オミクロン対応のコロナワクチン、特例承認へ　９月にも接種開始

2022/09/12 17 users コロナワクチン オミクロン型 ワクチン 新型コロナウイルス

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 厚生労働省は12日の専門部会で、新型コロナウイルスのオミクロン型に対応したワクチンについて、海外で認められた医薬品を迅速に審査する特例承認とすることを了承した... 続きを読む

コロナ飲み薬、16日から一般流通　米メルク製、軽・中等症対象 | 毎日新聞

2022/09/08 5 users 毎日新聞 コロナ飲み薬 ラゲブリオ 軽症 米製薬大手メルク

米製薬大手メルクの日本法人MSDは8日、新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ラゲブリオ」（一般名・モルヌピラビル）について、16日から一般流通を始めると発表した。 ラゲブリオは重症化リスクのある軽症、中等症の患者らが対象の治療薬。2021年12月、軽症者用の飲み薬として初めて特例承認された。これまでに43万人以上... 続きを読む

原則禁止の再委託、大手旅行会社に特例承認　不透明な保健所派遣 | 毎日新聞

2022/08/29 8 users 毎日新聞 委託 原則禁止 大手旅行会社

近畿日本ツーリスト西日本支社に再委託を認めた大阪府が根拠とした内規。業務内容が緊急性を要する場合などは、再委託を承認できると定めている＝大阪市北区で2022年8月26日午前10時38分、山田尚弘撮影 新型コロナウイルス対応で逼迫（ひっぱく）する保健所の負担を軽くするため、民間スタッフを使う自治体がある。だが... 続きを読む

ワクチンや治療薬の「緊急承認」制度 新たに設定へ 政府 | NHKニュース

2022/03/01 7 users ワクチン 閣議 新型コロナワクチン 緊急承認 政府

新型コロナワクチンの承認などが海外に比べて遅れたと指摘されたことを受け、政府は3月1日の閣議で、ワクチンや治療薬を「緊急承認」できる制度を新たに設けるとした法律の改正案を決定しました。 新型コロナワクチンをめぐり、厚生労働省は審査の手続きを簡略化した「特例承認」を適用していますが、日本で承認されたの... 続きを読む

コロナ特効薬「モルヌピラビル」入手困難のナゼ…専門家も呆れる厚労省の“不手際”ぶり｜日刊ゲンダイDIGITAL

2022/02/03 7 users 動揺 米メルク ナゼ 日刊ゲンダイDIGITAL 重症患者

すぐに使えるはずのコロナ特効薬「モルヌピラビル（商品名ラゲブリオ）」が使えず医療現場に不満と動揺が広がっている。 米メルクが開発し大手製薬会社MSD（本社・東京）が、昨年末に新型コロナウイルス感染症の治療薬として国から特例承認を受け製造販売している初の飲み薬だ。 本来ならとっくに一般流通し、重症患者の... 続きを読む

立憲が躍進する、と報道されたので自民に入れた

2021/11/01 179 users 自民 不祥事 与党 ワクチン 比例

与党の不祥事を漁って追求する事しかできない ワクチンの特例承認にすら反対してきた立憲民主党が躍進して希望を持つのはヤバいと思った 自民党には言いたいことがあるが、お前らには絶対に政権は任せたくない、その思いで小選挙区は自民、比例は維新にいれた そういう人が多かったんじゃないのかなという結果でしたね ... 続きを読む

米メルクのコロナ飲み薬、年内に日本調達へ　軽症者向け特例承認（毎日新聞） - Yahoo!ニュース

2021/10/03 7 users 米メルク 毎日新聞 切り札 新型コロナウイルス ワクチン接種

政府は、新型コロナウイルスの軽症者向け治療薬として、米製薬大手メルク社の経口薬（飲み薬）を日本国内で年内にも特例承認し、調達する方向で同社などと調整に入った。飲み薬タイプの抗ウイルス薬は自宅で服用できるなど扱いやすく、ワクチン接種とともに感染対策の切り札となる。今後の調整次第では年内にも国内で流... 続きを読む

点滴薬ソトロビマブ、コロナ治療薬に特例承認　軽症・中等症向け(毎日新聞) - goo ニュース

2021/09/27 13 users 軽症 毎日新聞 GSK goo スミスクライン

厚生労働省の専門部会は２７日、英製薬大手グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）が開発した点滴薬「ソトロビマブ」（商品名・ゼビュディ）を新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認することを了承した。厚労省は同日、使用を承認した。 国内で使用が認められる新型コロナ治療薬としては５例目で、軽症・中等症患... 続きを読む

軽症者向け新治療薬「ソトロビマブ」　9月末にも特例承認　厚労省 | 毎日新聞

2021/09/08 15 users ソトロビマブ GSK スミスクライン 毎日新聞 軽症

英製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）が開発した新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「ソトロビマブ」について、厚生労働省は9月末にも特例承認する方針を決めた。今月下旬に開く専門部会で審議し、了承されれば速やかに承認する方向だ。軽症や中等症の患者向けの薬としては国内で2例目となる。 感染防御に働く... 続きを読む

