後発薬4割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」 ｜ 共同通信

2024/11/21 83 users 製造 共同通信 後発薬 承認書 自主点検

Published 2024/11/21 07:24 (JST) Updated 2024/11/21 13:46 (JST) 日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報... 続きを読む

後発薬4割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」（共同通信） - Yahoo!ニュース

2024/11/21 142 users Yahoo 製造 共同通信 後発薬 承認書

日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員か... 続きを読む

消えた「いつもの薬」　ジェネリック医薬品、過当競争で品切れドミノ　後発薬クライシス㊤ - 日本経済新聞

2024/06/16 10 users 警鐘 ジェネリック 過当競争 落とし穴 品切れ

いつもの薬が手に入らない――。後発薬（ジェネリック医薬品）の品切れが頻発するようになって3年以上たつ。政府の有識者会議は「医薬品は安定的に供給されるという『神話』は崩壊の危機」と警鐘を鳴らす。急拡大した後発薬市場がはまった落とし穴を探る。「またジェネリックか」。5月下旬、後発薬メーカーの長生堂製薬（... 続きを読む

ジェネリック医薬品の供給不足 構造的課題の解消を

2023/10/30 69 users 供給不足 課題 解消

いま全国の病院や薬局で、薬が不足しています。 病気の治療や健康を守るための幅広い種類の薬が、入手しづらい状況になっています。 その要因の1つに、ジェネリック＝後発医薬品の供給が不足している問題があります。 大きなきっかけとなったのは、製薬会社で相次いだ不正です。 深刻な薬不足の実情と、製薬業界の構造的... 続きを読む

薬の安定供給への影響懸念も　沢井製薬の検査不正（産経新聞） - Yahoo!ニュース

2023/10/23 9 users 沢井製薬 後発薬 不正 手順 承認

ジェネリック医薬品（後発薬）の深刻な供給不足が続く中、再び、後発薬メーカーによる不正が明らかになった。業界最大手、沢井製薬では長年、承認を受けた手順と異なる方法で品質確認検査が行われていた。国内後発薬市場でトップシェアを争う沢井製薬の不正は業界に衝撃を与えている。 【イラスト解説】新型コロナ検査業... 続きを読む

院内で薬を処方する医療機関の9割 医薬品入手困難 日本医師会 | NHK

2023/10/11 27 users NHK 不正発覚 医療機関 供給不足 製造工程

医薬品の供給不足が続く中、院内で薬を処方している医療機関の9割で入手困難な医薬品があることが、日本医師会の調査でわかりました。 医薬品の供給不足は、ジェネリック医薬品の製造工程で不正発覚が相次いだことや、感染症の広がりで深刻な状況が続いています。 これを受けて日本医師会は8月から9月にかけて、全国の都... 続きを読む

『向精神薬の安定供給が難しい状況が今後数年続きそうなこと』

2022/05/02 80 users 安定供給 向精神薬 難しい状況 不祥事 ジェネリック

過去ログでは、ジェネリックの向精神薬の供給が困難になり、今は先発品も不足していることを記載している。 『ジェネリック医薬品の供給が滞っている話』 相次ぐジェネリック医薬品メーカーの不祥事　生産停止で一部品薄も（NEWSポストセブン） - Yahoo!ニュース　近年、急速に普及しているのが、患者の費用負…ameblo.jp... 続きを読む

ジェネリック薬品、１千品目以上が承認書と異なる製造　自主点検結果：朝日新聞デジタル

2022/03/31 20 users 後発薬 自主点検 ジェネリック薬品 品質不正 製造手順

日本ジェネリック製薬協会は、会員企業38社の自主点検の結果、1千品目以上が承認書と異なる製造手順などになっていたと発表した。3月24日に都内で会見した。薬の有効性や安全性に問題あるという報告はないとしているが、小林化工（福井県あわら市）の品質不正などの問題が続くジェネリック医薬品（後発薬）の製造現場の... 続きを読む

ジェネリック医薬品 31社で認めた手順と違う工程など見つかる | NHK

2022/03/24 537 users 工程 自主点検 各社 手順 去年

去年、ジェネリック医薬品のメーカー2社で製造上の問題や不正が見つかり、相次いで業務停止命令が出されたことを受けて、業界団体が各社の製造実態の自主点検を進めた結果、全体のおよそ8割にあたる31社で、国が認めた手順と違う工程などが見つかったと発表しました。 ジェネリック医薬品をめぐっては、製造上の問題で、... 続きを読む

「2〜3年は欠品続く」薬剤師が悲鳴。ジェネリック医薬品を推して医療危機を招いた政府の罪＝原彰宏 | マネーボイス

2021/12/23 6 users 原彰宏 ジェネリック薬品 悲鳴 ラボ マネーボイス

薬不足が深刻です。ジェネリック薬品だけでなく先発薬品すらも供給不足となり、命の危険のある患者が薬を飲めないということにもなりえます。今後2～3年は供給不足の状況が続くと予想されていますが、国はこの事態を予見できなかったのでしょうか？（『らぽーる・マガジン』原彰宏） 【関連】日本の貧困層は飢えずに太る... 続きを読む

