コロナ治療薬｢ゾコーバ｣感染症専門医が抱く疑問

2022/12/20 16 users ゾコーバ 千和 塩野義製薬 PIXTA コロナ治療薬

今回、新型コロナ治療薬ゾコーバを「緊急承認」した厚生労働省にも取材。その答えは――（写真：千和 ／PIXTA） 11月末、塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ（エンシトレルビルフマル酸）」が厚生労働省によって緊急承認された。すでに100万人分を購入しており、最近も100万人分の購入を追加契約したと... 続きを読む

塩野義コロナ薬、初の緊急承認を了承　厚労省分科会

2022/11/22 5 users 塩野義コロナ薬 厚労省分科会 塩野義製薬 了承 ゾコーバ

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 厚生労働省の専門家分科会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を了承した。安全性を確認したほか、症状改善を早める有効性が... 続きを読む

【速報】”国産初“コロナ飲み薬の緊急承認を「了承」厚労省専門部会　塩野義製薬が開発　今年7月の部会では継続審議だった（MBSニュース） - Yahoo!ニュース

2022/11/22 8 users 塩野義製薬 軽症 ゾコーバ 部会 新型コロナウイルス

国産初の承認を目指す、塩野義製薬開発の新型コロナウイルスの軽症・中等症患者向け飲み薬にかかわる厚生労働省の専門部会が行われ、緊急承認にについて「了承」となりました。 塩野義製薬が開発する新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」は今年5月に新設された「緊急承認制度」で承認を目指していました。 今年7月に... 続きを読む

塩野義「ゾコーバ」緊急承認を了承　新型コロナ軽症者向け飲み薬 | 毎日新聞

2022/11/22 31 users ゾコーバ 塩野義 毎日新聞 塩野義製薬 了承

合同で開催された第5回薬事分科会と第13回医薬品第2部会＝東京都千代田区で2022年11月22日午後5時2分、長谷川直亮撮影 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会などの合同会議は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」について、製造販売を緊急承認することを了承した。... 続きを読む

感染症学会などが緊急承認を迫る「ゾコーバ」　コロナ患者を診ている医師は本当に求めているの？

2022/09/05 22 users ゾコーバ 空論 机上 コロナ患者 理屈

職員も感染して発症が相次ぎ、軽症者を診る機会も増えているが、軽症者のウイルス量を減らすゾコーバのような薬は現場で必要とされているのだろうか？ 「流行を抑えたいということであれば、感染そのものをブロックするのが一番いい。感染してからウイルス量を下げて流行を抑えるのは机上の空論で、理屈としては成立する... 続きを読む

感染症学会など2学会「塩野義製薬の飲み薬、緊急承認すべき」　医師らから「有効性が示されていない」と批判爆発

2022/09/03 12 users 塩野義製薬 エンシトレルビル ゾコーバ 新薬 提言

塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」について、日本感染症学会と日本化学療法学会が両理事長名で緊急承認を促す提言を厚労相あてに出し、医師たちから批判が相次いでいる。 この新薬については、7月20日に開かれた厚生労働省の審議会で緊急承認するか審査され、有... 続きを読む

切望される国産コロナ薬緊急承認、２つの医療学会が厚労相に提言

2022/09/02 5 users 提言 厚労相 塩野義製薬 ゾコーバ 新型コロナ

日本感染症学会と日本化学療法学会は２日、塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症経口薬「ゾコーバ」の緊急承認などを求める提言を共同で加藤勝信厚生労働相に提出した。１週間の国内新規感染者数が６週連続で世界最多となる中、軽症者にも投与できる抗ウイルス薬の必要性を訴えている。 提言の中で両学会は、新型コロナ... 続きを読む

塩野義飲み薬「承認すべきだった」２学会が提言

2022/09/02 130 users 提言 塩野義製薬 逼迫 ゾコーバ 加藤勝信厚労相

日本感染症学会など２学会は２日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」の緊急承認が７月の厚生労働省の審議会で見送られたことを受け、流行「第７波」で医療が逼迫（ひっぱく）している状況を考慮して柔軟に審議して承認すべきだったとの提言を加藤勝信厚労相に提出した。 提言... 続きを読む

【解説】新型コロナ経口薬「ゾコーバ」の緊急承認が見送られた３つの理由

2022/07/23 258 users 禁じ手 ゾコーバ 治験 解析 先行

本記事のまとめ 新型コロナウイルス治療薬ゾコーバは「緊急承認」見送りに理由は主に以下の３つ（特に１つ目）そもそも治験で全く結果を出せていない上，後付け解析など禁じ手も非代替性がない（3 剤目の内服薬，プロテアーゼ阻害薬としても2剤目）安全性でも先行 2 剤に対し特に利する点がない今後，第 3 相試験完遂後... 続きを読む

塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」　第３相パートの成績で再審議　薬食審・合同会議 | ニュース | ミクスOnline

