化血研 承認書と違う手順で試験 安全性に問題なし | NHKニュース

2016/12/14 12 users 手順 試験 承認書 NHKニュース 血液製剤

国の承認と異なる方法で血液製剤を製造するなどしていた、熊本市の「化血研」が、新たに２つの血液製剤で、安全性などを確かめる試験を承認書と違う手順で行っていたことがわかりました。厚生労働省によりますと、安全性に問題はないということです。 さらに厚生労働省から指摘され、ほかの血液製剤やワクチン合わせて３５製品について調査した結果、新たに２つの血液製剤で、安全性などを確かめる試験を承認書と違う手順で行って... 続きを読む

【悲報】日本人は世界で最も「自分が働いている企業」を信頼していないことが判明！　調査元も「想像できない結果が明らかになった」と驚愕 ｜ ガジェット通信

2016/02/06 30 users 驚愕 ガジェット通信 悲報 判明 結果

【悲報】日本人は世界で最も「自分が働いている企業」を信頼していないことが判明！　調査元も「想像できない結果が明らかになった」と驚愕 相次ぐ企業の不祥事。年が明けてからも、「NHKアイテック」の架空発注や、産業廃棄物処理会社「ダイコー」の廃棄カツの横流し、「化血研」の薬剤不正製造など、様々な問題が明るみになっている。 そんな中、興味深い調査結果が発表された。世界最大のPR会社であるエデルマンの日本法... 続きを読む

血液製剤原料 化血研への供給は４０％減　NHKニュース

2016/01/21 15 users 供給 大筋 献血 NHKニュース 隠蔽

献血で集めた血液製剤の原料の配分について、厚生労働省は業務停止処分を受けた医薬品メーカー、化血研に対して、来年度は現在より、およそ４０％減らす計画を大筋でまとめました。 熊本市にある医薬品メーカー、化血研＝化学及血清療法研究所は、およそ４０年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、不正を隠すために製造記録を偽造するなど組織的に隠蔽を図っていたとして、今月１８日から１１０日間、一部の薬の... 続きを読む

血液製剤・ワクチンの供給体制見直しへ検討スタート：朝日新聞デジタル

2016/01/14 10 users 血液製剤 ワクチン 化学及 朝日新聞デジタル 供給体制

化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）の不正製造問題を受け、国内の血液製剤やワクチンの供給体制を見直す厚生労働省の検討チームが１４日、初会合を開いた。専門家を交えて議論し、４月中に報告書をまとめる。 　血液製剤の国内メーカーは３法人、ワクチンは６法人。国の保護のもと、わずかなメーカーが利益を分け合う状態が、今回の問題につながったとの指摘もある。 　会議は非公開。関係者によると、専門家から... 続きを読む

化血研を業務停止へ 過去最長の１１０日間　NHKニュース

2016/01/08 13 users 過去最長 業務停止 NHKニュース 隠蔽 閣議

熊本市にある血液製剤などのメーカー「化血研」が、国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を続けていた問題で、塩崎厚生労働大臣は８日午後、化血研に対して処分の期間としてはこれまでで最も長い１１０日間の業務停止を命じることを明らかにしたうえで、組織の抜本的な見直しを求めていく考えを示しました。 これについて塩崎厚生労働大臣は閣議のあとの記者会見で、８日午後、化血研に対して処分の期間として... 続きを読む

化血研 不正ただす機会３回ありながら隠蔽継続　NHKニュース

2016/01/07 27 users 隠蔽 血液製剤 NHKニュース 承認 長年

熊本市にある血液製剤などのメーカー「化血研」が、長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を図っていた問題で、過去に不正をただす機会が少なくとも３回ありながら、製品の出荷を優先し隠蔽を続けていたことが関係者への取材で分かりました。厚生労働省は８日、化血研に対して、処分の期間としてはこれまでで最も長い１１０日間の業務停止処分を行う方針です。 ＮＨＫが化血研の複数の関係者に取... 続きを読む

