医薬品メーカー：化血研の新会社スタート - 毎日新聞

2018/07/02 7 users 毎日新聞 医薬品メーカー 血液製剤 化学及 肥後銀行

国の承認と異なる方法で血液製剤を製造して業務停止命令を受けた医薬品メーカー「化学及（および）血清療法研究所」（化血研）は２日、新会社「ＫＭバイオロジクス」に主要事業を譲渡し、熊本市北区の新会社で発足式が開かれた。 新会社には明治グループが計４９％、肥後銀行や再春館製薬所、熊本放送など地場７法人が計... 続きを読む

化血研 承認書と違う手順で試験 安全性に問題なし | NHKニュース

2016/12/14 12 users 手順 試験 承認書 NHKニュース 血液製剤

国の承認と異なる方法で血液製剤を製造するなどしていた、熊本市の「化血研」が、新たに２つの血液製剤で、安全性などを確かめる試験を承認書と違う手順で行っていたことがわかりました。厚生労働省によりますと、安全性に問題はないということです。 さらに厚生労働省から指摘され、ほかの血液製剤やワクチン合わせて３５製品について調査した結果、新たに２つの血液製剤で、安全性などを確かめる試験を承認書と違う手順で行って... 続きを読む

【悲報】日本人は世界で最も「自分が働いている企業」を信頼していないことが判明！　調査元も「想像できない結果が明らかになった」と驚愕 ｜ ガジェット通信

2016/02/06 30 users 驚愕 ガジェット通信 悲報 判明 結果

【悲報】日本人は世界で最も「自分が働いている企業」を信頼していないことが判明！　調査元も「想像できない結果が明らかになった」と驚愕 相次ぐ企業の不祥事。年が明けてからも、「NHKアイテック」の架空発注や、産業廃棄物処理会社「ダイコー」の廃棄カツの横流し、「化血研」の薬剤不正製造など、様々な問題が明るみになっている。 そんな中、興味深い調査結果が発表された。世界最大のPR会社であるエデルマンの日本法... 続きを読む

血液製剤原料 化血研への供給は４０％減　NHKニュース

2016/01/21 15 users 供給 大筋 献血 NHKニュース 隠蔽

献血で集めた血液製剤の原料の配分について、厚生労働省は業務停止処分を受けた医薬品メーカー、化血研に対して、来年度は現在より、およそ４０％減らす計画を大筋でまとめました。 熊本市にある医薬品メーカー、化血研＝化学及血清療法研究所は、およそ４０年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、不正を隠すために製造記録を偽造するなど組織的に隠蔽を図っていたとして、今月１８日から１１０日間、一部の薬の... 続きを読む

農林水産省 化血研を業務停止処分 動物用医薬品で　NHKニュース

2016/01/19 9 users 農林水産省 血液製剤 業務停止処分 NHKニュース 承認

熊本の医薬品メーカー「化血研」が、国の承認とは異なる方法で人の血液製剤を製造するなどしていた問題で、動物用の医薬品についても国の承認と異なる方法で製造していたとして、農林水産省は化血研に対し３０日間の業務停止処分を行いました。 農林水産省では、先月立ち入り検査を行った結果、牛や豚のための動物用ワクチンなど２９種類の医薬品を国の承認と異なる方法で製造していたことが分かったとして化血研に業務停止処分を... 続きを読む

血液製剤・ワクチンの供給体制見直しへ検討スタート：朝日新聞デジタル

2016/01/14 10 users 血液製剤 ワクチン 化学及 朝日新聞デジタル 供給体制

化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）の不正製造問題を受け、国内の血液製剤やワクチンの供給体制を見直す厚生労働省の検討チームが１４日、初会合を開いた。専門家を交えて議論し、４月中に報告書をまとめる。 　血液製剤の国内メーカーは３法人、ワクチンは６法人。国の保護のもと、わずかなメーカーが利益を分け合う状態が、今回の問題につながったとの指摘もある。 　会議は非公開。関係者によると、専門家から... 続きを読む