コロナ治療薬「レムデシビル」保険適用承認 ｜ 共同通信

2021/08/04 18 users レムデジビル 新型コロナウイルス感染症 コロナ治療薬 治療薬

中央社会保険医療協議会は4日、新型コロナウイルス感染症の国内初の治療薬として特例承認された抗ウイルス薬「レムデシビル」の保険適用を承認した。 続きを読む

「抗体カクテル療法」特例承認　新型コロナの治療はどう変わるのか（忽那賢志） - 個人 - Yahoo!ニュース

2021/07/23 28 users 忽那賢志 doi CMAJ 軽症 抗体

7月19日に抗体カクテル療法が特例承認となり、国内で初めて軽症の新型コロナ患者に使用可能な治療薬が登場したことになります。 新型コロナの治療やどのように変わるのでしょうか。 抗体カクテル療法とは？抗体が新型コロナウイルスのスパイク蛋白に作用し、ヒト細胞への侵入を防ぐ（DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.... 続きを読む

軽・中等症では初の新型コロナ治療薬　来週にも特例承認へ | 毎日新聞

2021/07/12 5 users 毎日新聞 中等症 新型コロナ治療薬

新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は来週にも特例承認する方針を決めた。19日の専門部会で審議し、了承され次第、速やかに承認する。ウイルスに作用する二つの中和抗体「カシリビマブ」と「イムデビマブ」を組み合わせた点滴薬で、承認された場合、国内で使用が認められる... 続きを読む

[PDF]2021 年 2 月 23 日 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するワクチンの接種に伴う 副反応疑い報告の事例の発生に関する日本ワクチン学会の見解

2021/02/24 6 users SARS-Cov-2 わが国 ワクチン 新型コロナウイルス

2021 年 2 月 23 日 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するワクチンの接種に伴う 副反応疑い報告の事例の発生に関する日本ワクチン学会の見解 2021 年 2 月 14 日に新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するワクチン（以下、本 ワクチン）がわが国において特例承認 1) され、2 月 17 日より医療従事者を対象にして... 続きを読む

コロナワクチン特例承認、国内初　厚労省部会、来週から先行接種 ｜ 共同通信

2021/02/12 8 users 新型コロナワクチン 会合 厚労省部会 先行接種 結論

米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、厚生労働省の専門部会は12日、会合を開き、国が審査手続きを簡略化して特例承認してよいとの結論をまとめた。国内で初めて使用される新型コロナワクチンとなる。正式承認手続きを経て、来週から安全性確認を目的に同意を得た医師らへの先行接種が始... 続きを読む

米ファイザー コロナワクチン 日本国内での「特例承認」求める | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2020/12/18 15 users コロナワクチン 米ファイザー 新型コロナウイルス ファイザー

アメリカの製薬大手ファイザーは、新型コロナウイルスのワクチンの日本国内での使用に向け、18日厚生労働省に承認を求める申請を行いました。審査を大幅に簡略化する「特例承認」の適用を求めているということです。新型コロナウイルスのワクチンをめぐって、国内で承認申請が行われるのは初めてです。 ファイザーはドイ... 続きを読む

レムデシビルを日本に無償提供　米製薬会社、特例承認を受け（共同通信） - Yahoo!ニュース

2020/05/08 6 users レムデジビル Yahoo 共同通信 無償提供 米製薬会社

米製薬会社ギリアド・サイエンシズの日本法人は8日、厚生労働省が新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認した「レムデシビル」について、当面は日本での処方分を無償提供すると明らかにした。 「レムデシビル」異例のスピード承認 同社はすでに世界で14万人分を臨床試験に無償提供すると発表しており、今回はそ... 続きを読む

「レムデシビル」異例のスピード承認　医薬品の「特例承認」とは？（THE PAGE） - Yahoo!ニュース

2020/05/07 6 users レムデジビル 新型コロナウイルス感染症 抗ウイルス薬 申請

新型コロナウイルス感染症の治療薬として、抗ウイルス薬「レムデシビル」が7日、承認されました。通常であれば、医薬品の承認申請から実際に承認されるまでには1年程度を要するとされていますが、今回は医薬品医療機器法の「特例承認」と呼ばれる制度を使って、申請からわずか3日というスピード承認となりました。この特... 続きを読む

加藤厚労相 レムデシビル １週間程度での承認目指す | NHKニュース

2020/05/02 6 users レムデジビル 新型コロナウイルス 加藤厚労相 承認 政府

新型コロナウイルスの治療薬の候補の１つ「レムデシビル」について、加藤厚生労働大臣は、製薬会社から申請があれば、「特例承認」の制度を活用して、１週間程度での承認を目指す考えを示しました。 こうした中、アメリカ政府が１日、緊急的な使用を認めたことから政府は、「特例承認」に向けた手続きを始め、２日、持ち... 続きを読む

