ジェネリック薬メーカー社員「自分は使わない」4割超が不適切に製造と判明

2024/11/28 495 users 判明 製造 4割超 自分 Wikipedia

厚生労働省（「Wikipedia」より／BlackRiver） 後発薬（ジェネリック医薬品）メーカーの相次ぐ不正の影響もあり薬不足が深刻化するなか、製造されている後発薬のうちの4割超で製造販売承認書と異なる製造が行われていることがわかった。医薬品を扱う全172社による自主点検の結果、8734品目中3796品目で製造販売承認書と... 続きを読む

後発薬４割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」：東京新聞デジタル

2024/11/21 9 users 業界自主点検 後発薬4割 製造 承認書 自主点検

日本製薬団体連合会（日薬連）は２１日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全１７２社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、８７３４品目中、４割超に当たる３７９６品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが... 続きを読む

後発薬4割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」 ｜ 共同通信

2024/11/21 150 users 業界自主点検 後発薬4割 製造 共同通信 承認書

Published 2024/11/21 07:24 (JST) Updated 2024/11/21 14:02 (JST) 日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報... 続きを読む

後発薬4割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」（共同通信） - Yahoo!ニュース

2024/11/21 260 users 業界自主点検 Yahoo 後発薬4割 製造 共同通信

日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員か... 続きを読む

消えた「いつもの薬」　ジェネリック医薬品、過当競争で品切れドミノ　後発薬クライシス㊤ - 日本経済新聞

2024/06/16 10 users 警鐘 ジェネリック 過当競争 落とし穴 品切れ

いつもの薬が手に入らない――。後発薬（ジェネリック医薬品）の品切れが頻発するようになって3年以上たつ。政府の有識者会議は「医薬品は安定的に供給されるという『神話』は崩壊の危機」と警鐘を鳴らす。急拡大した後発薬市場がはまった落とし穴を探る。「またジェネリックか」。5月下旬、後発薬メーカーの長生堂製薬（... 続きを読む

先発薬の自己負担引き上げ　厚生労働省、後発薬への移行促す - 日本経済新聞

2023/10/28 15 users 厚労省 差額 先発薬 移行 抑制

厚生労働省がすでに後発薬のある薬の自己負担を引き上げる見通しとなった。薬の値段の1〜3割にあたる患者負担分に後発薬との差額の一部を上乗せする案を軸にする。患者に先発薬からの移行を促し、高齢化で膨れ上がる医療費の伸び抑制につなげる。薬の種類や上乗せする割合によって異なるが、おおむね数円から数百円ほど... 続きを読む

薬の安定供給への影響懸念も　沢井製薬の検査不正（産経新聞） - Yahoo!ニュース

2023/10/23 9 users 沢井製薬 ジェネリック医薬品 不正 手順 承認

ジェネリック医薬品（後発薬）の深刻な供給不足が続く中、再び、後発薬メーカーによる不正が明らかになった。業界最大手、沢井製薬では長年、承認を受けた手順と異なる方法で品質確認検査が行われていた。国内後発薬市場でトップシェアを争う沢井製薬の不正は業界に衝撃を与えている。 【イラスト解説】新型コロナ検査業... 続きを読む

〈速報〉日医工、上場廃止へ　３５６億２６００万円の債務超過、社長は退任（北國新聞社） - Yahoo!ニュース

2022/11/14 23 users 退任 債務超過 上場廃止 北國新聞社 Yahoo

経営再建を目指す大手ジェネリック医薬品（後発薬）メーカー、日医工（富山市）は14日、国内投資ファンドのジェイ・ウィル・パートナーズ（JWP、東京）と医薬品卸大手のメディパルホールディングス（HD、東京）の陣営を最適な支援企業として判断したと発表した。2023年3～4月ごろに上場廃止となる見込み。22年9月末時点... 続きを読む

ジェネリック薬品、１千品目以上が承認書と異なる製造　自主点検結果：朝日新聞デジタル

2022/03/31 20 users 自主点検 ジェネリック医薬品 ジェネリック薬品 品質不正 結果

日本ジェネリック製薬協会は、会員企業38社の自主点検の結果、1千品目以上が承認書と異なる製造手順などになっていたと発表した。3月24日に都内で会見した。薬の有効性や安全性に問題あるという報告はないとしているが、小林化工（福井県あわら市）の品質不正などの問題が続くジェネリック医薬品（後発薬）の製造現場の... 続きを読む

睡眠剤混入の小林化工、サワイに後発薬全工場を譲渡

2021/12/03 18 users ＧＨＤ 人員 睡眠剤混入 譲渡 日経

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら サワイグループホールディングス（GHD）は3日、品質不正問題が発覚した小林化工（福井県あわら市）から後発薬の全工場と関連する部門の人員を譲り受けると発表した。物... 続きを読む

