ボーイングの小型機「737MAX7」、年内の商用化を断念 - 日本経済新聞

2024/01/30 6 users ボーイング FAA 断念 ヒューストン 小型機

【ヒューストン=花房良祐】米航空機大手ボーイングが開発中の小型機「737MAX7」について年内の商用化を断念したことが分かった。米連邦航空局（FAA）の型式認証で安全基準の例外措置を求めていたが、取り下げた。2024年中を目指していた初号機の納入が大幅に遅れるのは必至だ。早期承認のための例外措置を求めていたのは... 続きを読む

塩野義製「一刻も早い承認を」　コロナ飲み薬で提言　感染症学会など（時事通信） - Yahoo!ニュース

2022/09/02 24 users 一刻 提言 コロナ飲み薬 時事通信 感染症学会

日本感染症学会と日本化学療法学会は2日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」の早期承認などを求める提言書を加藤勝信厚生労働相に提出した。 「医療機関や薬局で対症療法薬も不足しつつあることが報告されている。一刻も早い承認が必要不可欠だ」としている。 塩野義製薬は2月にゾコー... 続きを読む

塩野義のコロナ新飲み薬に高まる期待…まだ安全性ははっきりせず　治験終える前に早期承認を目指す：東京新聞 TOKYO Web

2022/02/21 5 users 塩野義 塩野義製薬 web 期待 東京新聞 TOKYO

新型コロナウイルス患者の重症化を防ぐ飲み薬の開発を、塩野義製薬が進めている。近く厚生労働省に承認申請をする方針で、臨床試験（治験）全てを終えなくても薬を使える「条件付き早期承認」を目指すという。国産治療薬への期待の一方、「治験の症例数が少なすぎ、副作用のリスクがはっきりしない」と懸念の声も上がる... 続きを読む

コロナ治療薬「特例的承認」に懸念　日本医師会有識者会議が声明 - 毎日新聞

2020/05/19 21 users 毎日新聞 声明 懸念 コロナ治療薬 座長

新型コロナウイルス感染症の治療薬について、日本医師会の有識者会議（座長＝永井良三・自治医科大学長）は18日、「科学を軽視した判断は最終的に国民の健康にとって害悪」だとして、適切な臨床試験を経て承認の手続きを進めるよう求める声明を公表した。国が早期承認を目指す新型インフルエンザ治療薬「アビガン」を念... 続きを読む

早期承認を求めてはいけない新型コロナ治療薬　医師が経験した心苦しい教訓とは？ (1/3) 〈dot.〉｜AERA dot. (アエラドット)

2020/05/14 6 users dot. 大塚篤司 アエラドット レムデジビル 新薬

大塚篤司（おおつか・あつし）／１９７６年生まれ。千葉県出身。医師・医学博士。２００３年信州大学医学部卒業。２０１２年チューリッヒ大学病院客員研究員を経て２０１７年より京都大学医学部特定准教授。皮膚科専門医 新型コロナウイルス感染症の治療薬として注目される「レムデシビル」と「アビガン」。新薬が患者さ... 続きを読む

アフターコロナの世界 トランプ米大統領 抗体検査「早期承認」に意欲 - 40代の資産運用

2020/04/11 10 users アフターコロナ 抗体 新型コロナウイルス 抗体検査 免疫

アフターコロナの世界 トランプ米大統領 抗体検査「早期承認」に意欲 トランプ米大統領は10日の記者会見で、新型コロナウイルスへの免疫をもっているかを調べる抗体の検査を「とても迅速に承認するつもりだ」と述べ、全米実施を視野に検査の早期導入へ意欲を示した。米国の感染による死者数が「最低10万人とした（政府の... 続きを読む

日本の再生医療「早期承認」に世界から批判 - 川口浩｜論座 - 朝日新聞社の言論サイト

2019/05/12 29 users 新薬 朝日新聞社 臨床試験 製薬企業 利益

日本の再生医療「早期承認」に世界から批判 厳正な臨床試験もなくスピードと利益を優先し、患者の負担を強いている 川口浩　東京脳神経センター整形外科・脊椎外科部長 人の命にかかわる医薬品や治療法に対しては、品質や有効性・安全性について、とりわけ慎重で厳格な審査が必要だ。製薬企業が開発した新薬などに対して... 続きを読む

首相 自由貿易の重要性示すためＴＰＰの早期承認を | NHKニュース

2016/12/05 16 users 首相 自由貿易 NHKニュース 発効 公明党

安倍総理大臣は、参議院の特別委員会で、世界で保護主義が台頭する中、ＴＰＰ協定は自由貿易に関するルールや重要性を世界に示すものだとして、早期に国会承認することが必要だという認識を重ねて示しました。 この中で、公明党の佐々木さやか参議院議員は「ＴＰＰの発効については、アメリカの動向が注目されており、悲観的な見方も出ているが、日本としてどういう意思を持って対応するのか」と質問しました。 これに対し、安倍... 続きを読む