ノバルティス論文不正、名大調査委「撤回が妥当」：朝日新聞デジタル

2017/11/22 11 users 妥当 撤回 朝日新聞デジタル 製薬大手ノバルティス 論文

製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬ディオバンの効果を調べた臨床研究の不正をめぐり、名古屋大学の研究グループが発表した論文を追加調査していた名大の調査委員会は２２日、「不適切なプロセスを経たデータに基づく論文」として、研究代表者に論文の撤回を要請した。 論文は、ディオバンが別の高血圧治療薬に比べ、心不全の悪化による入院が少ないとの研究結果をまとめたもの。調査委は、「入院を拒否した」として実際には入院... 続きを読む

ノバルティス論文不正事件で無罪判決　東京地裁：朝日新聞デジタル

2017/03/16 13 users 無罪判決 朝日新聞デジタル 東京地裁 薬事法 求刑

製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬「ディオバン」に関する論文不正事件で、薬の効果を示す臨床データを改ざんしたとして薬事法（現・医薬品医療機器法）違反の罪に問われた同社元社員・白橋伸雄被告（６６）と法人としての同社に対する判決が１６日、東京地裁であった。辻川靖夫裁判長は白橋さんと同社に無罪（求刑・白橋さんは懲役２年６カ月、同社は罰金４００万円）を言い渡した。 白橋さんは、京都府立医大がディオバンの効... 続きを読む

「人事で優遇してほしかった」医師も虚偽報告 （読売新聞） - Yahoo!ニュース

2015/03/16 13 users 人事 読売新聞 虚偽報告 Yahoo 医師

高血圧治療薬「ディオバン」を巡るデータ改ざん事件で、京都府立医大（京都市）の臨床研究のために患者約３００人のデータを集めた協力病院の男性医師が、東京地検特捜部の事情聴取に対し、「ディオバンを服用していない患者の発症数を意図的に水増しした」と供述していることが、関係者の話でわかった。 薬効を大きく見せるために虚偽のデータを報告するという重大な不正を、臨床現場の医師が行っていたことになる。 同事件では... 続きを読む

データ改ざん 医師が口裏合わせ求める　NHKニュース

2014/06/12 23 users 口裏 ノバルティス ノバルティスファーマ データ改ざん 医師

大手製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬の論文データ改ざん事件で、おととし、逮捕された元社員が大学の臨床研究に関わっていることが学会で問題視された際、研究チームの中心だった医師が、元社員に任せていたデータ解析などを自分が行ったように口裏合わせを求めるメールを元社員らに送っていたことが分かりました。 ノバルティスの元社員、白橋伸雄容疑者（６３）は、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床研究で、京... 続きを読む

ノバルティス元社員を逮捕　論文不正、薬事法違反の疑い：朝日新聞デジタル

2014/06/11 10 users 薬事法違反 論文不正 朝日新聞デジタル 逮捕 特捜部

製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬ディオバンに関する臨床研究の論文にデータ不正があった事件で、東京地検特捜部は１１日、データを不正に操作したとして、同社元社員の白橋伸雄容疑者（６３）＝神戸市＝を薬事法違反（誇大広告など）の疑いで逮捕し、発表した。一連の論文不正問題は、製薬会社の元社員が刑事責任を追及される事態に発展した。　特捜部の発表などによると、白橋元社員は京都府立医大がディオバンの効果を調べる... 続きを読む

高血圧薬論文、取り下げ勧告へ＝データ改ざん「否定できず」―千葉大 （時事通信） - Yahoo!ニュース

2014/04/25 10 users 勧告 時事通信 Yahoo データ改ざん 千葉大

製薬大手ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果を5大学が調べた臨床研究をめぐり、千葉大の調査委員会は25日、研究にデータ改ざんがあった可能性を否定できないとする報告書を公表した。論文について「科学的根拠が乏しい」と評価し、心臓と腎臓を保護する効果が別の薬より高いとした結論も不適切と判断、研究チームに取り下げを勧告する。 千葉大は昨年12月、「データの食い違いはあるが操作された証拠は... 続きを読む

ノバルティス社を捜索　東京地検、薬事法違反の疑い：朝日新聞デジタル

2014/02/19 13 users 薬事法違反 捜索 東京地検 朝日新聞デジタル 家宅

高血圧治療薬ディオバンの臨床研究を巡る論文不正問題で、東京地検特捜部は１９日、販売元の製薬大手ノバルティスの日本法人（東京都港区）を薬事法違反の疑いで家宅捜索した。特捜部は今後、押収した資料を分析し、関係者の事情聴取を本格化させる方針だ。　ディオバンをめぐっては昨年、薬の効果を調べた京都府立医大や東京慈恵会医大の臨床研究での不正なデータ操作が発覚。厚生労働省は今年１月、同社が不正操作があると知りな... 続きを読む

医師・医療機関に製薬業界から４７００億円提供 : 社会 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）

2013/10/22 18 users YOMIURI ONLINE 読売新聞 製薬業界 医師 社会

製薬業界から２０１２年度に国内の医師や医療機関に提供された資金の総額は４７００億円を超えることがわかった。 国の医療分野の研究開発予算１７００億円の２・７倍に上る。 医学研究の発展のためには産学連携が不可欠だが、高血圧治療薬「ディオバン」の研究データ改ざん問題では、背景に企業との不透明な関係が指摘された。専門家は「資金提供の透明化が必要」と指摘する。 主要な製薬企業７０社で作る日本製薬工業協会の指... 続きを読む

降圧剤ディオバンで皮膚障害か　厚労省が調査開始 - 47NEWS（よんななニュース）

2013/07/29 17 users 厚労省 バルサルタン 皮膚障害 調査開始 なニュース

製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤ディオバン（一般名・バルサルタン）を服用後、皮膚の広範囲がただれるなどの重い症状が出たとの報告がわずかながらあるとして、厚生労働省などが２９日までに調査を始めた。薬の添付文書に副作用情報として記載するようノ社に指示するか、８月にも判断する。 ディオバンをめぐっては、京都府立医大が臨床研究に不正なデータ操作があったと発表。ノ社は「今回の厚労省の調査は一連の問題とは... 続きを読む

「関与の元社員と連絡取れず」　NHKニュース

2013/07/12 67 users 関与 NHKニュース 元社員 連絡 ノバルティスファーマ

大手製薬会社ノバルティスファーマの高血圧の薬の臨床研究に、この会社の当時の社員が関与し、データが操作された疑いが出ている問題で、複数の大学の調査委員会が、社員への聞き取りを求めたところ、会社は「すでに退職していて連絡が取れない」などと答え、真相解明に向けた調査が行えなくなっていることが分かりました。 この問題は、ノバルティスファーマが販売する高血圧の治療薬「ディオバン」の効果を調べた京都府立医科大... 続きを読む

「薬論文でデータ操作の可能性」京都府立医科大 : 社会 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）

2013/07/11 13 users YOMIURI ONLINE 京都府立医科大 読売新聞 社会

製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果に関する臨床研究で、京都府立医大は１１日、同大学の松原弘明・元教授（５６）らによる論文６本について、「何らかのデータ操作が行われていた可能性が示唆される」などとする調査結果を公表した。 同社の社員（当時）が患者のデータ解析を担当し、脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果があったように見せかけていた可能性があるとした。 論文は、高血圧患者約３... 続きを読む