安価なジェネリックの抗うつ薬、コロナ重症化リスクを低減させる可能性　研究

2021/10/29 18 users ジェネリック コロナ重症化リスク 抗うつ薬 フルボキサミン

肺人工呼吸器で治療を受ける新型コロナに感染した患者＝２０２０年４月３０日、ブラジル・リオデジャネイロ/Andre Borges/NurPhoto/Getty Images （ＣＮＮ） 米国などの研究チームは２７日、安価なジェネリック（後発薬）の抗うつ薬「フルボキサミン」について、高リスク者における新型コロナウイルスの重症化リスクを３... 続きを読む

ジェネリック工場を一斉検査　小林化工、日医工不正で厚労省（共同通信） - Yahoo!ニュース

2021/07/14 7 users 一斉検査 厚労省 Yahoo 小林化工 共同通信

福井県あわら市の小林化工や富山市の日医工などジェネリック医薬品（後発薬）メーカーで不正が相次いだことを受け、厚生労働省と沖縄県を除く46都道府県が、医薬品医療機器法に基づき、各地の後発薬などの製薬工場に一斉に立ち入り検査していたことが14日、関係者への取材で分かった。製造手順や品質管理の状況を直接確... 続きを読む

医師と製薬会社社員が｢絶対に飲まないクスリ｣ たとえ高額でも｢飲みたいクスリ｣ (5/6) | PRESIDENT Online（プレジデントオンライン）

2020/01/26 11 users ジェネリック 製法 特許 プレジデントオンライン 先発薬

▼ジェネリック 製薬会社社員は、ジェネリックを飲まない 医療用医薬品は、新医薬品（先発薬）とジェネリック医薬品（後発薬）に分けられる。先発薬と同じ有効成分を含み、有効性・安全性が先発薬と同等であるとして国から製造・販売が認められたのがジェネリック医薬品だ。 ただ、有効成分以外にも、製法や製造にも特許... 続きを読む

受給者、後発薬が原則＝生活保護法に明記－厚労省：時事ドットコム

2018/01/27 6 users 時事ドットコム 明記 厚労省 原則 ジェネリック

受給者、後発薬が原則＝生活保護法に明記－厚労省 厚生労働省は２７日、生活保護受給者について、医師が問題ないと判断すれば、先発医薬品より安い後発医薬品（ジェネリック）を原則使用することを生活保護法に明記する方針を固めた。受給者の高齢化に伴い増え続ける医療費（医療扶助）の抑制が狙い。今国会に同法改正案を提出、２０１８年１０月の施行を目指す。 　医療扶助は全額が公費負担。１５年度の場合、生活保護費約３兆... 続きを読む

受給者、後発薬が原則＝生活保護法に明記－厚労省：時事ドットコム

2018/01/27 7 users 時事ドットコム 明記 厚労省 原則 ジェネリック

受給者、後発薬が原則＝生活保護法に明記－厚労省 厚生労働省は２７日、生活保護受給者について、医師が問題ないと判断すれば、先発医薬品より安い後発医薬品（ジェネリック）を原則使用することを生活保護法に明記する方針を固めた。受給者の高齢化に伴い増え続ける医療費（医療扶助）の抑制が狙い。今国会に同法改正案を提出、２０１８年１０月の施行を目指す。 　医療扶助は全額が公費負担。１５年度の場合、生活保護費約３兆... 続きを読む

受給者、後発薬が原則＝生活保護法に明記―厚労省 （時事通信） - Yahoo!ニュース

2018/01/27 252 users 厚労省 原則 時事通信 ジェネリック Yahoo

厚生労働省は27日、生活保護受給者について、医師が問題ないと判断すれば、先発医薬品より安い後発医薬品（ジェネリック）を原則使用することを生活保護法に明記する方針を固めた。 受給者の高齢化に伴い増え続ける医療費（医療扶助）の抑制が狙い。今国会に同法改正案を提出、2018年10月の施行を目指す。 医療扶助は全額が公費負担。15年度の場合、生活保護費約3兆7000億円のうち約1兆8000億円と最も多い。... 続きを読む

はてなブックマーク - 生活保護受給者、後発薬を原則に　厚労省、医療費抑制 - 共同通信 47NEWS

2017/11/08 12 users 厚労省 原則 医療費抑制 共同通信 生活保護受給者

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生活保護受給者、後発薬を原則に　厚労省、医療費抑制 - 共同通信 47NEWS

2017/11/07 237 users 厚労省 試算 原則 全額公費 医療費抑制

厚生労働省は7日、来年度から生活保護受給者が医療機関で薬を処方してもらう際、安価なジェネリック医薬品（後発薬）の使用を原則とする方針を固めた。現在も後発薬の使用を促しているが、希望する人には先発薬が処方されており、全額公費で賄う受給者の医療費を抑制する狙い。 厚労省によると、2016年の受給者の後発薬使用割合は69％だった。試算では、使用率が1％上昇すると公費10億～15億円を削減することができる... 続きを読む

