/08 14 users 治験 新型コロナウイルス感染症 WIRED.jp 患者 治療

AKIROMARU/GETTY IMAGES 世界的に感染が拡大している新型コロナウイルス感染症「COVID-19」に対する2つの治療法について、米食品医薬品局（FDA）が全国規模での治験の実施と、それと同時並行するかたちで数百の病院において実際の治療に用いる計画を承認した。 この2つの治療薬は、回復期血しょう（血漿）と高免疫グロブ... 続きを読む

5分で感染確認、米企業が開発　FDA緊急許可、1日5万件可能 ｜ 共同通信

2020/03/29 17 users 共同通信 感染確認 米企業 ＦＤＡ 5分

【ニューヨーク共同】米医薬品・医療機器大手のアボット・ラボラトリーズは29日までに、5分で新型コロナウイルスに感染しているかどうかを確認できる検査方法を開発し、米食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可を受けたと発表した。 近く米国の医療現場で展開する。1日当たり5万件の検査ができる。判定に数時間かかるとさ... 続きを読む

エノキダケでリステリア感染　４人死亡、妊婦の流産も　米国（CNN.co.jp） - Yahoo!ニュース

2020/03/11 12 users えのきだけ CNN.co.jp リステリア菌 リステリア感染

（ＣＮＮ）　米カリフォルニア州やハワイ州で、リステリア菌感染が原因で４人が死亡、３０人が入院した。メーカーが自主回収を発表していたエノキダケを食べたことが原因と思われる。 米食品医薬品局（ＦＤＡ）によると、問題のエノキダケについてはサンホンフーズという会社が９日、リステリア菌に感染している可能性が... 続きを読む

抗うつ剤における30年ぶりの大進歩、米食品医薬品局がエスケタミン点鼻薬を承認 | TechCrunch Japan

2019/03/07 46 users 抗うつ剤 TechCrunch JAPAN 承認 大進歩 米国

米国の食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は米国時間3月5日、新しい抗うつ剤の承認を発表した。ケタミン誘導体エスケタミン（esketamine）を用いるこの抗うつ剤は、うつ病治療の歴史において数十年ぶりの大きな進歩だ。 Johnson & Johnson（ジョンソン・エンド・ジョンソン）がSpravato（スプラバート）... 続きを読む

抗生物質は「国家のインフラ」として開発せよ。さもなくば、耐性菌だらけの世界がやってくる｜WIRED.jp

2019/01/04 21 users インフラ 国家 WIRED.jp 抗生物質 AFLO

PHOTO: AP/AFLO 米食品医薬品局（FDA）は2018年10月上旬、新たな抗生物質「ヌジラ（Nuzyra）」を承認した。一般名は「オマダサイクリン」という。抗生物質時代の黎明期から利用されてきたテトラサイクリンの改良版だ。オマダサイクリンは、皮膚感染症や肺炎の治療に効果が認められている。 この承認は注目を集めた。抗生... 続きを読む

「肉」とはそもそも何なのか？ 培養肉の名称をめぐる果てしない議論｜WIRED.jp

2018/09/27 189 users 激論 ＦＤＡ 培養肉 PHOTO 名称

PHOTO: GETTY IMAGES 米食品医薬品局（FDA）のパブリックミーティングで哲学的な激論が交わされることは普通ない。しかし、今年7月12日のパブリックミーティングは、いつもの会議ではなかった。FDAは、いわゆる「培養肉」についての話し合いを行っていたのである。 培養肉とは、牛や鶏、魚から採取されたごくわずかな細... 続きを読む

CNN.co.jp : 米で５００人以上が食中毒、マクドナルドのサラダに寄生虫

2018/08/24 22 users ＦＤＡ CNN CNN.co.jp Getty Images

米国で、マクドナルドのサラダに関連するとみられる胃腸疾患に５０７人が感染した/Getty Images （ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、マクドナルドのサラダが原因と思われる胃腸疾患に関連して、５０７人の感染が確認されたと発表した。 検査の結果、５０７人全員が胃腸疾患のサイクロスポーラ症と診断され、... 続きを読む

60年ぶりの抗マラリア剤　米が新薬承認 - BBCニュース

2018/07/23 13 users BBCニュース GSK スミスクライン マラリア ６０年ぶり

スミサ・ムンダサド　BBCニュース国際保健衛生担当編集委員 Image copyright Science Photo Library 米国で20日、マラリアを治療する新薬が60年ぶりに認可された。 米食品医薬品局（FDA）が、英製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）の抗マラリア剤「クリンタフェル（一般名：タフェノキン）」を承認した。 この新薬... 続きを読む