化血研、過去最長１１０日間の業務停止へ(TBS系（JNN）) - Yahoo!ニュース

2015/12/29 14 users JNN 血液製剤 ワクチン 承認 長年

化血研、過去最長１１０日間の業務停止へ TBS系（JNN）  12月29日(火)11時52分配信 製薬メーカーの化血研が長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤やワクチンを製造していた問題で、厚生労働省が化血研への業務停止命令の期間を過去最長の１１０日間とする方針を固めたことがわかりました。 この問題は、熊本市にある化血研が、４０年前から国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、さらに隠蔽す... 続きを読む

化血研に行政処分へ「許可取り消しに相当」－塩崎厚労相 （医療介護CBニュース） - Yahoo!ニュース

2015/12/25 10 users 塩崎厚労相 塩崎恭久厚生労働相 血液製剤 年明け 立ち入り検査

化学及血清療法研究所（化血研）が血液製剤などを不正に製造していた問題で、塩崎恭久厚生労働相は25日の閣議後の記者会見で、「製造販売業許可の取り消し処分相当の悪質な行為」と述べた上で、行政処分を検討する考えを示した。年明けにも具体的な処分を公表する見通し。【松村秀士】 化血研が約40年にわたり承認されていない方法で血液製剤などを製造していたことを踏まえ、厚労省は化血研に立ち入り検査を実施。承認書に記... 続きを読む

Ｂ型肝炎ワクチン 接種見合わせを呼びかけ　NHKニュース

2015/12/25 19 users 血液製剤 ワクチン 接種見合わせ 接種 感染

熊本市の製薬会社「化血研」が国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造していた問題で、国内シェア８割を占める「Ｂ型肝炎ワクチン」が出荷できない状態が続いていて、日本小児科学会は、ワクチンが来年早々にも不足するおそれがあるとして、医療機関に対し、感染のリスクが高い人を除き接種を見合わせるよう呼びかけています。 このため、日本小児科学会は、このままの状況が続けばワクチンが来年早々にも不足するおそれがあると... 続きを読む

厚生労働省 化血研を業務停止処分へ　NHKニュース

2015/12/24 24 users 厚生労働省 業務停止処分 NHKニュース 隠蔽 偽造

熊本市にある製薬会社「化血研」が、長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を図っていた問題で、厚生労働省は来月にも会社に対し、薬の販売を一定期間禁止する業務停止処分を行う方針を決めました。 不正が発覚したことし５月以降、厚生労働省は化血研に対し立ち入り検査を行い、業務改善命令を出したうえで業務停止処分を行う方針でしたが、立ち入り検査で書類の偽造など悪質な行為が確認できた... 続きを読む

化血研 医薬品用の毒物運搬で届け出怠る　NHKニュース

2015/12/18 13 users ボツリヌス毒素 毒物 届け出 血液製剤 NHKニュース

国の承認と異なる方法で血液製剤を製造していたことが明らかになった、熊本市の製薬会社「化血研」が、医薬品などに使われる毒物を運搬する際に、法律で定められた届け出を怠っていたケースがこの８年間で４件あったことが、社内調査で分かりました。 これを受けて化血研が社内調査を進めたところ、医薬品などに使われ、毒物に指定されているボツリヌス毒素を、熊本県内の施設間で運搬した際、法律で定められた届け出を怠っていた... 続きを読む

化血研 動物用医薬品でも不正製法　NHKニュース

2015/12/09 10 users 製法 家畜 流産 血液製剤 ワクチン

熊本の製薬会社「化血研」が、人の血液製剤を国の承認とは異なる方法で製造していた問題で、化血研が動物用医薬品についても国が承認したのと異なる方法で製造していたことが、農林水産省の調査で分かりました。 農林水産省によりますと、化血研は家畜などに使われる動物用のワクチンなどについても国の承認とは異なる方法で製造していたことが分かったということです。 問題となっているのは、牛や豚に下痢や流産などを引き起こ... 続きを読む

化血研、２０年前から「隠蔽工作」研究チーム : 社会 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/12/06 19 users 隠蔽工作 虚偽 血液製剤 化学及 YOMIURI ONLINE

