コロナ飲み薬　政府、塩野義と100万人分を契約　承認前提に | 毎日新聞

2022/07/22 173 users 塩野義 毎日新聞 コロナ飲み薬 承認前提 政府

塩野義製薬が開発した飲み薬「ゾコーバ」について、後藤茂之厚生労働相は22日の閣議後記者会見で、100万人分の購入契約を19日に締結していたことを明らかにした。今後の薬事承認を前提にした契約で、後藤氏は「本剤が実用化されれば、治療の選択肢がさらに広がると考えている」と話した。実際の購入は承認後になる。 飲... 続きを読む

“塩野義製薬のコロナ飲み薬 承認前提に100万人分購入”厚労相 | NHK政治マガジン

2022/03/25 22 users 塩野義製薬 新型コロナ 新型コロナウイルス 厚労相 記者会見

大阪に本社がある「塩野義製薬」が開発する新型コロナの飲み薬について、後藤厚生労働大臣は記者会見で、薬事承認が行われることを前提に、100万人分を購入することで基本合意したと発表しました。 塩野義製薬は、新型コロナウイルスの軽症者用の飲み薬の開発を進めていて、2月、国内の製薬会社が開発する初めての飲み薬... 続きを読む

医療AI、ソフト更新時の再審査不要に　規制緩和を検討

2022/01/11 14 users 規制緩和 人工知能 医療AI 日経 複製

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 政府は人工知能（AI）を活用した画像診断などの医療ソフトウエアを使いやすくする。アップデートのたびに必要だった国の薬事承認の審査を2022年度にも撤廃する検討に入... 続きを読む

アビガンの5月承認を断念　加藤厚労相「治験を継続」 [新型コロナウイルス]：朝日新聞デジタル

2020/05/26 23 users 新型コロナウイルス 一般名ファビピラビル アビガン 断念 治験

新型コロナウイルス治療薬候補のアビガン（一般名ファビピラビル）について加藤勝信厚生労働相は26日の閣議後会見で、「引き続き来月以降も臨床研究や治験を継続し、有効性が確認され次第、迅速に薬事承認を行うという方針には全く変わりがない」と述べ、月内承認を事実上断念した。安倍晋三首相は5月中の承認を目指して... 続きを読む

国内初、内視鏡画像から「がん」を見つけるAI発売：日経ビジネス電子版

2019/02/25 11 users 日経ビジネス電子版 国内初 オリンパス 腫瘍 人工知能

オリンパスは2月25日、内視鏡画像を診断するAI（人工知能）「EndoBRAIN」を3月8日に発売すると発表した。検査中にリアルタイムで腫瘍を判別し、医師の診断を支援する。同製品は内視鏡分野において日本で初めて薬事承認を受けたAI製品で、価格は450万円。オリンパスは今後、EndoBRAINをあらかじめ搭載した内視鏡も発売す... 続きを読む

３Ｄプリンター成形の人工骨、2015年に実用化へ　　：日本経済新聞

2014/04/07 44 users 人工骨 実用化 日本経済新聞 PMDA ひと

ネクスト21と東京大学、理化学研究所などの研究チームは、3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発した。既にヒトにおける有効性と安全性を確認しており、PMDA（医薬品医療機器総合機構）への薬事承認（製造販売承認）申請を完了した。審査期間は10カ月程度となる見通しで、2015年の実用化を計画している。　開発した人工骨は3Dプリンターで成形するため、骨内部構造を設計できる上に、0.1mm単位で... 続きを読む

３Ｄプリンターで人工骨作製　薬事承認を申請 - MSN産経ニュース

2014/04/07 23 users MSN産経ニュース 申請 3Dプリンター ＮＥＤＯ PMDA

人工骨による治療前（左）と治療後の様子を表したＣＧ画像。患者のデータから作成した（新エネルギー・産業技術総合開発機構、ネクスト２１提供） 新エネルギー・産業技術総合開発機構（ＮＥＤＯ）などの研究チームは７日、３Ｄプリンターを使って人工的に骨を作る技術を開発し、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に薬事承認を申請したと発表した。平成２７年にも実用化される見込みだという。　ＮＥＤＯは東京大や、医療技術を... 続きを読む