小林化工　医薬品の製造販売業を廃止へ　｜NHK 福井県のニュース

2023/03/23 7 users 廃止 NHK 医薬品 福井県 水虫

医薬品の製造工程で不正が相次いだあわら市の「小林化工」は、会社が製造や販売を行った医薬品の自主回収を終え、４月１日に医薬品の製造販売業を廃止すると発表しました。 小林化工は、医薬品メーカーとしての事業を正式に終えることになります。 小林化工は、水虫など真菌症の治療薬に睡眠導入剤の成分が混入するなど... 続きを読む

小林化工が事実上廃業へ　医薬品製造販売許可取り下げ（福井県）（FBC 福井放送） - Yahoo!ニュース

2023/03/23 10 users FBC 福井放送 Yahoo 福井県 ニュース

水虫治療薬などに睡眠導入剤が混入し、健康被害が相次いだ問題を受けて、あわら市のジェネリック医薬品メーカー小林化工は４月１日をもって、医薬品の製造販売許可を取り下げ、事実上の廃業する。（３月２３日） 同社は国が承認しない手順で医薬品の製造をしたり、データの不正が発覚したりし、問題となった薬の自主回収... 続きを読む

ジェネリック薬品、１千品目以上が承認書と異なる製造　自主点検結果：朝日新聞デジタル

2022/03/31 20 users 後発薬 自主点検 ジェネリック医薬品 ジェネリック薬品 結果

日本ジェネリック製薬協会は、会員企業38社の自主点検の結果、1千品目以上が承認書と異なる製造手順などになっていたと発表した。3月24日に都内で会見した。薬の有効性や安全性に問題あるという報告はないとしているが、小林化工（福井県あわら市）の品質不正などの問題が続くジェネリック医薬品（後発薬）の製造現場の... 続きを読む

ジェネリック医薬品 調査対象薬の29％で供給滞る 8月末時点 | NHKニュース

2021/12/15 11 users ジェネリック医薬品 供給 日医工 NHKニュース 供給状況

ジェネリック医薬品について業界団体が調査を行ったところ、ことし8月末時点で調査対象の薬のうち29％で供給が滞っていたことが分かりました。団体では、その後も改善しておらず、薬の供給状況を把握できる仕組みが必要だとしています。 ジェネリック医薬品をめぐっては、「日医工」や「小林化工」など複数のメーカーで... 続きを読む

小林化工 医薬品の製造販売から撤退へ | NHKニュース

2021/12/03 110 users 撤退 水虫 医薬品 NHKニュース 製造販売

去年、水虫など真菌症の治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題が発覚した福井県あわら市の医薬品メーカー「小林化工」は、ジェネリック医薬品大手の「サワイグループホールディングス」に医薬品の製造工場などの設備を譲り渡すことで合意したと発表しました。 小林化工は、医薬品の製造・販売から撤退することになりま... 続きを読む

睡眠剤混入の小林化工、サワイに後発薬全工場を譲渡

2021/12/03 18 users ＧＨＤ 人員 睡眠剤混入 譲渡 後発薬

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら サワイグループホールディングス（GHD）は3日、品質不正問題が発覚した小林化工（福井県あわら市）から後発薬の全工場と関連する部門の人員を譲り受けると発表した。物... 続きを読む

ジェネリック工場を一斉検査　小林化工、日医工不正で厚労省（共同通信） - Yahoo!ニュース

2021/07/14 7 users 一斉検査 厚労省 Yahoo 共同通信 日医工

福井県あわら市の小林化工や富山市の日医工などジェネリック医薬品（後発薬）メーカーで不正が相次いだことを受け、厚生労働省と沖縄県を除く46都道府県が、医薬品医療機器法に基づき、各地の後発薬などの製薬工場に一斉に立ち入り検査していたことが14日、関係者への取材で分かった。製造手順や品質管理の状況を直接確... 続きを読む

小林化工の薬一覧｜日経メディカル処方薬事典

2021/04/18 240 users

日経メディカル運営の「日本最大級」医師求人メディア。転職支援会社が扱う求人情報のほか、医療機関からの直接求人情報も掲載！ 続きを読む

すん@製薬工場勤務 on Twitter: "小林化工の件でフォローいただいてる方が凄い増えている。ありがとうございます。 詳細は是非報告書を読んでいただきたいので私は自分の視点からのポイン

2021/04/18 166 users ポイン on Twitter 製薬工場勤務 視点 https

小林化工の件でフォローいただいてる方が凄い増えている。ありがとうございます。 詳細は是非報告書を読んでいただきたいので私は自分の視点からのポイントを5つ書いてみます。 気になった点があれば気軽に質問して下さい。 業界の信頼回復… https://t.co/aseRFnnShg 続きを読む

