「経口中絶薬」の使用 承認申請 国内初 手術伴わない選択肢 | NHKニュース

2021/12/22 531 users 経口中絶薬 人工妊娠中絶 処置 イギリス 承認

人工妊娠中絶を外科的な処置をせずに薬で行う「経口中絶薬」について、イギリスの製薬会社が国内での使用を認めるよう22日、厚生労働省に承認を申請しました。 承認されれば国内で初めての経口中絶薬となり、手術を伴わない選択肢ができることになります。 承認の申請が行われたのは、イギリスの製薬会社「ラインファー... 続きを読む

東大教授、ネコの腎臓病薬の開発に専念へ　寄付盛り上がり退職を決意：朝日新聞デジタル

2022/01/13 427 users 治験 専念 意向 東大 宮崎徹教授

ネコの腎臓病を治す薬を研究している東京大の宮崎徹教授（免疫学）が、3月末で東大を辞め、薬の開発に専念することがわかった。年内にも実際にネコに薬を与える治験を始め、早ければ2023年の承認申請を目指すという。 東大を辞める意向は、研究室のウェブサイトで11日に公表した。非営利の一般社団法人「AIM医学研究所」... 続きを読む

えんみちゃん on Twitter: "経口中絶薬がついに承認申請へ！がしかし"病院経営の観点から中絶手術と同等の価格になる可能性がある"って謎すぎる。経口中絶薬の世界平均は約4-10ドルでWHO必須

2021/04/21 292 users 経口中絶薬 中絶手術 観点 https t.co

経口中絶薬がついに承認申請へ！がしかし"病院経営の観点から中絶手術と同等の価格になる可能性がある"って謎すぎる。経口中絶薬の世界平均は約4-10ドルでWHO必須医薬品です。一方日本の中絶手術は10-20万円で世界一高額といわれてい… https://t.co/ITDn6BQOuc 続きを読む

中外製薬 新型コロナ治療薬 厚生労働省に承認申請 | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2021/06/29 190 users 新型コロナウイルス 新型コロナ治療薬 厚生労働省 外製薬 承認

中外製薬はアメリカで緊急使用許可が出ている開発中の新型コロナウイルスの治療薬について厚生労働省に承認を求める申請を行いました。 承認申請が行われたのは「カシリビマブ」と「イムデビマブ」と呼ばれる2種類の医薬品です。同時に投与することで新型コロナウイルスの働きを抑える中和抗体を作り出す「抗体カクテル... 続きを読む

コロナワクチンの大半を日本国内で製造へ アストラゼネカ | 新型コロナ ワクチン（日本国内） | NHKニュース

2021/02/19 182 users 新型コロナウイルス 製薬大手アストラゼネカ 新型 イギリス

製薬大手アストラゼネカが、厚生労働省に承認申請を行っている新型コロナウイルスのワクチンについて、日本法人のワクチンの責任者がNHKの取材に応じ、承認され次第、日本国内で大半のワクチンを製造し、速やかに供給していく考えを示しました。 イギリスの製薬大手アストラゼネカは、オックスフォード大学と共同で新型... 続きを読む

イベルメクチン コロナ治療薬の承認申請を断念 有効性見られず | NHK

2022/09/26 153 users イベルメクチン 失明 新型コロナ 断念 治験

寄生虫が原因で失明などが引き起こされる感染症の特効薬「イベルメクチン」について、新型コロナ患者に投与しても、有効性が見られなかったとする治験の結果を名古屋市に本社がある製薬会社「興和」が発表しました。新型コロナの治療薬としての承認申請を断念するとしています。 興和は26日、東京都内で記者会見を開き、... 続きを読む

塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」　供給体制も整備 | 毎日新聞

2021/08/05 127 users 毎日新聞 コロナ飲み薬 供給体制 整備 年内

塩野義製薬の手代木（てしろぎ）功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。実用化をにらみ、年末までに国内で100万～200万人分の供給体制を整えると説明... 続きを読む

血栓症の副反応、変異株への効果低下　5月承認予定のアストラゼネカ社の新型コロナワクチン 現時点の評価(忽那賢志) - 個人 - Yahoo!ニュース

2021/04/18 127 users ウイルスベクターワクチン cDc 忽那賢志 アストラゼネカ社

日本国内でも2月に承認申請が出され、5月にも承認される見込みとされるアストラゼネカ社の新型コロナワクチンに血栓症の副反応が報告されました。 副反応の報告の詳細や、変異株に対する有効性低下など、現時点での評価についてまとめました。 ウイルスベクターワクチンとは？CDC "How Viral Vector COVID-19 Vaccines W... 続きを読む

新型コロナ ワクチン接種対象 当面16歳以上で検討 厚労省 | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2021/01/09 99 users 新型コロナ 新型コロナウイルス 厚労省 ワクチン接種対象 検討