ジェネリック医薬品 調査対象薬の29％で供給滞る 8月末時点 | NHKニュース

2021/12/15 11 users 供給 日医工 NHKニュース 供給状況 小林化工

ジェネリック医薬品について業界団体が調査を行ったところ、ことし8月末時点で調査対象の薬のうち29％で供給が滞っていたことが分かりました。団体では、その後も改善しておらず、薬の供給状況を把握できる仕組みが必要だとしています。 ジェネリック医薬品をめぐっては、「日医工」や「小林化工」など複数のメーカーで... 続きを読む

ジェネリック医薬品メーカー 問題相次ぎ一部で入手に支障も | NHKニュース

2021/08/05 30 users 支障 ジェネリック医薬品メーカー 入手 ジェネ NHKニュース

ジェネリック医薬品のメーカーの間で製造をめぐる問題が相次いでいることから、副甲状腺の病気の治療薬など国が医療上、不可欠だと定める薬も含めた幅広い種類で供給停止や出荷調整が続き、一部では入手に支障が出ていることが分かりました。厚生労働省は患者などへの影響を把握するため実態調査を行う方針です。 ジェネ... 続きを読む

ジェネリック工場を一斉検査　小林化工、日医工不正で厚労省（共同通信） - Yahoo!ニュース

2021/07/14 7 users 一斉検査 厚労省 Yahoo 小林化工 共同通信

福井県あわら市の小林化工や富山市の日医工などジェネリック医薬品（後発薬）メーカーで不正が相次いだことを受け、厚生労働省と沖縄県を除く46都道府県が、医薬品医療機器法に基づき、各地の後発薬などの製薬工場に一斉に立ち入り検査していたことが14日、関係者への取材で分かった。製造手順や品質管理の状況を直接確... 続きを読む

医師と製薬会社社員が｢絶対に飲まないクスリ｣ たとえ高額でも｢飲みたいクスリ｣ (5/6) | PRESIDENT Online（プレジデントオンライン）

2020/01/26 11 users ジェネリック 製法 後発薬 特許 プレジデントオンライン

▼ジェネリック 製薬会社社員は、ジェネリックを飲まない 医療用医薬品は、新医薬品（先発薬）とジェネリック医薬品（後発薬）に分けられる。先発薬と同じ有効成分を含み、有効性・安全性が先発薬と同等であるとして国から製造・販売が認められたのがジェネリック医薬品だ。 ただ、有効成分以外にも、製法や製造にも特許... 続きを読む

ジェネリック医薬品が選ばれない理由は安全性や効果などを患者が疑っているから | スラド

2018/10/18 15 users 新薬 スラド 読売新聞 薬剤師 医師

先行品よりも価格が安く、医療費削減のために積極的な利用が推進されているジェネリック医薬品だが、山梨県ではその利用率が低迷しているという。同県がその対策のため調査を行なったところ、ジェネリック医薬品が使われない理由として「患者が新薬を希望するから」との回答が医師や薬剤師から得られたそうだ（読売新聞... 続きを読む

「子ども医療費無料だから」ジェネリック使わず : 科学・ＩＴ : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2018/10/16 331 users ジェネリック 調剤薬局 YOMIURI ONLINE 割合

後発医薬品（ジェネリック医薬品）の利用が山梨県内で低迷している。厚生労働省の調査によると、県内の調剤薬局で昨年度処方されたジェネリックの割合（数量ベース）は６４・０％と全国平均（７０・２％）を６・２ポイント下回り、全国で４６位だった。国は医療費を抑えるため、２０２０年９月までに８０％以上にする目... 続きを読む

生活保護受給者、後発薬を原則に　厚労省、医療費抑制 - 共同通信 47NEWS

2017/11/07 237 users 後発薬 厚労省 試算 原則 全額公費

厚生労働省は7日、来年度から生活保護受給者が医療機関で薬を処方してもらう際、安価なジェネリック医薬品（後発薬）の使用を原則とする方針を固めた。現在も後発薬の使用を促しているが、希望する人には先発薬が処方されており、全額公費で賄う受給者の医療費を抑制する狙い。 厚労省によると、2016年の受給者の後発薬使用割合は69％だった。試算では、使用率が1％上昇すると公費10億～15億円を削減することができる... 続きを読む

ジェネリック医薬品は「劣化版」ではないということは忘れないでくれ

2017/07/12 69 users 劣化版 言い回し 特許 後発医薬品 事態

「ジェネリック〇〇」という言い回しが流行っているみたいだが、別に面白がって使うのは構わないんだけども、ジェネリック医薬品があたかも「劣化版」であるかのように理解されるような事態は避けてほしいね。 そもそもジェネリック医薬品（後発医薬品）とは何かというと、医薬品の有効成分の特許が切れた後に、他の製薬会社が同じ成分で製造する製品のこと。 新薬じゃない、安全性や有効性がとっくに確認されてる薬だから安く作... 続きを読む