2022/07/20 19 users 塩野義製薬 経口投与 ミクスOnline 可否 継続審議

厚生労働省の薬食審・薬事分科会及び医薬品第二部会の合同会議は７月20日、塩野義製薬の経口投与の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認の可否を審議し、「継続審議」とすることを決定した。５月に施行された緊急承認制度は、安全性が確認され、有効性が「推定」された場合に緊急承認されるが、委員からは現在の... 続きを読む

【速報】塩野義の新型コロナ飲み薬　承認見送り“継続審議に”「有効性判断できないという意見が多く示されている」厚労省の専門部会（MBSニュース） - Yahoo!ニュース

2022/07/20 16 users 塩野義 MBSニュース 厚労省 新型コロナ飲み薬 継続審議

国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時点での適用を見送り、継続審議としました。 この薬は、塩野義製薬が開発した「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」と呼ばれる薬で、塩野義製薬によ... 続きを読む

塩野義のコロナ飲み薬　緊急承認は持ち越し　厚労省専門部会 | 毎日新聞

2022/06/22 7 users 塩野義 毎日新聞 コロナ飲み薬 厚労省専門部会 塩野義製薬

厚生労働省の専門部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬の薬事承認について、「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として結論を持ち越した。5月に新設された緊急承認の適用の可否が焦点で、数週間後に開く上部組織の薬事分科会で改めて承認について検討する。 薬の販売名は「... 続きを読む

モデルナ幹部 “オミクロン株対応ワクチン 秋にも供給したい” | NHK

2022/05/26 44 users モデルナ オミクロン株対応ワクチン CMO NHK ワクチン

新型コロナウイルスのmRNAワクチンを開発したアメリカの製薬会社、モデルナの幹部がNHKの単独インタビューに応じ、オミクロン株に対応したワクチンを、日本の「緊急承認」の制度を活用し、ことし秋にも供給できるようにしたいという考えを示しました。 モデルナでCMO＝最高医療責任者を務めるポール・バートン博士は、26... 続きを読む

ワクチンや治療薬の「緊急承認」制度 新たに設定へ 政府 | NHKニュース

2022/03/01 7 users ワクチン 閣議 新型コロナワクチン 特例承認 政府

新型コロナワクチンの承認などが海外に比べて遅れたと指摘されたことを受け、政府は3月1日の閣議で、ワクチンや治療薬を「緊急承認」できる制度を新たに設けるとした法律の改正案を決定しました。 新型コロナワクチンをめぐり、厚生労働省は審査の手続きを簡略化した「特例承認」を適用していますが、日本で承認されたの... 続きを読む

原口　一博 on Twitter: "ありがとうございます。　　　ご指摘のイベルメクチンをはじめとする治験支援や緊急承認のための法律が日本版EUA法案です。頑張ります。 https://t.co/eDoryIAlnW"

2021/11/14 46 users イベルメクチン 原口 一博 on Twitter https

ありがとうございます。　　　ご指摘のイベルメクチンをはじめとする治験支援や緊急承認のための法律が日本版EUA法案です。頑張ります。 https://t.co/eDoryIAlnW 続きを読む

新型コロナ:コロナワクチン、緊急承認で20年中に供給開始も　（写真=ロイター）　:日本経済新聞

2020/11/19 5 users ロイター コロナワクチン 新型コロナ 供給開始 日本経済新聞

【ニューヨーク=野村優子】米製薬大手ファイザーは18日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンで95%の有効性が確認できたとして、数日以内に米食品医薬品局（FDA）に緊急使用許可を申請すると発表した。承認が下りるのは申請から数週間後とみられており、年内のワクチン実用化が見込まれている。 「歴史的な8カ月間のな... 続きを読む

PCR検査の少なさは日本の恥さらしか 世界の潮流はPCR検査体制の増強、アビガンも緊急承認を(1/4) | JBpress（Japan Business Press）

2020/05/05 9 users JBpress 潮流 PCR検査 増強 アビガン

（筆坂 秀世：元参議院議員、政治評論家） 1月に受け入れ体制を準備していた山梨大学 山梨大学では島田眞路学長が中心になって「医療維新」という情報を配信している。私は医療にはまったくの素人だが、大いに勉強になるし、非常に貴重なものだと思う。 山梨大学の新型コロナウイルスに対する対応は、政府とは比べものに... 続きを読む

政経ch - :(；ﾞﾟ'ωﾟ'): 中国が鳥インフルエンザ新薬「ペラミビル」を緊急承認＝H7N9型治療に期待

2013/04/06 11 users ペラミビル 政経ch 中国 期待 newsplus

【北京時事】中国国家食品薬品監督管理総局は6日、インフルエンザ治療薬として新薬の「ペラミビル」を承認したと発表した。人への感染が確認されたH7N9型の鳥インフルエンザにも治療効果が期待され、通常よりも短期間で承認された。 引用元：http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1365254657/ ソース：http://headlines.yahoo.co.j... 続きを読む