新型コロナウイルスのワクチンで、唯一、国内で承認申請が行われているアメリカの製薬大手ファイザーのワクチンについて厚生労働省が承認する場合の接種対象を当面、16歳以上とする方向で検討していることが分かりました。 ファイザーは日本政府との間で、ことし前半に6000万人分のワクチンを供給することで基本合意し、... 続きを読む

注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬 コンサータ®錠18歳以上の成人期への適応追加承認申請 ｜ ヤンセンファーマ株式会社

2013/03/19 72 users コンサータ 注意欠陥 成人期 多動性障害 治療薬

ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ブルース・グッドウィン、以下ヤンセン）は、2013年3月19日、小児期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）を適応症とする、中枢神経刺激剤コンサータ®錠（一般名、メチルフェニデート塩酸塩徐放錠）について、18歳以上の成人期への適応追加の承認申請を行いました。同時に、コンサータ®錠36mgの剤型追加承認も申請しました。 コンサータ®... 続きを読む

「首相が指示」証言　辺野古申請の報道対策 | 沖縄タイムス＋プラス

2015/04/08 43 users 同日 菅義偉官房長官 証言 工作 小野寺氏

【東京】小野寺五典元防衛相が２０１３年３月に、名護市辺野古の新基地建設に伴う埋め立て承認申請を県に提出した際、提出時の模様をカメラに撮られないよう「工作」したことを明らかにした件で、政権取材を続けている時事通信の田﨑史郎解説委員は７日、「安倍晋三首相が、テレビに撮られないよう小野寺氏に指示していたことは私なりに確認している」と述べ、首相の指示があったことを明らかにした。 　菅義偉官房長官は同日の会... 続きを読む

アビガン審査、3週間で終了　政府、申請前から11月承認計画 ｜ 共同通信

2020/10/03 42 users 可否 アビガン 政府 富士フイルム富山化学 新型コロナ感染症

新型コロナ感染症の治療薬候補「アビガン」について、審査を3週間で終えて11月に承認する方向で政府が詳細な計画を既に立てていることが政府関係者への取材で3日、分かった。開発した富士フイルム富山化学は月内にも国に承認申請を出す方針。政府は内容を精査して承認の可否を決める考えを示していたが、実際は申請前か... 続きを読む

ワクチン開発9社、異例の声明「拙速な承認申請しない」 [新型コロナウイルス]：朝日新聞デジタル

2020/09/09 37 users 新型コロナウイルス 声明 思惑 切り札 ワクチン

新型コロナウイルスのワクチン開発を行う世界の製薬・バイオ企業9社が8日、ワクチンの拙速な承認申請はしない、とする異例の共同声明を発表した。申請には安全性と効果の証明が必要だとした。ワクチンは感染拡大を収束させる切り札として期待されるが、政治的思惑で承認プロセスがゆがめられるとの懸念を打ち消す狙いが... 続きを読む

米当局、エーザイのアルツハイマー薬承認

2023/01/06 33 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ レカネマブ ニューヨーク

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 【ニューヨーク=吉田圭織】米食品医薬品局（FDA）は6日、エーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、承認申請を認めると... 続きを読む

コロナ治療薬候補のアビガン、承認申請へ　有効性確認か [新型コロナウイルス]：朝日新聞デジタル

2020/09/20 32 users 新型コロナウイルス アビガン 治験 富士フイルム富山化学 承認

新型コロナウイルスの治療薬候補「アビガン」について、富士フイルム富山化学が近く国に製造販売の承認を申請することがわかった。9月中旬まで実施した臨床試験（治験）のデータを20日に精査し、一定の有効性が確認できたもようだ。承認されれば、日本で開発された新型コロナ治療薬としては初めてとなる。 申請後は、厚... 続きを読む

経口中絶薬、国内初の承認申請へ　安全性、価格、運用…　期待と課題 | 毎日新聞

2021/04/20 30 users 経口中絶薬 毎日新聞 運用 課題 ミソプロストール

経口中絶薬として各国で流通しているミフェプリストン（「MF」の刻印があるもの）とミソプロストール（「ML」の刻印があるもの）＝大須賀穣・東大教授提供 人工妊娠中絶ができる経口中絶薬について、英国の製薬会社ラインファーマが、年内にも日本で薬事承認を申請する見通しとなった。認められれば中絶薬として国内初と... 続きを読む

コロナ治療薬「アビガン」開発中止 重症化抑える効果得られず | NHK

2022/10/14 27 users アビガン コロナ治療薬 コロナ 重症化 NHK

新型コロナウイルスの治療薬として承認申請が行われている「アビガン」について、富士フイルムは治験の結果、重症化を抑える効果が確認できなかったとして、コロナの治療薬としての開発を中止し、承認申請を取り下げると発表しました。 「アビガン」は、富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザの治療薬で、新... 続きを読む