アレグラの値段とジェネリック医薬品の比較と節約術【ジェネリックでどのくらい安くなる？】 - ことり＆ひなた生活ナビ

2017/07/03 15 users アレグラ ジェネリック フェキソフェナジン bookmark

2017 - 07 - 04 アレグラの値段とジェネリック医薬品の比較と節約術【ジェネリックでどのくらい安くなる？】 花粉症 医薬品 市販薬 生活の注意点 シェアする Bookmark! Facebook Twitter Google+ Pocket 今回は、 アレグラ（フェキソフェナジン） の値段の比較やジェネリック医薬品のメーカーの種類などについて説明していきます。 どこで買うのが安くなるので... 続きを読む

後発薬価格引き下げへ　厚労省、新薬の５割検討 - 47NEWS（よんななニュース）

2015/10/27 8 users 新薬 後発薬 薬局 水準 厚労省

厚生労働省は２７日、新薬と同じ有効成分、効果を持つジェネリック医薬品（後発薬）について、新たに販売する際の価格を引き下げる検討に入った。患者が使いやすくして普及を図り、医療費抑制につなげる狙いがある。中央社会保険医療協議会（中医協）が薬局に行った調査では新薬の５割程度の価格が望ましいとする声が多く、この水準を軸に議論が進みそうだ。 ２８日の中医協で提案し、年内に結論を出す。２０１６年度の診療報酬改... 続きを読む

生理薬『イヴA錠』のジェネリック薬品の名前が酷すぎると話題にｗｗｗｗｗ : はちま起稿

2015/10/16 17 users ジェネリック薬品 はちま起稿 度胸 ｗｗｗｗｗ 特許切れ

これがご存知イヴA錠 そしてこちらが特許切れで生まれたジェネリック医薬品 イヴＡ錠のジェネリック製品なんだけど、この名前にした度胸がもう好き pic.twitter.com/X7V3NQpwzB— ゆじ (@yuuji1005) 2015, 10月 15 続きを読む

インスリンのジェネリック薬はなぜ存在しないのか？ - GIGAZINE

2015/05/10 139 users 特許 GIGAZINE 後発医薬品 先発医薬品 特許取得

by Heather Aitken 特許の切れた医薬品を他の製薬会社が製造・販売する「ジェネリック医薬品(後発医薬品)」は、先発医薬品と同じ成分で価格が安いため、薬を定期的に服用する人にとってはありがたい存在です。しかし、糖尿病治療に使われるインスリンは、特許取得から約90年が経つにも関わらず未だにジェネリック医薬品が存在しません。その理由について、アメリカの雑誌Pacific Standardが... 続きを読む

「１００万円浮く」・・・ジェネリック家電の利用術:哲学ニュースnwk

2014/03/03 69 users 哲学ニュースnwk ジェネリック家電 たけし軍団 後発品 山善

1：影のたけし軍団ρ ★：2014/03/03(月) 09:05:22.22 ID:???0 ジェネリック家電が認知度を上げている。後発品を意味する「ジェネリック医薬品」をもじった言葉で、 大手家電メーカー製品と同等の性能を持ちながら、安価な商品のことだ。 ４月から一人暮らしする人が多くなるが「場合によっては１００万円ぐらい浮く」というから注目だ。 ジェネリック家電の“大手”といえば山善やツインバ... 続きを読む

「ジェネリック家電」という言葉に潜む罠(鴻池賢三) - 個人 - Yahoo!ニュース

2014/01/16 120 users 着想 造語 真意 効き目 ジェネリック家電

最近、「ジェネリック家電」という言葉を聞く機会が増えた。「ジェネリック家電」とは、効き目が同じで低価格なジェネリック医薬品（後発医薬品）から着想を得たと思われる造語。真意は不明だが、概ね、規模を問わず専業メーカーの人気製品に似た機能を持ちつつ、家電の開発や製造を専業としない企業が安価に販売する「格安ブランド」の製品を指す。 専業メーカーとは"価格差"が競争力であるため、比較的高価な製品ジャンルが対... 続きを読む

後発薬 京都市が「強制」　生活保護受給者向けチラシで : 京都新聞

2014/01/11 24 users 後発薬 薬局 前提 チラシ 強制

生活保護受給世帯のみに対して配られたチラシ。ジェネリック医薬品の使用を促すが、使用はあくまでも本人の理解が前提であることは記されていない 生活保護受給者にジェネリック医薬品（後発薬）の使用を促す京都市のチラシが「事実上、使用を強制している」として、生活保護に関わる専門家が改善を求めている。後発薬の使用は受給者の理解が前提であることを記載せず、使用を拒否すれば薬局が理由を聞くこともあるといった内容を... 続きを読む