米国で１錠12万円のＣ型肝炎治療薬、インドでは後発薬の値下がり続く - Bloomberg

2015/12/30 11 users ブルームバーグ 世間話 Bloomberg よそ パンジャブ州

（ブルームバーグ）：インドのシーク教寺院の裏にある仕立屋で世間話をする村の高齢者らによると、よその人が娘を地元の青年と結婚させたがらないのは、住民の大半がＣ型肝炎ウイルスに感染しているからだという。 Ｃ型肝炎はインドのパンジャブ州の一部ではよく目にする病気で、仕立屋での話も全く的外れとは言えない。この病気の流行が有利な状況につながることもある。製薬会社がこの村をＣ型肝炎治療薬ソホスブビル（一般名）... 続きを読む

後発薬価格引き下げへ　厚労省、新薬の５割検討 - 47NEWS（よんななニュース）

2015/10/27 8 users 新薬 薬局 水準 厚労省 ジェネリック医薬品

厚生労働省は２７日、新薬と同じ有効成分、効果を持つジェネリック医薬品（後発薬）について、新たに販売する際の価格を引き下げる検討に入った。患者が使いやすくして普及を図り、医療費抑制につなげる狙いがある。中央社会保険医療協議会（中医協）が薬局に行った調査では新薬の５割程度の価格が望ましいとする声が多く、この水準を軸に議論が進みそうだ。 ２８日の中医協で提案し、年内に結論を出す。２０１６年度の診療報酬改... 続きを読む

新薬選ぶ患者、後発薬との差額負担　医療費抑制へ　　：日本経済新聞

2015/05/16 18 users 医療費抑制 日本経済新聞

政府は後発医薬品と効き目が同じで価格は高い特許切れの新薬を患者が選ぶ場合、自己負担を増やす仕組みを検討する。６月末にまとめる財政健全化計画で、歳出抑制策として盛り込む考えだ。患者が安い後発薬を選ぶよう促し、医療費を抑える狙いがある。ただ、新薬を開発する製薬業界が反発するのは確実で、調整は難航しそうだ。　政府が19日に開く経済財政諮問会議（議長・安倍晋三首相）で、民間議員が歳出抑制策として提言する… 続きを読む

Yahoo!ニュース - 生活保護者に後発薬…「医療扶助費」圧縮へ （読売新聞）

2014/10/24 24 users 圧縮 医療扶助費 読売新聞 Yahoo 折衝

財務省は、生活保護受給者の医療に充てる「医療扶助費」を２０１５年度予算編成で見直し、処方する薬を価格の安い後発医薬品（ジェネリック）に切り替えることで約５００億円の圧縮を図る方針を固めた。 ２７日の財政制度等審議会（財務相の諮問機関）で見直し案を示し、厚生労働省との折衝に入る。 生活が困窮している人に支給する生活保護費は１２年度で約３・６兆円に上り、受給者は最多の約２１６万人（昨年１０月末時点）に... 続きを読む

大塚、エビリファイなど落ち込みで国内減収−消費税増税や後発薬の影響、第1四半期 （医療介護ＣＢニュース） - Yahoo!ニュース

2014/08/08 12 users エビリファイ 減収 大塚ホールディングス 大塚 後発医薬品

大塚、エビリファイなど落ち込みで国内減収−消費税増税や後発薬の影響、第1四半期 医療介護ＣＢニュース 8月8日(金)21時27分配信 大塚ホールディングスは8日、2015年3月期の第1四半期(4-6月)決算を発表した。それによると、抗精神病薬エビリファイの国内での売り上げが消費税増税による影響で減収となったほか、他の主要製品も後発医薬品の影響で売り上げを落としたものが多かったことから、国内の医療関... 続きを読む

後発薬 京都市が「強制」　生活保護受給者向けチラシで : 京都新聞

2014/01/11 24 users 薬局 ジェネリック医薬品 前提 チラシ 強制

生活保護受給世帯のみに対して配られたチラシ。ジェネリック医薬品の使用を促すが、使用はあくまでも本人の理解が前提であることは記されていない 生活保護受給者にジェネリック医薬品（後発薬）の使用を促す京都市のチラシが「事実上、使用を強制している」として、生活保護に関わる専門家が改善を求めている。後発薬の使用は受給者の理解が前提であることを記載せず、使用を拒否すれば薬局が理由を聞くこともあるといった内容を... 続きを読む

新薬特許、米が延長要求…ＴＰＰ交渉の焦点に : ニュース : マネー・経済 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）

2013/07/25 19 users ＴＰＰ交渉 焦点 YOMIURI ONLINE マネー 経済

【コタキナバル（マレーシア東部）＝辻本貴啓】日本が初参加した環太平洋経済連携協定（ＴＰＰ）の第１８回交渉会合が２５日、閉幕した。 交渉の中で、世界的な製薬会社を抱える米国が新薬の特許期間を延長するよう要求していることが現地の交渉関係筋の話で分かった。これに対し、マレーシアなどの新興国が強く反発しているほか、医療費を抑制するため、安価な後発薬の普及を進めている日本も慎重な立場で、今後の交渉の焦点の一... 続きを読む