市販の牛乳に鳥インフルの痕跡、「低温殺菌牛乳は安全」と強調　米ＦＤＡ

2024/04/24 7 users 痕跡 殺菌牛乳 米FDA ＦＤＡ CNN

ＦＤＡは食料品店の牛乳から鳥インフルエンザのウイルス粒子が検出されたことを受け追加検査の実施を発表/Sarah Silbiger/Getty Images （ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、食品店で販売された牛乳の中からＨ５Ｎ１型鳥インフルエンザのウイルス粒子が見つかったと発表した。そうした牛乳を飲んだとしても安... 続きを読む

不安障害の患者にＬＳＤ投与、１回で即効性と持続性確認　ＦＤＡが「画期的治療薬」に指定　

2024/03/08 257 users ＦＤＡ CNN 患者 即効性 不安障害

不安障害は米国で最も一般的な精神障害の一つといわれている/PeopleImages/iStockphoto/Getty Images via CNN Newsource （ＣＮＮ） バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは７日、合成麻薬ＬＳＤを使った全般性不安障害の治療薬「ＭＭ１２０」について、臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局（ＦＤ... 続きを読む

インフルＢ型「山形系統」コロナ禍で消滅か、米で３価ワクチンに切り替え

2024/03/06 5 users ＦＤＡ CNN コロナ禍 全会一致 ワクチン

米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問員会は３価ワクチンを全会一致で推奨した/Joe Raedle/Getty Images/FILE via CNN Newsource （ＣＮＮ） 米国でインフルエンザの予防接種に使われるワクチンが、過去１０年間使われてきた４価ワクチンに代わり、この秋から３価ワクチンに変更される。 今年秋から米国内で流通するのは全て... 続きを読む

エーザイの認知症薬「レカネマブ」、正式承認を勧告　米当局ＦＤＡの諮問委 - 日本経済新聞

2023/06/09 28 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ 諮問委 レカネマブ

米食品医薬品局（FDA）は9日、米バイオジェンとエーザイが開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」に関する諮問委員会を開催し、正式承認を推奨すると勧告した。FDAは2023年7月6日までに可否を判断する予定だ。米国で正式承認されれば日本や欧州など世界で普及が進む可能性がある。 レカネマブはアルツハイマー病... 続きを読む

大塚製薬のレキサルティ、アルツハイマー病治療で米承認 - 日本経済新聞

2023/05/11 8 users ＦＤＡ 傘下 大塚ホールディングス 大塚製薬 アルツハイマー病

大塚ホールディングス（HD）傘下の大塚製薬は11日、アルツハイマー病に伴ってみられる暴力などの行動障害の治療薬として、統合失調症薬「レキサルティ」が米国で使われることになったと発表した。米食品医薬品局（FDA）から承認を得た。アルツハイマー病の行動障害向けの薬は米国で初という。 アルツハイマー病は認知症... 続きを読む

薬の名前はなぜヘン？ 実は工夫の結晶、知られざる由来とルール

2023/05/08 161 users ペン 結晶 ＦＤＡ バイアグラ Getty Images

米国では3万種類の医薬品が販売されており、米食品医薬品局（FDA）は毎年50種類の商品名を新たに承認している。（PHOTOGRAPH BY H.ANGELICA CORNELIUSSEN, 500PX/GETTY IMAGES） バイアグラ、ルネスタ、アドエア、パキロビッドなどの処方箋を受け取ったとき、薬の名前はなぜこんなに謎めいているのかと不思議に思った経... 続きを読む

米当局、エーザイのアルツハイマー薬承認

2023/01/06 33 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ レカネマブ ニューヨーク

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 【ニューヨーク=吉田圭織】米食品医薬品局（FDA）は6日、エーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、承認申請を認めると... 続きを読む

薬価４億円超　世界一高額の新薬、米ＦＤＡが承認

2022/11/24 14 users 新薬 米FDA 承認 ＦＤＡ 血栓

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、血友病治療の新薬「Ｈｅｍｇｅｎｉｘ」を承認した。開発元のＣＳＬベーリングが発表した価格は治療１回当たり３５０万ドル（約４億８６００万円）で、世界一高額な医薬品となる。 Ｈｅｍｇｅｎｉｘは、血栓を作るのに必要なたんぱく質が作られない遺伝性疾患、血友病Ｂの... 続きを読む

