化血研：隠蔽周到…査察逃れあの手この手　改善命令へ - 毎日新聞

2015/12/03 38 users 血液製剤 旧薬事法 化学及血清療法研究所 あの手この手 添加物

国内有数の製薬企業「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が４０年以上にわたり血液製剤を不正製造していた問題で、厚生労働省は３日、医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき立ち入り検査した。血液製剤の不正製造に関する資料などを確認し、同法違反で化血研に業務改善命令を出す方針。早ければ年内に処分する。 化血研の第三者委員会報告書によると、化血研は国の承認書にはない添加物を入れたり、加熱方法を変更したりし... 続きを読む

血液製剤の不正製造を組織的に隠蔽 全役員刷新へ　NHKニュース

2015/12/02 16 users 隠蔽 辞任 血液製剤 宮本誠二理事長 化学及血清療法研究所

熊本の製薬会社、「化血研」＝「化学及血清療法研究所」が国の承認とは異なる方法で長年にわたって血液製剤を製造し組織的な隠蔽を図っていた問題で、会社側は「極めて深刻な事態だ」として、理事長の辞任など役員全員を刷新することを明らかにしました。 これを受けて「化血研」の宮本誠二理事長が２日夜会見し、「国の承認どおりに製造していないことは私も気づいていたが、見て見ぬふりをしてきた」と話したうえで、「社会的信... 続きを読む

＜化血研＞４０年以上、不正製造…非承認方法で血液製剤 （毎日新聞） - Yahoo!ニュース

2015/12/02 8 users 血液製剤 毎日新聞 Yahoo 化血研 いんぺい

◇厚労省、処分へ 血液製剤やワクチンの国内有数のメーカーである一般財団法人「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が、国が承認していない方法で血液製剤を製造した問題で、化血研は２日、製造記録を偽造するなど隠蔽（いんぺい）工作をしながら、４０年以上にわたり国の承認書と異なる不正製造を続けていたとの調査結果を明らかにした。厚生労働省は化血研を行政処分する方針。【古関俊樹】 【出荷が止まり供給量の不足... 続きを読む

血液製剤の不正製造 製薬会社理事長「見てみないふり」　NHKニュース

2015/12/02 16 users ふり 血液製剤 シンジ NHKニュース 提言

熊本の製薬会社が国が承認した内容とは異なる方法で血液製剤を製造していた問題で、製薬会社「化血研」の宮本誠二理事長は２日夜、厚生労働省で記者会見し、「患者をはじめ、医療現場を混乱させてしまい、申し訳ない。第三者委員会の調査で明らかになった事実関係と今後の改善の提言を真摯（しんし）に受け止めて、失った信頼の回復に一から出直す覚悟で臨みたい」と述べました。 そのうえで「国の承認どおりに製造していないこと... 続きを読む

血液製剤の不正製造 会社側が数々の隠蔽工作　NHKニュース

2015/12/02 192 users 血液製剤 隠蔽工作 常軌 数々 根幹

熊本の製薬会社が国が承認した内容とは異なる方法で血液製剤を製造していた問題で、会社側は国の検査で不正が発覚しないよう、製造記録に紫外線を当てて変色させ作成時期を古く見せかけるなど、数々の隠蔽を行っていたことが明らかになりました。調査した第三者委員会は「重大な違法行為で常軌を逸した隠蔽体質だ。問題の根幹は『少々ごまかしても大きな問題ではない』という、研究者のおごりだ」と厳しく指摘しています。 会社で... 続きを読む