イーロン・マスクのNeuralinkが視神経を失った人でも視力を取り戻すことができるインプラント「Blindsight」でFDAから「画期的デバイス」認定を取得

2024/09/18 18 users Neuralink イーロン ＦＤＡ ブレイン 視力

イーロン・マスク氏が共同設立した脳に埋め込まれるブレイン・マシン・インターフェイスを開発するNeuralinkが、同社の開発する視力回復を目的とした実験的なインプラントである「Blindsight」で、アメリカ食品医薬品局(FDA)から「画期的デバイス」認定を取得したことを発表しました。 Musk's Neuralink gets FDA's brea... 続きを読む

がんに関する47種類の遺伝子変異を同定する血液検査が初めてFDAによって承認される

2023/10/03 11 users ＦＤＡ 遺伝子変異 精度 血液サンプル ガン

アメリカ食品医薬品局(FDA)が、がんに関連する可能性のある47種類の遺伝子変異を同定する血液検査を初めて承認しました。承認された血液検査は、市販前での審査で9000種類以上の血液サンプルに対し、99.0％以上の精度で遺伝子変異を同定できたとのことです。 FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test t... 続きを読む

アメリカで難病ALS＝筋萎縮性側索硬化症の治療薬を承認 | NHK

2023/04/26 20 users 難病ＡＬＳ 筋萎縮性側索硬化症 バイオジェン 承認 NHK

全身の筋肉が徐々に動かなくなる難病、ALS＝筋萎縮性側索硬化症について、FDA＝アメリカ食品医薬品局は25日、アメリカの製薬会社が開発した新薬を「患者に利益があると合理的に予測できる」として、治療薬として承認したと発表しました。 承認されたのはアメリカの製薬会社「バイオジェン」が開発したALSの治療薬「トフ... 続きを読む

アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」米FDAが承認 | NHK

2023/01/06 19 users 新薬 レカネマブ 米FDA アルツハイマー病 承認

FDA＝アメリカ食品医薬品局は6日、アルツハイマー病の治療薬として、日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発した新薬、「レカネマブ」を承認したと発表しました。 FDAによりますと、この薬はアルツハイマー病の患者の脳内にたまっている「アミロイドβ」と呼ばれる異常なタンパク質を減らす... 続きを読む

一滴で最大6時間視力を高める目薬「VUITY」が発売、特に中年に効果的

2021/12/16 177 users 瞳孔 ＦＤＡ 目薬 老眼 中年

瞳孔を収縮させ、近見視力を改善する薬「VUITY」がアメリカ食品医薬品局(FDA)に承認され、2021年12月9日から市場に出回り始めました。VUITYは特に老眼が始まった40歳以上に効果をもたらすとされています。 VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only FDA-Approved Eye Drop to Treat Age-... 続きを読む

「アメリカで抗がん剤は使われていない」という嘘について

2018/05/05 214 users 抗がん剤 ＦＤＡ ＷＨＯ アメリカ 承認

「アメリカでは抗がん剤はもう使われていない、FDA（アメリカ食品医薬品局: 薬の承認をするところ）は抗がん剤を禁止している」という嘘も、ネットで良く見られます。 こちらもWHOが抗がん剤を禁止していると同じタイプの嘘です。一般の人の多くが、英語で専門的な情報を調べられないという隙をついたもので、また日本人はアメリカでやることを信じる傾向があるので、アメリカを出すことで信じさせようとする嘘です。 こ... 続きを読む

アメリカ食品医薬品局、証拠のないホメオパシー治療を取り締まる方針へ | ギズモード・ジャパン

2017/12/24 126 users ギズモード 証拠 ジャパン 方針 ホメオパシー

Image: garagestock/Shutterstock アメリカ食品医薬品局、証拠のないホメオパシー治療を取り締まる方針へ 2017.12.24 20:00 デタラメはいかん。 アメリカ食品医薬品局（ FDA ）は、「 ホメオパシー 」関連の製品を取り締まる方針を先日 発表 しました。 ホメオパシー とは、「病気の症状を起こすものをあえて摂取する」などといった根拠の認められていない民間療法... 続きを読む

