ジェネリック薬品、１千品目以上が承認書と異なる製造　自主点検結果：朝日新聞デジタル

2022/03/31 20 users 後発薬 自主点検 ジェネリック薬品 ジェネリック医薬品 結果

日本ジェネリック製薬協会は、会員企業38社の自主点検の結果、1千品目以上が承認書と異なる製造手順などになっていたと発表した。3月24日に都内で会見した。薬の有効性や安全性に問題あるという報告はないとしているが、小林化工（福井県あわら市）の品質不正などの問題が続くジェネリック医薬品（後発薬）の製造現場の... 続きを読む

ジェネリック工場を一斉検査　小林化工、日医工不正で厚労省（共同通信） - Yahoo!ニュース

2021/07/14 7 users 一斉検査 厚労省 Yahoo 小林化工 共同通信

福井県あわら市の小林化工や富山市の日医工などジェネリック医薬品（後発薬）メーカーで不正が相次いだことを受け、厚生労働省と沖縄県を除く46都道府県が、医薬品医療機器法に基づき、各地の後発薬などの製薬工場に一斉に立ち入り検査していたことが14日、関係者への取材で分かった。製造手順や品質管理の状況を直接確... 続きを読む