先天性無歯症に対する歯の再生治療薬（通称名「歯生え薬」）の医師主導治験を開始 - 大阪 医学研究所北野病院

2024/05/03 18 users 通称名 先天性無歯症 大阪 開始 北野病院

公益財団法人田附興風会 医学研究所北野病院（大阪市北区、病院長 秦 大資：以下、北野病院）および関連グループが進めている先天性無歯症に対する歯の再生治療薬（通称名「歯生え薬」）の研究計画について、2024年3月25日付で独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）から承認が下りたことに伴い、この度、京都大学... 続きを読む

75品目自主回収 医薬品大手「日医工」に業務停止命令へ 富山県 | NHKニュース

2021/02/25 290 users 日医工 業務停止命令 医薬品大手 富山県 NHKニュース

ジェネリック医薬品大手「日医工」が去年4月から今年1月にかけて合わせて75品目の製品の自主回収を繰り返し、富山県は会社の製造や品質管理の体制に問題があるとして3月にも業務停止命令を出す方針を固めました。 関係者によりますと、日医工は医薬品の審査を行うPMDA＝医薬品医療機器総合機構から滑川市の富山第一工場... 続きを読む

８３００人余の新薬治験データ紛失 医薬品医療機器総合機構 | NHKニュース

2017/04/28 16 users 医薬品医療機器総合機構 NHKニュース 形跡 新薬 治験

厚生労働省が所管する独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」＝ＰＭＤＡの職員が、患者８３００人余りの新薬の治験のデータが入ったＵＳＢメモリーを紛失していたことがわかりました。ＰＭＤＡによりますと、今のところデータが悪用された形跡はないということです。 ＵＳＢメモリーには、医薬品の承認の申請があった５種類の新薬の治験に協力した患者８３７１人の性別や年齢、薬の有効性を示すデータのほか、医師２６４人の名前... 続きを読む

痛いニュース(ﾉ∀`) : ロキソニンに重大な副作用が発覚　「小腸・大腸の狭窄・閉塞」など - ライブドアブログ

2016/03/23 122 users ライブドアブログ ロキソニン 小腸 閉塞 大腸

ロキソニンに重大な副作用が発覚　「小腸・大腸の狭窄・閉塞」など 1 名前： リサとギャスパール ★ ：2016/03/23(水) 18:43:24.67 ID:CAP_USER*.net 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、消炎や鎮痛などの効能・効果がある「ロキソプロフェンナトリウム水和物」(商品名・ロキソニン錠60mg、同細粒10%、ロキソプロフェンナトリウム内服液60mgなど)の使用上... 続きを読む

ロキソニン、重大な副作用に大腸閉塞など－使用上の注意に追記 （医療介護CBニュース） - Yahoo!ニュース

2016/03/23 515 users ロキソニン 小腸 新井哉 追記 鎮痛

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、消炎や鎮痛などの効能・効果がある「ロキソプロフェンナトリウム水和物」(商品名・ロキソニン錠60mg、同細粒10%、ロキソプロフェンナトリウム内服液60mgなど)の使用上の注意について、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に「小腸・大腸の狭窄・閉塞」を追記するよう指示を出したと発表した。【新井哉】 ロキソニン錠は関節リウマチや変形性関節症、腰痛症、歯痛といっ... 続きを読む

３Ｄプリンター成形の人工骨、2015年に実用化へ　　：日本経済新聞

2014/04/07 44 users 人工骨 実用化 日本経済新聞 ひと 理化学研究所

ネクスト21と東京大学、理化学研究所などの研究チームは、3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発した。既にヒトにおける有効性と安全性を確認しており、PMDA（医薬品医療機器総合機構）への薬事承認（製造販売承認）申請を完了した。審査期間は10カ月程度となる見通しで、2015年の実用化を計画している。　開発した人工骨は3Dプリンターで成形するため、骨内部構造を設計できる上に、0.1mm単位で... 続きを読む

３Ｄプリンターで人工骨作製　薬事承認を申請 - MSN産経ニュース

2014/04/07 23 users MSN産経ニュース 申請 3Dプリンター 薬事承認 ＮＥＤＯ

人工骨による治療前（左）と治療後の様子を表したＣＧ画像。患者のデータから作成した（新エネルギー・産業技術総合開発機構、ネクスト２１提供） 新エネルギー・産業技術総合開発機構（ＮＥＤＯ）などの研究チームは７日、３Ｄプリンターを使って人工的に骨を作る技術を開発し、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に薬事承認を申請したと発表した。平成２７年にも実用化される見込みだという。　ＮＥＤＯは東京大や、医療技術を... 続きを読む