「レムデシビル」特例承認の手続き開始 新型コロナに効果期待 | NHKニュース

2020/05/02 12 users レムデジビル 新型コロナ 新型コロナウイルス 早期 承認

新型コロナウイルスへの治療効果が期待されている「レムデシビル」について、厚生労働省はアメリカで緊急的な使用が認められたことを受け、「特例承認」と呼ばれる制度を活用して早期の承認に向けた手続きに入りました。早ければ１週間程度での承認を目指していて、承認されれば国内で初めての新型コロナウイルスの治療... 続きを読む

アビガン特例承認は法令上できず　安倍首相「私も言ったが…」 - 産経ニュース

2020/04/28 14 users アビガン 法令 安倍首相 有力候補 新型コロナウイルス治療薬

安倍晋三首相は２８日の衆院予算委員会で、新型コロナウイルス治療薬の有力候補とされる国産の新型インフルエンザ薬「アビガン」に「特例承認」を適用できないことについて、「政府内でも相当議論してきた。『（新型インフル薬として）日本で承認されているのだから（適用できるのではないか）』と私も言ったが、日本の... 続きを読む

改ざん作業のため日曜出勤　理財局が近財局に要請：朝日新聞デジタル

2018/06/04 176 users 理財局 決裁文書 財務省理財局 森友学園 要請

森友学園との国有地取引をめぐる決裁文書の改ざん問題で、財務省理財局が昨年２月、改ざん作業のために日曜日にも近畿財務局の職員に出勤を要請していたことがわかった。 財務省が４日午後に国会に提出する調査報告書によると、理財局は安倍晋三首相の妻昭恵氏の名前や複数の政治家の名前が書かれた「特例承認」にかかわる決裁文書を改ざんする作業に際し、日曜日だった昨年２月２６日、近畿財務局管財部の職員に対して出勤を要請... 続きを読む

「文書が外部の目に触れるのは…」焦る財務省、指示次々：朝日新聞デジタル

2018/03/13 215 users 文書 朝日新聞デジタル 財務省 指示 外部

財務省による決裁文書の改ざんが明らかになりました。「最強官庁」「省庁の中の省庁」とも呼ばれる組織で一体何が起きていたのでしょうか。関係者の証言を交えて緊急報告します。 「今後の開示請求に備えたほうがいい」 ２０１７年２月下旬。財務省本省の理財局から、近畿財務局に連絡があった。理財局は、森友学園への国有地の貸し付けをめぐる「特例承認」の決裁文書の書き換えを指示した。 削除すべきだとされた部分のなかに... 続きを読む

安倍首相や麻生氏の名前、削除　日本会議めぐる記載で （朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2018/03/12 9 users 安倍首相 朝日新聞デジタル Yahoo 麻生氏 削除

特例承認の決裁文書には、安倍晋三首相や麻生太郎財務相の名前もあった。改憲を目指す運動団体「日本会議」と学園側の関係に触れる中での記載だが、改ざん後にすべて削られた。 【写真】報道陣の質問に答える麻生太郎財務相＝１２日午後２時１１分、財務省、林敏行撮影 　改ざん前の文書では、学園の籠池泰典前理事長を本人の名刺通り、「日本会議大阪代表・運営委員」と紹介。日本会議大阪と日本会議の関係に触れたうえで、日本... 続きを読む

安倍首相や麻生氏の名前、削除　日本会議めぐる記載で：朝日新聞デジタル

2018/03/12 31 users 安倍首相 朝日新聞デジタル 麻生氏 削除 改憲

特例承認の決裁文書には、安倍晋三首相や麻生太郎財務相の名前もあった。改憲を目指す運動団体「日本会議」と学園側の関係に触れる中での記載だが、改ざん後にすべて削られた。 改ざん前の文書では、学園の籠池泰典前理事長を「日本会議大阪代表・運営委員」と紹介。日本会議大阪と日本会議の関係に触れたうえで、日本会議と連携する「日本会議国会議員懇談会」の副会長に安倍首相、特別顧問に麻生財務相が就いているとした。 「... 続きを読む

財務省は何を書き換えたのか？　内容を詳しく見ると

2018/03/12 8 users 財務省 決裁文書 安倍昭恵夫人 森友学園 文書

文書からは安倍昭恵夫人の名前も消されていました。森友学園への国有地売却を巡って財務省は12日、決裁文書の書き換えがあったことを認めました。財務省は何を書き換えたのか。報告書は80ページ近くに及んでいました。主な内容を見ていきます。 まずは「特例承認の決裁文書」という項目が書き換え前は3ページにわたって書かれていましたが、書き換え後は1ページにまとめられています。何がなくなっているのかというと、書き... 続きを読む