危険性ある病原体の管理方法の点検求める 厚労省　NHKニュース

2016/01/09 8 users 病原体 厚労省 NHKニュース 危険性 ボツリヌス毒素

熊本市にある血液製剤などのメーカー「化血研」が生物テロにも使われるおそれのある「ボツリヌス毒素」を運ぶ際に必要な届け出を怠っていた問題を受け、厚生労働省は研究機関や製薬会社に対し、危険性のある病原体の管理方法を点検するよう求めました。 生物テロに使われるおそれがある病原体などを運ぶ際には都道府県の公安委員会への届け出が義務づけられていて、厚生労働省はこうした病原体などを所持している全国の研究機関や... 続きを読む

厚労省 製薬会社への検査方法見直しへ　NHKニュース

2016/01/08 6 users 厚労省 血液製剤 製薬会社 NHKニュース 立ち入り検査

血液製剤の製造を巡って不正を続けていたとして、熊本市にある血液製剤などのメーカー「化血研」が８日業務停止処分を受けました。化血研には国が定期的に立ち入り検査を行っていたにもかかわらず不正を見抜けなかったことから厚生労働省は、製薬会社への検査方法を見直すことにしています。 化血研には国が定期的に立ち入り検査を行っていたにもかかわらず、不正を見抜けなかったことから検査が不十分だったという指摘も出ていま... 続きを読む

化血研に業務停止命令 過去最長の１１０日間　NHKニュース

2016/01/08 8 users 過去最長 業務停止命令 NHKニュース 偽造 隠蔽

熊本市にある血液製剤などのメーカー「化血研」が、国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的に隠蔽を続けていた問題で、厚生労働省は化血研に対して処分の期間としてはこれまでで最も長い１１０日間の業務停止を命じました。 不正が発覚した去年５月以降、厚生労働省は化血研に対し立ち入り検査を行い、書類の偽造など極めて悪質な行為が確認できたとして、８日、宮本誠二理事長を呼んで医薬品医療機器法に基づいて薬の... 続きを読む

化血研を業務停止へ 過去最長の１１０日間　NHKニュース

2016/01/08 13 users 過去最長 業務停止 NHKニュース 隠蔽 閣議

熊本市にある血液製剤などのメーカー「化血研」が、国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を続けていた問題で、塩崎厚生労働大臣は８日午後、化血研に対して処分の期間としてはこれまでで最も長い１１０日間の業務停止を命じることを明らかにしたうえで、組織の抜本的な見直しを求めていく考えを示しました。 これについて塩崎厚生労働大臣は閣議のあとの記者会見で、８日午後、化血研に対して処分の期間として... 続きを読む

化血研 不正ただす機会３回ありながら隠蔽継続　NHKニュース

2016/01/07 27 users 隠蔽 血液製剤 NHKニュース 承認 長年

熊本市にある血液製剤などのメーカー「化血研」が、長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を図っていた問題で、過去に不正をただす機会が少なくとも３回ありながら、製品の出荷を優先し隠蔽を続けていたことが関係者への取材で分かりました。厚生労働省は８日、化血研に対して、処分の期間としてはこれまでで最も長い１１０日間の業務停止処分を行う方針です。 ＮＨＫが化血研の複数の関係者に取... 続きを読む

化血研、過去最長１１０日間の業務停止へ(TBS系（JNN）) - Yahoo!ニュース

2015/12/29 14 users JNN 血液製剤 ワクチン 承認 長年

化血研、過去最長１１０日間の業務停止へ TBS系（JNN）  12月29日(火)11時52分配信 製薬メーカーの化血研が長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤やワクチンを製造していた問題で、厚生労働省が化血研への業務停止命令の期間を過去最長の１１０日間とする方針を固めたことがわかりました。 この問題は、熊本市にある化血研が、４０年前から国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、さらに隠蔽す... 続きを読む

化血研に行政処分へ「許可取り消しに相当」－塩崎厚労相 （医療介護CBニュース） - Yahoo!ニュース

2015/12/25 10 users 塩崎厚労相 塩崎恭久厚生労働相 血液製剤 年明け 立ち入り検査

化学及血清療法研究所（化血研）が血液製剤などを不正に製造していた問題で、塩崎恭久厚生労働相は25日の閣議後の記者会見で、「製造販売業許可の取り消し処分相当の悪質な行為」と述べた上で、行政処分を検討する考えを示した。年明けにも具体的な処分を公表する見通し。【松村秀士】 化血研が約40年にわたり承認されていない方法で血液製剤などを製造していたことを踏まえ、厚労省は化血研に立ち入り検査を実施。承認書に記... 続きを読む

