コロナ治療薬｢ゾコーバ｣感染症専門医が抱く疑問

2022/12/20 16 users ゾコーバ 千和 塩野義製薬 PIXTA コロナ治療薬

今回、新型コロナ治療薬ゾコーバを「緊急承認」した厚生労働省にも取材。その答えは――（写真：千和 ／PIXTA） 11月末、塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ（エンシトレルビルフマル酸）」が厚生労働省によって緊急承認された。すでに100万人分を購入しており、最近も100万人分の購入を追加契約したと... 続きを読む

塩野義「ゾコーバ」緊急承認を了承　新型コロナ軽症者向け飲み薬 | 毎日新聞

2022/11/22 31 users ゾコーバ 塩野義 毎日新聞 塩野義製薬 了承

合同で開催された第5回薬事分科会と第13回医薬品第2部会＝東京都千代田区で2022年11月22日午後5時2分、長谷川直亮撮影 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会などの合同会議は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」について、製造販売を緊急承認することを了承した。... 続きを読む

感染症学会などが緊急承認を迫る「ゾコーバ」　コロナ患者を診ている医師は本当に求めているの？

2022/09/05 22 users ゾコーバ 空論 机上 コロナ患者 理屈

職員も感染して発症が相次ぎ、軽症者を診る機会も増えているが、軽症者のウイルス量を減らすゾコーバのような薬は現場で必要とされているのだろうか？ 「流行を抑えたいということであれば、感染そのものをブロックするのが一番いい。感染してからウイルス量を下げて流行を抑えるのは机上の空論で、理屈としては成立する... 続きを読む

感染症学会など2学会「塩野義製薬の飲み薬、緊急承認すべき」　医師らから「有効性が示されていない」と批判爆発

2022/09/03 12 users 塩野義製薬 エンシトレルビル ゾコーバ 新薬 提言

塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」について、日本感染症学会と日本化学療法学会が両理事長名で緊急承認を促す提言を厚労相あてに出し、医師たちから批判が相次いでいる。 この新薬については、7月20日に開かれた厚生労働省の審議会で緊急承認するか審査され、有... 続きを読む

塩野義飲み薬「承認すべきだった」２学会が提言

2022/09/02 130 users 提言 塩野義製薬 逼迫 ゾコーバ 加藤勝信厚労相

日本感染症学会など２学会は２日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」の緊急承認が７月の厚生労働省の審議会で見送られたことを受け、流行「第７波」で医療が逼迫（ひっぱく）している状況を考慮して柔軟に審議して承認すべきだったとの提言を加藤勝信厚労相に提出した。 提言... 続きを読む

【解説】新型コロナ経口薬「ゾコーバ」の緊急承認が見送られた３つの理由

2022/07/23 258 users 禁じ手 ゾコーバ 治験 解析 先行

本記事のまとめ 新型コロナウイルス治療薬ゾコーバは「緊急承認」見送りに理由は主に以下の３つ（特に１つ目）そもそも治験で全く結果を出せていない上，後付け解析など禁じ手も非代替性がない（3 剤目の内服薬，プロテアーゼ阻害薬としても2剤目）安全性でも先行 2 剤に対し特に利する点がない今後，第 3 相試験完遂後... 続きを読む

塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」　第３相パートの成績で再審議　薬食審・合同会議 | ニュース | ミクスOnline

2022/07/20 19 users 塩野義製薬 経口投与 ミクスOnline 可否 継続審議

厚生労働省の薬食審・薬事分科会及び医薬品第二部会の合同会議は７月20日、塩野義製薬の経口投与の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認の可否を審議し、「継続審議」とすることを決定した。５月に施行された緊急承認制度は、安全性が確認され、有効性が「推定」された場合に緊急承認されるが、委員からは現在の... 続きを読む

【速報】塩野義の新型コロナ飲み薬　承認見送り“継続審議に”「有効性判断できないという意見が多く示されている」厚労省の専門部会（MBSニュース） - Yahoo!ニュース

2022/07/20 16 users 塩野義 MBSニュース 厚労省 新型コロナ飲み薬 継続審議

国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時点での適用を見送り、継続審議としました。 この薬は、塩野義製薬が開発した「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」と呼ばれる薬で、塩野義製薬によ... 続きを読む

モデルナ幹部 “オミクロン株対応ワクチン 秋にも供給したい” | NHK

2022/05/26 44 users モデルナ オミクロン株対応ワクチン CMO NHK ワクチン

新型コロナウイルスのmRNAワクチンを開発したアメリカの製薬会社、モデルナの幹部がNHKの単独インタビューに応じ、オミクロン株に対応したワクチンを、日本の「緊急承認」の制度を活用し、ことし秋にも供給できるようにしたいという考えを示しました。 モデルナでCMO＝最高医療責任者を務めるポール・バートン博士は、26... 続きを読む

原口　一博 on Twitter: "ありがとうございます。　　　ご指摘のイベルメクチンをはじめとする治験支援や緊急承認のための法律が日本版EUA法案です。頑張ります。 https://t.co/eDoryIAlnW"

2021/11/14 46 users イベルメクチン 原口 一博 on Twitter https

ありがとうございます。　　　ご指摘のイベルメクチンをはじめとする治験支援や緊急承認のための法律が日本版EUA法案です。頑張ります。 https://t.co/eDoryIAlnW 続きを読む

政経ch - :(；ﾞﾟ'ωﾟ'): 中国が鳥インフルエンザ新薬「ペラミビル」を緊急承認＝H7N9型治療に期待

2013/04/06 11 users ペラミビル 政経ch 中国 期待 newsplus

【北京時事】中国国家食品薬品監督管理総局は6日、インフルエンザ治療薬として新薬の「ペラミビル」を承認したと発表した。人への感染が確認されたH7N9型の鳥インフルエンザにも治療効果が期待され、通常よりも短期間で承認された。 引用元：http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1365254657/ ソース：http://headlines.yahoo.co.j... 続きを読む