アップルの新製品も？　処方箋不要の補聴器、FDAが販売認可

2022/08/18 6 users ＦＤＡ 補聴器 処方箋 アップル 診察

米食品医薬品局（FDA）は長年にわたる議論を経て、処方箋なしで購入できる補聴器の販売を認めた。早ければ10月半ばにも、軽度から中等度の難聴者は医師の診察などを受けずに補聴器を買えるようになる見通しだ。 今回の措置は、従来の一般的な補聴器購入者にとって、場合によっては数千ドルの節約効果をもたらすだけでな... 続きを読む

ノババックス株急落－ＦＤＡがコロナワクチンの心臓疾患リスク指摘

2022/06/04 7 users ＦＤＡ コロナワクチン EUA 新型コロナウイルスワクチン

３日の米株式市場で米バイオテクノロジー企業のノババックスが前日比20％安と急落した。米食品医薬品局（ＦＤＡ）は同社が緊急使用許可（ＥＵＡ）申請中の新型コロナウイルスワクチンについて７日の諮問委員会会合を前に文書を公表し、心膜炎・心筋炎のリスクを指摘したことが嫌気された。 同文書は同ワクチンにはオミク... 続きを読む

Ａ型肝炎の集団感染、有機栽培の生鮮イチゴが原因か　米ＦＤＡ

2022/05/31 180 users 米FDA 有機栽培 ＦＤＡ CNN 集団感染

米国やカナダで発生したＡ型肝炎の集団感染について、有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があることがわかった/Ben Hasty/MediaNews Group/Reading Eagle/Getty Images （ＣＮＮ） 米国やカナダでＡ型肝炎の集団感染が発生し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）などは有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があるとみ... 続きを読む

Google、Fitbitの不整脈監視技術をFDAに認可申請。Apple Watchより高精度との研究結果 - Engadget 日本版

2022/03/25 8 users Fitbit ＦＤＡ 心拍 アルゴリズム 認可申請

Google、Fitbitの不整脈監視技術をFDAに認可申請。Apple Watchより高精度との研究結果 Googleが、ユーザーの心拍を監視する技術のデータを米食品医薬品局(FDA)に提出、審査申請したことを明らかにしました。Googleによれば、この心拍モニタリング技術のアルゴリズムはユーザーの心房細動を98%の確率で発見できるとのこと... 続きを読む

ファイザー製、5～11歳への接種推奨　米第三者委（写真=ロイター）

2021/10/26 13 users ロイター ＦＤＡ ファイザー製 新型コロナウイルスワクチン

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 【ニューヨーク=野村優子】米食品医薬品局（FDA）は26日、ファイザー製の5～11歳向けの新型コロナウイルスワクチンについて審議する第三者委員会を開き、接種を推奨し... 続きを読む

ファイザー製追加接種、高齢者などに限り推奨 米諮問委　写真2枚　国際ニュース：AFPBB News

2021/09/17 8 users AFPBB News 推奨 Pfizer AFP 国際ニュース

仏パリで、ファイザー製新型コロナウイルスワクチンの3回目接種を受ける高齢女性（2021年9月13日撮影、資料写真）。(c)THOMAS COEX / AFP 【9月18日 AFP】米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は17日、米製薬大手ファイザー（Pfizer）製の新型コロナウイルスワクチンの追加接種について、65歳以上の高齢者と重症化リスクの... 続きを読む

アングル：米ワクチン正式承認、接種義務化が「劇的に」進展か | ロイター

2021/08/25 8 users ロイター ＦＤＡ アングル 進展 製薬大手ファイザー

［２４日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）が２３日、製薬大手ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンを正式承認したことで、従業員が接種義務化に反対して雇用主を訴えても、勝訴することはほぼ不可能になる見通しだ。複数の法律専門家がこうした見解を示した。 米食品医薬品局（... 続きを読む

CNN.co.jp : ブースター接種は１回の可能性、毎年は不必要か　米ＦＤＡ

2021/08/07 6 users ＦＤＡ CNN ブースター CNN.co.jp ワクチン

ワクチンの追加投与で免疫を高める「ブースター」は１回で済む可能性があるという/Patrick T. Fallon/AFP/Getty Images （ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７日までに、新型コロナウイルスのワクチンの追加投与で免疫を高める「ブースター」に触れ、毎年必要となる接種ではなく１回のみとなる可能性があるとの考えを... 続きを読む

ファイザー、ワクチンのブースター接種許可申請へ　米で8月に | ロイター

2021/07/09 263 users ＦＤＡ ファイザー 米ファイザー ブースター接種 接種

［ニューヨーク　８日　ロイター］ - 米ファイザーのミカエル・ドルステン最高科学責任者は８日、同社が独ビオンテックと開発した新型コロナウイルスワクチンについて、３回目の追加接種（ブースター接種）の許可を来月中に米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請する方針だと述べた。２回目の接種から半年経過すると再感染リス... 続きを読む

