厚労省部会、飲む中絶薬「メフィーゴパック」薬事承認を了承

2023/01/27 6 users 錠剤 部会 ラインファーマ 厚労省部会 中絶薬

イギリスの製薬会社「ラインファーマ」が開発した、日本国内では初めてとなる「飲む中絶薬」について、厚生労働省の部会は薬事承認することを了承しました。 承認が了承されたのは、イギリスの製薬会社「ラインファーマ」が開発した人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」です。 これは、妊娠がわかった後の女性が、錠剤を... 続きを読む

コロナ飲み薬　政府、塩野義と100万人分を契約　承認前提に | 毎日新聞

2022/07/22 173 users 塩野義 毎日新聞 コロナ飲み薬 承認前提 政府

塩野義製薬が開発した飲み薬「ゾコーバ」について、後藤茂之厚生労働相は22日の閣議後記者会見で、100万人分の購入契約を19日に締結していたことを明らかにした。今後の薬事承認を前提にした契約で、後藤氏は「本剤が実用化されれば、治療の選択肢がさらに広がると考えている」と話した。実際の購入は承認後になる。 飲... 続きを読む

塩野義のコロナ飲み薬　緊急承認は持ち越し　厚労省専門部会 | 毎日新聞

2022/06/22 7 users 塩野義 毎日新聞 コロナ飲み薬 厚労省専門部会 緊急承認

厚生労働省の専門部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬の薬事承認について、「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として結論を持ち越した。5月に新設された緊急承認の適用の可否が焦点で、数週間後に開く上部組織の薬事分科会で改めて承認について検討する。 薬の販売名は「... 続きを読む

“塩野義製薬のコロナ飲み薬 承認前提に100万人分購入”厚労相 | NHK政治マガジン

2022/03/25 22 users 塩野義製薬 新型コロナ 新型コロナウイルス 厚労相 記者会見

大阪に本社がある「塩野義製薬」が開発する新型コロナの飲み薬について、後藤厚生労働大臣は記者会見で、薬事承認が行われることを前提に、100万人分を購入することで基本合意したと発表しました。 塩野義製薬は、新型コロナウイルスの軽症者用の飲み薬の開発を進めていて、2月、国内の製薬会社が開発する初めての飲み薬... 続きを読む

厚労相“塩野義製薬のコロナ飲み薬 承認前提に100万人分購入” | NHK

2022/03/25 8 users 塩野義製薬 新型コロナ 新型コロナウイルス 厚労相 記者会見

大阪に本社がある「塩野義製薬」が開発する新型コロナの飲み薬について、後藤厚生労働大臣は記者会見で、薬事承認が行われることを前提に、100万人分を購入することで基本合意したと発表しました。 塩野義製薬は、新型コロナウイルスの軽症者用の飲み薬の開発を進めていて、2月、国内の製薬会社が開発する初めての飲み薬... 続きを読む

医療AI、ソフト更新時の再審査不要に　規制緩和を検討

2022/01/11 14 users 規制緩和 人工知能 医療AI 日経 複製

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 政府は人工知能（AI）を活用した画像診断などの医療ソフトウエアを使いやすくする。アップデートのたびに必要だった国の薬事承認の審査を2022年度にも撤廃する検討に入... 続きを読む

（時時刻刻）アビガン、前のめりの政権　月内承認を断念　「今月中の承認めざす」示した首相：朝日新聞デジタル

2020/05/26 8 users 懸念 特例 新型コロナウイルス 会見 厚労省

新型コロナウイルスの治療薬候補のアビガンについて、国は５月内の薬事承認を断念した。安倍晋三首相が「月内承認をめざす」と会見で述べ、前のめりの姿勢を示してきたが、有効性を示すデータはまだ出ていない。特例を認める通知を厚生労働省が出すなど、異例の対応にも懸念の声が上がっている。 ■厚労省への不満… 続きを読む

アビガンの5月承認を断念　加藤厚労相「治験を継続」 [新型コロナウイルス]：朝日新聞デジタル

2020/05/26 23 users 新型コロナウイルス 一般名ファビピラビル アビガン 断念 治験

新型コロナウイルス治療薬候補のアビガン（一般名ファビピラビル）について加藤勝信厚生労働相は26日の閣議後会見で、「引き続き来月以降も臨床研究や治験を継続し、有効性が確認され次第、迅速に薬事承認を行うという方針には全く変わりがない」と述べ、月内承認を事実上断念した。安倍晋三首相は5月中の承認を目指して... 続きを読む

国内初、内視鏡画像から「がん」を見つけるAI発売：日経ビジネス電子版

2019/02/25 11 users 日経ビジネス電子版 国内初 オリンパス 腫瘍 人工知能

オリンパスは2月25日、内視鏡画像を診断するAI（人工知能）「EndoBRAIN」を3月8日に発売すると発表した。検査中にリアルタイムで腫瘍を判別し、医師の診断を支援する。同製品は内視鏡分野において日本で初めて薬事承認を受けたAI製品で、価格は450万円。オリンパスは今後、EndoBRAINをあらかじめ搭載した内視鏡も発売す... 続きを読む

３Ｄプリンター成形の人工骨、2015年に実用化へ　　：日本経済新聞

2014/04/07 44 users 人工骨 実用化 日本経済新聞 PMDA ひと

ネクスト21と東京大学、理化学研究所などの研究チームは、3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発した。既にヒトにおける有効性と安全性を確認しており、PMDA（医薬品医療機器総合機構）への薬事承認（製造販売承認）申請を完了した。審査期間は10カ月程度となる見通しで、2015年の実用化を計画している。　開発した人工骨は3Dプリンターで成形するため、骨内部構造を設計できる上に、0.1mm単位で... 続きを読む

３Ｄプリンターで人工骨作製　薬事承認を申請 - MSN産経ニュース

2014/04/07 23 users MSN産経ニュース 申請 3Dプリンター ＮＥＤＯ PMDA

人工骨による治療前（左）と治療後の様子を表したＣＧ画像。患者のデータから作成した（新エネルギー・産業技術総合開発機構、ネクスト２１提供） 新エネルギー・産業技術総合開発機構（ＮＥＤＯ）などの研究チームは７日、３Ｄプリンターを使って人工的に骨を作る技術を開発し、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に薬事承認を申請したと発表した。平成２７年にも実用化される見込みだという。　ＮＥＤＯは東京大や、医療技術を... 続きを読む