エクスタシーとして知られる違法薬物MDMAが「画期的治療法」としてFDAに指定される - GIGAZINE

2017/08/29 150 users GIGAZINE ＦＤＡ Maps エクスタシー MDMA

by freestocks.org 「エクスタシー」として知られ、違法薬物として指定されるMDMAをPTSD治療に使用するという方法が アメリカ食品医薬品局 (FDA)によって「 ブレークスルーセラピー (画期的治療法)」に指定されました。この治療法が承認されれば、PSDやマジックマッシュルームを治療に使うという研究も、大きく前進する可能性があります。 MAPS - FDA Grants Brea... 続きを読む

100％植物由来のハンバーガー「Impossible Burger」の安全性にFDAは疑念を持っている - GIGAZINE

2017/08/14 17 users GIGAZINE ハンバーグ 大豆 ＦＤＡ 疑念

動物の肉を一切使わずに、大豆から本物の肉と味や見た目が同じハンバーグを使った「 Impossible Burger 」に、アメリカ食品医薬品局(FDA)が食品の安全性に関するデータの提出を求めていることがわかりました。 Impossible Burger’s ‘Secret Sauce’ Highlights Challenges of Food Tech - The New York Times... 続きを読む

崩壊寸前で抗がん剤新薬の承認を勝ち取った製薬会社の紆余曲折の物語 - GIGAZINE

2016/01/05 31 users GIGAZINE ＦＤＡ 悪性リンパ腫 紆余曲折 新薬

By Derek K. Miller 血液のがんとして知られる 悪性リンパ腫 の新薬として、2013年に アメリカ食品医薬品局 (FDA)で承認された抗がん剤が「 イブルチニブ 」です。欧州各国でも承認が続くなど、抗がん剤としての効果が認められているのですが、破産寸前まで抗がん剤新薬の開発を続けたイブルチニブの開発元である製薬スタートアップ「 Pharmacyclics 」の紆余曲折がまとめられて... 続きを読む

女性向けバイアグラ「Addyi」、登場してから1カ月の影響は？ - GIGAZINE

2015/11/19 12 users GIGAZINE ＦＤＡ バイアグラ 認可 性欲

by Georgie Pauwels 女性向けバイアグラと言われる「Addyi」は2015年8月にアメリカ食品医薬品局(FDA)の認可が下り、その2カ月後である10月17日に市場に登場しました。男性向けのバイアグラが「性機能」を回復するのに対し、Addyiは女性の「性欲」を刺激するものとなっていますが、登場から1カ月間でAddyiがどれほど市場にインパクトを与えたのか、Bloomberg Busi... 続きを読む

ウイルスを使ってガン細胞を破壊する治療法に初めて政府の認可が下りる - GIGAZINE

2015/10/30 25 users GIGAZINE 認可 Ars Te 政府 ガン細胞

by Miles Smith ウィルスを使ってガン細胞を攻撃して破壊するという治療法に対し、アメリカ食品医薬品局(FAD)が世界で初となる認可を下しました。この治療法は口唇ヘルペスを引き起こす単純疱疹をもとにしてガン細胞を破壊するというもので、これまで数十年にわたって研究が続けられてきました。 Cancer-killing viruses have finally arrived | Ars Te... 続きを読む

女性の性欲を高めるバイアグラ「フリバンセリン」がついに市場に登場 - GIGAZINE

2015/08/20 32 users ＦＤＡ 減退 GIGAZINE バイアグラ フリバンセリン

by formi 男性向けのバイアグラが「性機能」を回復するのに対し、女性の「性欲」を刺激する女性向けのバイアグラ「フリバンセリン」がついにアメリカ食品医薬品局(FDA)に承認されました。アメリカでは10人に1人の女性が性欲の減退に悩んでいると言われているため、多くの女性の悩みを解決することとなりそうです。 Sprout Pharmaceuticals Receives FDA Approval ... 続きを読む

