カプセルが溶けない原因は〇〇〇〇〇？沢井製薬の品質不正問題を製剤学の視点から解説｜すん@製薬工場マネージャー

2023/12/11 14 users カプセル 視点 品質不正問題 解説 原因

2023年10月、日本のジェネリック医薬品メーカーの大手、沢井製薬は、福岡県にある九州工場で製造された胃薬「テプレノンカプセル50mg『サワイ』」（以下、テプレノンカプセル）に関し、承認されていない方法で販売後品質試験を行っていたことを公式に発表しました。 ジェネリック医薬品業界最大手の沢井製薬の不正という... 続きを読む

薬の安定供給への影響懸念も　沢井製薬の検査不正（産経新聞） - Yahoo!ニュース

2023/10/23 9 users 後発薬 ジェネリック医薬品 不正 手順 承認

ジェネリック医薬品（後発薬）の深刻な供給不足が続く中、再び、後発薬メーカーによる不正が明らかになった。業界最大手、沢井製薬では長年、承認を受けた手順と異なる方法で品質確認検査が行われていた。国内後発薬市場でトップシェアを争う沢井製薬の不正は業界に衝撃を与えている。 【イラスト解説】新型コロナ検査業... 続きを読む

後発薬大手の沢井製薬、胃炎治療薬で検査不正　別カプセルに詰め替え：朝日新聞デジタル

2023/10/23 354 users 胃炎 朝日新聞デジタル 胃潰瘍 同日 自主

後発薬大手の沢井製薬（大阪市淀川区）は23日、胃炎・胃潰瘍（かいよう）治療薬の品質を確認するための試験で不正を行っていたと発表した。同社は、発表に先立って今年7月から使用期限内の薬を自主回収していた。現時点で健康被害の報告はないとしている。同日の記者会見で木村元彦社長は「製薬会社としての信用、信頼を... 続きを読む