一般財団法人・化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）が血液製剤などを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が約２０年前から、不正を隠したまま承認を得るための研究を血液製剤の製造部門で進めていたことが関係者の話でわかった。 研究を踏まえて承認申請する際、虚偽の製造記録を国の検査で提示してきたことが露見しないよう、別の虚偽を記載して承認を得たケースもあった。厚生労働省は、ウソにウソを重... 続きを読む

化血研：隠蔽周到…査察逃れあの手この手　改善命令へ - 毎日新聞

2015/12/03 38 users 血液製剤 旧薬事法 化学及血清療法研究所 あの手この手 添加物

国内有数の製薬企業「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が４０年以上にわたり血液製剤を不正製造していた問題で、厚生労働省は３日、医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき立ち入り検査した。血液製剤の不正製造に関する資料などを確認し、同法違反で化血研に業務改善命令を出す方針。早ければ年内に処分する。 化血研の第三者委員会報告書によると、化血研は国の承認書にはない添加物を入れたり、加熱方法を変更したりし... 続きを読む

血液製剤不正製造で厚労省が立ち入り検査　NHKニュース

2015/12/03 10 users 血液製剤 隠蔽 厚労省 立ち入り検査 化学及血清療法研究所

熊本の製薬会社「化血研」＝「化学及血清療法研究所」が長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を図っていた問題で、厚生労働省は3日午後１時ごろ、熊本市にある「化血研」の本社に法律に基づく立ち入り検査に入りました。「化血研」は血液製剤の分野で国内シェアのおよそ３割を占めていて、厚生労働省は製造記録などを調べたうえで、結果を踏まえ、今月中に業務改善命令を出す方針です。 続きを読む

血液製剤不正、４０年以上前から　幹部ら見て見ぬふり：朝日新聞デジタル

2015/12/02 33 users 血液製剤 朝日新聞デジタル 幹部ら いんぺい 常軌

血液製剤やワクチンの国内有力メーカー「化学及（および）血清療法研究所」（化血研、熊本市）が国の承認と異なる方法で製品をつくっていた問題があり、化血研は２日、第三者委員会の報告書を公表した。報告書は、不正は４０年以上前から始まり、血液製剤１２製品すべてで行われ、虚偽の製造記録を作成するなどして組織的に発覚を免れていたと認定。「常軌を逸した隠蔽（いんぺい）体質」と批判した。　第三者委は、重大な副作用は... 続きを読む

血液製剤の不正製造を組織的に隠蔽 全役員刷新へ　NHKニュース

2015/12/02 16 users 隠蔽 辞任 血液製剤 宮本誠二理事長 化学及血清療法研究所

熊本の製薬会社、「化血研」＝「化学及血清療法研究所」が国の承認とは異なる方法で長年にわたって血液製剤を製造し組織的な隠蔽を図っていた問題で、会社側は「極めて深刻な事態だ」として、理事長の辞任など役員全員を刷新することを明らかにしました。 これを受けて「化血研」の宮本誠二理事長が２日夜会見し、「国の承認どおりに製造していないことは私も気づいていたが、見て見ぬふりをしてきた」と話したうえで、「社会的信... 続きを読む

薬害ＨＩＶ原告団「決定的裏切り」抗議書　血液製剤不正：朝日新聞デジタル

2015/12/02 19 users 血液製剤 提訴 偽造 和解 宮本誠二理事長

化血研が４０年前から血液製剤を不正な方法で製造していたのを受け、薬害ＨＩＶ訴訟の大阪原告団の花井十伍代表は２日夜、都内で会見し、「和解に調印したときにも不正行為は続いており、非常に悔しく、悲しい思いをしている」と述べた。「和解に踏み切った私たちに対する決定的な裏切り」として、化血研の宮本誠二理事長に抗議書を手渡した。　抗議書は製造記録の偽造が２０年以上続いていたとみられることに対し、「提訴、和解の... 続きを読む