トランス脂肪酸全面禁止のきっかけを作った100歳の老科学者とは？ - GIGAZINE

2015/06/18 29 users GIGAZINE ショートニング マーガリン ＦＤＡ 肥満

By Irmeli Aro アメリカ食品医薬品局(FDA)がマーガリンやショートニングに含まれるトランス脂肪酸を3年以内に全廃することを発表しています。トランス脂肪酸は長年にわたって肥満や心臓病に関する危険性の議論が行われてきましたが、最終的に「食品として安全ではない」と結論づけられたわけです。そんなトランス脂肪酸をFDAに「危険な添加物」と認めさせた100歳の老科学者についてまとめられています。... 続きを読む

女性向け「バイアグラ」が承認へ、一体どのような薬なのか？ - GIGAZINE

2015/06/05 202 users ＦＤＡ フリバンセリン GIGAZINE バイアグラ 性欲

by Silvia Sala 女性の性欲障害を治療する、いわば女性用バイアグラである「フリバンセリン」が市場に出回る可能性が高くなってきました。バイアグラが男性の「性機能」を回復するのに対し、フリバンセリンは女性の「性欲」を刺激するものとなっていますが、現在、その効果と副作用が審査され、アメリカ食品医薬品局(FDA)が承認を検討しています。 FDA advisory panel recommend... 続きを読む

3人の親からDNAを受け継ぐ子どもを生み出す技術の問題点とは？ - GIGAZINE

2014/02/27 22 users 討議 ＦＤＡ GIGAZINE 処置 賛成派

by Sergiu Bacioiu アメリカ食品医薬品局(FDA)が今週に入って「3人の人間からDNAを受け継いだ子どもを生み出す処置」についての討議を始めています。賛成派の意見としては「3人の人間からDNAをもらうことで病気を継承するリスクが減る」という点が挙げられていますが、他方で、反対派からはデザイナーベビーの動きを加速化させるとして倫理上の問題点が指摘されています。 FDA Weighs ... 続きを読む

Googleが支援する遺伝子検査キット「23andMe」に出荷停止命令が下る - GIGAZINE

2013/11/26 34 users GIGAZINE compliance fda.gov 命令

By nosha アメリカ食品医薬品局(FDA)は、遺伝子検査キットを販売する「23andMe」に対して、遺伝子検査キットの販売を停止するよう命令を下しました。 FDA　Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations　2013 > 23andMe, Inc. 11/22/13 http://www.fda.gov/... 続きを読む

食料の常温・冷蔵・冷凍での保存可能期間が一目で分かる図「The Shelf Life of Food」 - GIGAZINE

2013/03/08 57 users GIGAZINE Vis 一目 常温 食料

By Marisa | Food in Jars アメリカ合衆国農務省やアメリカ食品医薬品局のデータを元にフルーツ、野菜、肉、乳製品などの消費期限を視覚化したのが「The Shelf Life of Food」です。消費期限は「常温」「冷蔵」「冷凍」の3種類が表示されており、どの保存方法が最も適しているのかが一目でわかるようになっています。 The Shelf Life of Food | Vis... 続きを読む

失明や視力が極端に落ちた人の視覚をサポートする人工網膜デバイス「アーガスII(Argus II)」をアメリカ食品医薬品局が認可 - GIGAZINE

2013/02/18 55 users ＦＤＡ GIGAZINE ＨＯＭＥ Second Sight

医療機器メーカーのセカンド・サイト社が開発した人工網膜デバイス「アーガスII」が、アメリカの食品医薬品局(FDA)からの認可を2月14日に受けました。すでにヨーロッパでは利用可能でしたが、今回の認可によって、アメリカでも約10万人いるという網膜色素変性症患者で、視力が落ちた人の助けになれる可能性が出てくることになります。 Second Sight http://2-sight.eu/en/home... 続きを読む