ぺんぎん薬剤師 on Twitter: "小林化工 社長の会見。 かなりショックな内容です。 色々、本当に色んなことが頭を駆け巡っています。 小林化工・小林社長が会見　申請時の虚偽記載は「特許切

2021/04/18 381 users 会見 営利 虚偽記載 on Twitter 小林社長

小林化工 社長の会見。 かなりショックな内容です。 色々、本当に色んなことが頭を駆け巡っています。 小林化工・小林社長が会見　申請時の虚偽記載は「特許切れ後すぐ承認が目的」　営利に走った結果 | ニュース | ミクスOnline https://t.co/5KcAsCmBZg 続きを読む

小林化工・小林社長が会見　申請時の虚偽記載は「特許切れ後すぐ承認が目的」　営利に走った結果 | ニュース | ミクスOnline

2021/04/17 497 users 虚偽 営利 会見 虚偽記載 本社

小林化工の小林広幸代表取締役社長は４月16日、福井県あわら市の本社で会見を開き、申請書類の一部に虚偽の記載があったことなどから、12品目の製造販売承認が通り消される見通しであると発表した。これまでは製造部門での不正が報告されてきたが、新たに研究開発部門でも不正が見つかったことになる。小林社長は問題が... 続きを読む

小林化工 高血圧薬 鎮痛剤など12品目 製造販売承認 取消処分へ | NHKニュース

2021/04/16 20 users 鎮痛剤 水虫 製造販売承認 NHKニュース 12品目

福井県あわら市の医薬品メーカー「小林化工」が製造した水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、会社は製品の製造販売の承認を申請する際一部虚偽の記載が新たに判明したとして、12品目の製品について国から製造販売の承認を取り消される見通しだと発表しました。 「小林化工」が製造・販売した水虫などの... 続きを読む

ぶら on Twitter: "小林化工の睡眠薬導入事件について、自分は医薬品品質管理をやっていますがこれはひどすぎる。うちの会社だとこの中のどれか一つでも発覚したら会社存亡に関わる大問題

2021/02/10 11 users 会社存亡 on Twitter うち 大問題 https

小林化工の睡眠薬導入事件について、自分は医薬品品質管理をやっていますがこれはひどすぎる。うちの会社だとこの中のどれか一つでも発覚したら会社存亡に関わる大問題です。 恐らく古い体質のまま改善もしていなかった結果でしょうね… https://t.co/kZ4KnTzClq 続きを読む

違反40年、経営陣も黙認　「出荷のために効率を優先」：朝日新聞デジタル

2021/02/09 5 users 黙認 おわび 謝罪 朝日新聞デジタル 会見

福井県あわら市の小林化工が、過去最長116日間の業務停止命令を受けた。法令違反は約40年に及び、経営陣が違法性を認識しながら黙認したことを「最大の問題」と指摘された。同社幹部らは会見で、謝罪の言葉を繰り返した。 「患者様に甚大なる健康被害を発生させましたことを改めて心から深くおわび申し上げます」 福井県... 続きを読む

水虫治療薬に睡眠導入剤混入 小林化工に116日間の業務停止命令 | NHKニュース

2021/02/09 27 users 水虫治療薬 睡眠導入剤混入 業務停止命令 NHKニュース 水虫

福井県の医薬品メーカーが製造した水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、福井県は、法令順守の意識が欠如し、品質管理の体制に重大な問題があるとして、過去最長となる116日間の業務停止命令を出しました。 福井県あわら市の「小林化工」が製造・販売する水虫などの真菌症の治療薬に睡眠導入剤の成分が... 続きを読む

水虫薬に睡眠薬混入、入社数年の若手か　「記憶にない」：朝日新聞デジタル

2020/12/29 297 users 水虫薬 若手 朝日新聞デジタル 水虫 記憶

小林化工（福井県あわら市）が製造した水虫などに効く皮膚病用の飲み薬に、睡眠導入剤の成分が混入した問題で、当時作業にあたったのは入社数年目の若手の男性従業員とみられることが、同社関係者らへの取材でわかった。従業員は社内調査に「当時の記憶がほとんどなく、なぜ間違えたのかわからない」と説明していること... 続きを読む