血液製剤の不正製造 製薬会社理事長「見てみないふり」　NHKニュース

2015/12/02 16 users ふり 血液製剤 シンジ 不正製造 NHKニュース

熊本の製薬会社が国が承認した内容とは異なる方法で血液製剤を製造していた問題で、製薬会社「化血研」の宮本誠二理事長は２日夜、厚生労働省で記者会見し、「患者をはじめ、医療現場を混乱させてしまい、申し訳ない。第三者委員会の調査で明らかになった事実関係と今後の改善の提言を真摯（しんし）に受け止めて、失った信頼の回復に一から出直す覚悟で臨みたい」と述べました。 そのうえで「国の承認どおりに製造していないこと... 続きを読む

血液製剤書類、紫外線で古く見せかける隠蔽工作 : 社会 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/12/02 10 users 隠蔽工作 虚偽 血液製剤 ワクチン 紫外線

インフルエンザワクチンの国内シェアの３割を製造する一般財団法人・化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）が、血液製剤やワクチンを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が国の調査をすり抜けるため、製造過程に関する書類に紫外線を浴びせて変色させ、作成時期を古く見せかけるなどの隠蔽工作をしていたことがわかった。 国から求められた過去の書類が存在しなかったため、虚偽の書類を作った上で作成時期を偽ろうと... 続きを読む

血液製剤など１０製品出荷止まったまま　製薬会社不正：朝日新聞デジタル

2015/11/27 19 users 血液製剤 ワクチン 出荷自粛 近く 要請

血液製剤やワクチンの国内有力メーカー「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が、２０年以上にわたって不正な方法で製品をつくっていたことが判明し、現在も１０製品が出荷できないでいる。化血研は近く、第三者委員会による調査の結果を発表する。　厚生労働省は、流通中や出荷予定の化血研製の血液製剤１２種類とワクチン１０種類、その他７種類の計２９種類について、９月までに出荷自粛を要請。安全性が確認された製品や... 続きを読む

血液製剤を不正製造、記録も偽装　化血研、２０年以上 （朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2015/11/05 19 users 血液製剤 偽装 偽造 ワクチン 朝日新聞デジタル

血液製剤やワクチンを製造する「化学及血清療法研究所」（化血研・熊本市）が、２０年以上前から国に承認された内容と異なる方法で血液製剤をつくっていたことが明らかになり、厚生労働省は処分を検討している。化血研は発覚を免れるため、製造記録の偽造もしていた。 化血研は原因調査などをする第三者委員会を設置しており、近く報告書をまとめる。厚労省は報告書をみたうえで、処分を決める。 化血研によると、１９９０年ごろ... 続きを読む

血液製剤を不正製造、記録も偽装　化血研、２０年以上：朝日新聞デジタル

2015/11/05 82 users 血液製剤 偽装 偽造 ワクチン 朝日新聞デジタル

血液製剤やワクチンを製造する「化学及血清療法研究所」（化血研・熊本市）が、２０年以上前から国に承認された内容と異なる方法で血液製剤をつくっていたことが明らかになり、厚生労働省は処分を検討している。化血研は発覚を免れるため、製造記録の偽造もしていた。　化血研は原因調査などをする第三者委員会を設置しており、近く報告書をまとめる。厚労省は報告書をみたうえで、処分を決める。　化血研によると、１９９０年ごろ... 続きを読む

４種混合ワクチン、不足の恐れ…出荷自粛で : 科学・ＩＴ : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/10/31 10 users 出荷自粛 YOMIURI ONLINE 読売新聞 科学・ＩＴ

定期接種の４種混合ワクチン（ジフテリア、百日ぜき、ポリオ、破傷風）の６割を製造する一般財団法人・化学及血清療法研究所（化血研）が出荷を自粛し、１１月中旬にも在庫切れの恐れがあることが３０日、分かった。 化血研などによると、ワクチンの製造方法が、国の承認を受けた内容と異なることが判明。化血研は厚生労働省の要請を受け、９月中旬からワクチンの出荷を自粛した。既に出荷されたワクチンは販売会社に在庫としてあ... 続きを読む