アルツハイマー病新薬広がる波紋　米下院も調査へ（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2021/07/05 24 users 波紋 アルツハイマー病新薬 米下院 朝日新聞デジタル 調査

アルツハイマー病の治療薬として米国で条件付きで承認された「アデュカヌマブ」をめぐり、波紋が広がっている。米食品医薬品局（FDA）の独立委員会のメンバー3人が抗議のため辞任し、米下院も調査する方針だ。日本では審査中だが、専門家は時間をかけて判断すべきだと指摘する。 【写真】アルツハイマー病の新薬「アデュ... 続きを読む

エーザイ株に買い殺到　取引成立せず（共同通信） - Yahoo!ニュース

2021/06/08 16 users エーザイ Yahoo 買い殺到 共同通信 ＦＤＡ

米バイオ医薬品大手と共同開発したアルツハイマー病新薬が米食品医薬品局（FDA）に新薬として承認されたエーザイの株式の取引が8日午前、東京株式市場で始まった。朝方は買い注文が殺到する一方、売りは少なく、取引が成立しなかった。 大手証券関係者は「夢のような薬で市場の注目が集まった」と話した。 続きを読む

エーザイの認知症薬、米で承認取得　世界初の進行抑制型: 日本経済新聞

2021/06/07 22 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ 日経 複製

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 米食品医薬品局（FDA）は7日、エーザイと米バイオジェンが共同で開発するアルツハイマー型認知症治療薬候補について、承認申請を認めると発表した。従来の認知症薬とは... 続きを読む

CNN.co.jp : 「セミを食べないで」、米ＦＤＡが魚介アレルギーの人に呼び掛け

2021/06/03 5 users ロブスター CNN.co.jp ＦＤＡ CNN 近縁関係

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２日、ツイッターで、魚介アレルギーがある場合はセミを食べないように注意を促した。セミは小エビやロブスターと近縁関係にあるためだとしている。 米国立公園局によると、米東岸では５月、「ブルードＸ」と呼ばれる１７年周期で大量発生するセミが出現。ペンシルベニア州やバー... 続きを読む

訂正：米、メンソールたばこ禁止へ　当局が来年に基準案取りまとめ（ロイター） - Yahoo!ニュース

2021/04/29 7 users ロイター ＦＤＡ Issei Kato メンソールたばこ 当局

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２９日、メンソールたばこと風味付き葉巻を国内で禁止する方針を示し、製品の基準案を来年中に取りまとめると発表した（２０２１年　ロイター／Issei Kato） (本文２段落目の「メンソールたばこの禁煙比率」を「利用率」に訂正します) ［２９日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２９... 続きを読む

CNN.co.jp : 米国にアストラゼネカ製ワクチンは現在不要、ファウチ氏

2021/04/08 11 users CNN ワクチン 新型コロナウイルス CNN.co.jp 顧問

（ＣＮＮ） ファウチ米大統領首席医療顧問（米国立アレルギー感染症研究所長）は７日、米国は現在、英アストラゼネカ社製の新型コロナウイルスのワクチンを必要としていないとの判断を示した。 ＣＮＮの取材に述べた。顧問は「我々は非常に優れた３種類のワクチンを保有し、量も十分だ」などと指摘。米食品医薬品局（Ｆ... 続きを読む

米FDAがパルスオキシメーターの測定精度に注意喚起｜薬事日報ウェブサイト

2021/03/11 10 users パルスオキシメーター パンデミック ＦＤＡ COVID－19

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックを受けて、パルスオキシメーターの使用が増加している。そんな中、米食品医薬品局（FDA）は2月19日に安全性情報（Safety Communication）を発出し、パルスオキシメーターの測定結果は、肌の色が濃い場合など特定の条件下では不正確なことがあるとして、医療従事者や患... 続きを読む

新型コロナ:米ファイザー、ワクチンの効果9割超に　（写真=ロイター）　:日本経済新聞

2020/11/09 20 users ロイター 米ファイザー 新型コロナ ワクチン ファイザー

【ニューヨーク=中山修志】米製薬大手のファイザーは9日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンの治験で感染を防ぐ有効性が90%を超えたとする初期データを発表した。同社は11月中にも米食品医薬品局（FDA）にワクチンの承認を申請するとみられる。世界各国で新型コロナの感染ペースが高まるなか、ワクチン実用化に向け... 続きを読む