Ｂ型肝炎ワクチン 接種見合わせを呼びかけ　NHKニュース

2015/12/25 19 users 血液製剤 ワクチン 接種見合わせ 接種 感染

熊本市の製薬会社「化血研」が国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造していた問題で、国内シェア８割を占める「Ｂ型肝炎ワクチン」が出荷できない状態が続いていて、日本小児科学会は、ワクチンが来年早々にも不足するおそれがあるとして、医療機関に対し、感染のリスクが高い人を除き接種を見合わせるよう呼びかけています。 このため、日本小児科学会は、このままの状況が続けばワクチンが来年早々にも不足するおそれがあると... 続きを読む

厚生労働省 化血研を業務停止処分へ　NHKニュース

2015/12/24 24 users 厚生労働省 業務停止処分 NHKニュース 隠蔽 偽造

熊本市にある製薬会社「化血研」が、長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を図っていた問題で、厚生労働省は来月にも会社に対し、薬の販売を一定期間禁止する業務停止処分を行う方針を決めました。 不正が発覚したことし５月以降、厚生労働省は化血研に対し立ち入り検査を行い、業務改善命令を出したうえで業務停止処分を行う方針でしたが、立ち入り検査で書類の偽造など悪質な行為が確認できた... 続きを読む

化血研に立ち入り検査 近く業務改善命令へ　NHKニュース

2015/12/21 9 users 立ち入り検査 NHKニュース ボツリヌス毒素 血液製剤 原料

熊本市にある製薬会社「化血研」が、医薬品の原料で生物テロにも使われるおそれのあるボツリヌス毒素を運ぶ際に、必要な届け出を怠っていたとして、厚生労働省は会社に対し立ち入り検査を行いました。「化血研」では国の承認とは異なる方法で血液製剤や動物用のワクチンを製造する問題が相次いで明らかになっていて、厚生労働省は、近く業務改善命令を出す方針です。 厚生労働省によりますと、「化血研」は、食中毒の治療薬など医... 続きを読む

毒物運搬の際に届け出ず 化血研に立ち入り検査　NHKニュース

2015/12/21 9 users ボツリヌス毒素 立ち入り検査 血液製剤 ワクチン 原料

熊本市にある製薬会社「化血研」が医薬品の原料で生物テロにも使われるおそれのあるボツリヌス毒素を運ぶ際に必要な届け出を怠っていたとして、厚生労働省は会社の本社に立ち入り検査に入りました。化血研では国の承認とは異なる方法で血液製剤や動物用のワクチンを製造する問題が相次いで明らかになっていて、厚生労働省は近く、業務改善命令を出す方針です。 ボツリヌス毒素は生物テロに使用されるおそれがあるとして、０．１ミ... 続きを読む

化血研 医薬品用の毒物運搬で届け出怠る　NHKニュース

2015/12/18 13 users ボツリヌス毒素 毒物 届け出 血液製剤 NHKニュース

国の承認と異なる方法で血液製剤を製造していたことが明らかになった、熊本市の製薬会社「化血研」が、医薬品などに使われる毒物を運搬する際に、法律で定められた届け出を怠っていたケースがこの８年間で４件あったことが、社内調査で分かりました。 これを受けて化血研が社内調査を進めたところ、医薬品などに使われ、毒物に指定されているボツリヌス毒素を、熊本県内の施設間で運搬した際、法律で定められた届け出を怠っていた... 続きを読む

化血研に厚労省が行政指導 品質や安全性確保求める　NHKニュース

2015/12/14 7 users 厚労省 行政指導 品質 隠蔽 NHKニュース

熊本市にある製薬会社「化血研」が長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し組織的な隠蔽を図っていた問題で、厚生労働省は化血研に対し製品の品質や安全性を確保するよう求める行政指導を行いました。 事態を重く見た厚生労働省は１４日、化血研に対し製品の品質や安全性を確保するよう求める行政指導を行いました。また、近く専門家による会議を立ち上げ血液製剤とワクチンの安全性の確保や安定的な供給を進める... 続きを読む