検証・睡眠剤混入_小林化工　医師から異変伝える電話「意識消失で救急搬送」（福井新聞ＯＮＬＩＮＥ） - Yahoo!ニュース

2020/12/20 17 users 異変 救急搬送 福井新聞ＯＮＬＩＮＥ 睡眠剤混入 意識消失

睡眠導入剤成分が混入した経緯などを報道陣に説明する小林化工の小林広幸社長（中央）ら＝12月12日、福井県あわら市矢地 「そちらで処方された薬をのんでいた人が、意識消失で救急搬送されました」―。11月27日、岐阜県高山市の久保賢介医師（63）の元に、救急病院から連絡があった。59歳の男性が車を運転中に意識を失い... 続きを読む

水虫薬への睡眠導入剤の成分混入問題、現場猫も青ざめるようなチェック体制だった - Togetter

2020/12/27 112 users Togetter MAINICHI articles 水虫薬

毎日新聞 @mainichi 「小林化工」が製造した爪水虫などの医薬品に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、同社は、新たに2製品を自主回収の対象に追加したと発表しました。mainichi.jp/articles/20201… 2020-12-27 16:25:56 リンク 毎日新聞 皮膚治療薬で健康被害の小林化工 新たに2製品を自主回収 出荷前の検証不十分 - 毎... 続きを読む

水虫薬出荷前に異物混入疑うデータ　作業員が上司に報告：朝日新聞デジタル

2020/12/24 184 users 朝日新聞デジタル 上司 水虫 作業員 異物混入

水虫などの皮膚病用の飲み薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、製造した小林化工（福井県あわら市）で出荷前の品質検査を担当した作業員が、異物混入が疑われる検査データの反応に気づいて上司に報告していたことが、関係者への取材でわかった。同社は報告を受けながら、詳細な検査をせずに混入薬を出荷していた。 同... 続きを読む

業界関係者「普通は起こらない」ミス次々と判明　小林化工 - 産経ニュース

2020/12/17 595 users 判明 産経ニュース 業界関係者 MEEK 混入

爪水虫などの治療薬イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」をめぐり、新たに１人の死亡を発表した「小林化工」。弁護士などによる調査委員会を設置して原因解明を進めるが、すでに業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになっている。 混入は７月ごろ、担当者が製造過程で目... 続きを読む

睡眠剤混入は７月ごろ　担当者「記憶にない」　小林化工の水虫薬服用の女性死亡：東京新聞 TOKYO Web

2020/12/13 17 users 爪水虫 睡眠剤混入 記憶 web 女性死亡

爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入していた問題で、陳謝する小林化工の小林広幸社長（中央）ら＝１２日午後、福井県あわら市で 福井県あわら市の製薬会社「小林化工」は１２日、同社製造の爪水虫治療薬を服用した患者に健康被害が出ている問題で、担当者が誤って睡眠導入剤成分を混入させたのは今年７月ごろだと... 続きを読む

爪水虫薬、入院報告は34件に　交通事故が16件、意識消失も ｜ 共同通信

2020/12/12 5 users 爪水虫薬 意識消失 共同通信 入院報告 交通事故

黒枠のラベルは、コンテンツホルダー自身が付与したものです。グレー枠のラベルは本文解析で自動付与されたものです。 福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入していた問題で、福井県に副作用として報告があった、意識消失や記憶喪失などの症状133件のうち、入院が確... 続きを読む

睡眠導入剤混入の水虫治療薬 服用の患者死亡 因果関係調査 | NHKニュース

2020/12/12 11 users 服用 水虫治療薬 睡眠導入剤混入 患者死亡 水虫

福井県の医薬品メーカーが製造した水虫などの治療薬に、睡眠導入剤の成分が混入していた問題で、会社はこの薬を服用していた患者1人が、10日、死亡したと発表しました。 薬の服用と死亡との因果関係はわかっていないということで、早急に調査を進めるとしています。 福井県あわら市の医薬品メーカー「小林化工」は、12月... 続きを読む

睡眠剤混入の皮膚治療薬　服薬の患者が死亡　記憶喪失など128件 - 毎日新聞

2020/12/11 273 users 服薬 毎日新聞 MEEK 睡眠剤混入 記憶喪失

福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していた問題で、同社は11日、この薬を服用した患者が死亡したと発表した。死者が判明するのは初めて。 同社によると、患者は経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」を服用し、10日に死亡した。同社は服薬と死亡との... 続きを読む

水虫治療薬に睡眠導入剤の成分混入 メーカーが自主回収へ | NHKニュース

2020/12/04 161 users 水虫治療薬 自主回収 睡眠導入剤 NHKニュース メーカー

福井県の医薬品メーカーが製造した水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していることが分かり、メーカーが9万錠余りを自主回収すると発表しました。 自主回収するのは福井県あわら市の医薬品メーカー「小林化工」が製造・販売する水虫などの真菌症の治療薬「イトラコナゾール錠50『MEEK』」のうち、ことし6月から7... 続きを読む