アビガン 新型コロナ治療薬の審査は21日に決定も難航の見通し | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2020/12/16 26 users 治験 難航 指摘 厚生労働省 新型コロナウイルス

新型コロナウイルスの治療薬として承認申請が行われている新型インフルエンザ治療薬の「アビガン」について、厚生労働省の審議会は今月21日に審査を行うことを決めました。関係者によりますと、現時点の治験のデータだけで有効性を評価するのは難しいという指摘も出ていて、審査は難航する見通しです。 「アビガン」は富... 続きを読む

エーザイ アルツハイマー病の新薬 “症状悪化抑える効果確認” | NHK

2022/09/28 24 users エーザイ バイオジェン 新薬 アルツハイマー病 NHK

アルツハイマー病の新たな治療薬について、製薬大手の「エーザイ」は最終段階の治験の結果、症状の悪化を抑える効果が確認できたと発表しました。 会社は、来年3月末までに国内や欧米で承認申請を行うとしています。 「エーザイ」は28日、アメリカの製薬会社「バイオジェン」と共同で開発しているアルツハイマー病の新し... 続きを読む

世界初 アルツハイマー病を「治す薬」が日本でも承認申請へ｜日刊ゲンダイヘルスケア

2021/04/13 23 users 日刊ゲンダイヘルスケア アルツハイマー病 アデュカヌマブ

昨年末、アルツハイマー病の進行へ直接介入することを目的に開発された「アデュカヌマブ」が、米国などに続き日本でも承認申請された。承認されれば、アルツハイマー病の世界初の根本治療薬（疾患修飾薬）となる。日本認知症学会理事長で、東大大学院医学系研究科脳神経医学専攻神経病理学分野教授の岩坪威医師に話を聞... 続きを読む

米ファイザー開発コロナワクチン きょうにも国内で承認申請へ | 新型コロナ 生活情報 | NHKニュース

2020/12/17 23 users 新型コロナ きょう ファイザー NHKニュース ワクチン

アメリカの製薬大手ファイザーが、開発した新型コロナウイルスのワクチンについて18日にも日本国内で承認の申請を行う見通しとなったことが関係者への取材で分かりました。新型コロナウイルスのワクチンをめぐって、国内で承認申請が行われるのは初めてです。 ファイザーは、ドイツの企業と共同で新型コロナウイルスのワ... 続きを読む

エーザイの認知症薬、米で承認取得　世界初の進行抑制型: 日本経済新聞

2021/06/07 22 users エーザイ 米バイオジェン ＦＤＡ 日経 複製

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 米食品医薬品局（FDA）は7日、エーザイと米バイオジェンが共同で開発するアルツハイマー型認知症治療薬候補について、承認申請を認めると発表した。従来の認知症薬とは... 続きを読む

服用１回で治療できるインフル新薬　塩野義製薬、製造販売に向け年内に米で申請（1/2ページ） - 産経ニュース

2018/01/28 20 users 塩野義製薬 タミフル ゾフルーザ 経口 錠剤

１回の服用でインフルエンザの治療ができるという新薬について、塩野義製薬が年内に米国での製造販売に向けて承認申請を行う方針であることが２８日、分かった。２０１９年度の市販化を目指す。日本ではすでに厚生労働省に販売製造の申請を行っており、基幹製品として世界展開を図る。 　インフルエンザ治療薬で主流の「タミフル」は５日間の服用が必要だが、同社の新しい治療薬「ゾフルーザ」は錠剤を１回、経口で服用するだけで... 続きを読む

国産ワクチン 塩野義が大規模な臨床試験 年度内にも承認申請か | NHKニュース

2021/10/21 19 users 塩野義 国産ワクチン 臨床試験 塩野義製薬 NHKニュース

大阪に本社がある「塩野義製薬」は、開発を進めている新型コロナウイルスの国産ワクチンについて、およそ3000人を対象にした大規模な臨床試験に入ったことを明らかにしました。会社では、年内にも最終段階の試験を始め、安全性や有効性が確認できれば、年度内にも国に承認を申請する考えです。 「塩野義製薬」は新型コロ... 続きを読む

新たな治療薬「ソトロビマブ」英製薬会社 厚労省に承認申請 | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2021/09/06 19 users ソトロビマブ スミスクライン グラクソ 新型コロナウイルス

イギリスの製薬大手、グラクソ・スミスクラインは、抗体を使った新型コロナウイルスの新たな治療薬について、厚生労働省に承認を求める申請を行ったと発表しました。会社の日本法人によりますと承認申請したのは「ソトロビマブ」と呼ばれる医薬品です。 「ソトロビマブ」は新型コロナウイルスの働きを抑える「中和抗体」... 続きを読む