化血研 動物用医薬品でも不正製法　NHKニュース

2015/12/09 10 users 製法 家畜 流産 血液製剤 ワクチン

熊本の製薬会社「化血研」が、人の血液製剤を国の承認とは異なる方法で製造していた問題で、化血研が動物用医薬品についても国が承認したのと異なる方法で製造していたことが、農林水産省の調査で分かりました。 農林水産省によりますと、化血研は家畜などに使われる動物用のワクチンなどについても国の承認とは異なる方法で製造していたことが分かったということです。 問題となっているのは、牛や豚に下痢や流産などを引き起こ... 続きを読む

化血研、２０年前から「隠蔽工作」研究チーム : 社会 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/12/06 19 users 隠蔽工作 虚偽 血液製剤 化学及 YOMIURI ONLINE

一般財団法人・化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）が血液製剤などを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が約２０年前から、不正を隠したまま承認を得るための研究を血液製剤の製造部門で進めていたことが関係者の話でわかった。 研究を踏まえて承認申請する際、虚偽の製造記録を国の検査で提示してきたことが露見しないよう、別の虚偽を記載して承認を得たケースもあった。厚生労働省は、ウソにウソを重... 続きを読む

血液製剤問題 抜き打ちなど検査強化へ　NHKニュース

2015/12/04 9 users 抜き打ち 隠蔽 血液製剤 塩崎厚生労働大臣 会見

熊本の製薬会社「化血研」が長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的に隠蔽していた問題で、塩崎厚生労働大臣は、今後は製薬会社に対して、抜き打ちでも検査を行うなど検査を強化する考えを示しました。 これについて、塩崎厚生労働大臣は４日の閣議後の会見で「組織的な隠蔽は極めて残念で、組織の在り方が問われるのではないか」と述べました。 そのうえで、２年に１回定期的に行っている現在の立ち入... 続きを読む

化血研：隠蔽周到…査察逃れあの手この手　改善命令へ - 毎日新聞

2015/12/03 38 users 血液製剤 旧薬事法 化学及血清療法研究所 あの手この手 添加物

国内有数の製薬企業「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が４０年以上にわたり血液製剤を不正製造していた問題で、厚生労働省は３日、医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき立ち入り検査した。血液製剤の不正製造に関する資料などを確認し、同法違反で化血研に業務改善命令を出す方針。早ければ年内に処分する。 化血研の第三者委員会報告書によると、化血研は国の承認書にはない添加物を入れたり、加熱方法を変更したりし... 続きを読む

血液製剤不正製造で厚労省が立ち入り検査　NHKニュース

2015/12/03 10 users 血液製剤 隠蔽 厚労省 立ち入り検査 化学及血清療法研究所

熊本の製薬会社「化血研」＝「化学及血清療法研究所」が長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を図っていた問題で、厚生労働省は3日午後１時ごろ、熊本市にある「化血研」の本社に法律に基づく立ち入り検査に入りました。「化血研」は血液製剤の分野で国内シェアのおよそ３割を占めていて、厚生労働省は製造記録などを調べたうえで、結果を踏まえ、今月中に業務改善命令を出す方針です。 続きを読む

血液製剤不正、４０年以上前から　幹部ら見て見ぬふり：朝日新聞デジタル

2015/12/02 33 users 血液製剤 朝日新聞デジタル 幹部ら いんぺい 常軌

血液製剤やワクチンの国内有力メーカー「化学及（および）血清療法研究所」（化血研、熊本市）が国の承認と異なる方法で製品をつくっていた問題があり、化血研は２日、第三者委員会の報告書を公表した。報告書は、不正は４０年以上前から始まり、血液製剤１２製品すべてで行われ、虚偽の製造記録を作成するなどして組織的に発覚を免れていたと認定。「常軌を逸した隠蔽（いんぺい）体質」と批判した。　第三者委は、重大な副作用は... 続きを読む