医師との交際費、製薬企業に開示義務　研究の信頼向上へ - 日本経済新聞

2024/03/16 47 users 開示義務 製薬企業 交際費 医師 信頼向上

厚生労働省は自社製品を使って臨床研究にあたる医師との交際費の開示を製薬企業に義務づける。企業と医師の過度な癒着を防ぎ、研究の信頼向上につなげる。改正省令を4月に施行する。臨床研究を巡っては、2010年代に製薬大手が高血圧治療薬の臨床データを改ざんする不正が発覚し、研究の信頼を確保するための臨床研究法を... 続きを読む

高血圧治療薬のデータ改ざん うその論文発表 ２審も無罪 | NHKニュース

2018/11/19 22 users 無罪 ウソ データ改ざん 論文発表 ノバルティスファーマ

大手製薬会社「ノバルティスファーマ」と元社員が高血圧治療薬の臨床研究のデータを改ざんし、うその論文を発表させたとして薬事法違反の罪に問われた裁判で、２審の東京高等裁判所は１審に続いていずれも無罪を言い渡しました。 １審の東京地方裁判所は元社員がデータを改ざんしたと認定する一方、「学術雑誌に論文を掲... 続きを読む

高血圧治療薬のARB・ACE阻害薬が適した方とは？ | 高血圧！自分の健康は自分で守るブログ

2018/06/07 15 users 高血圧 ガルシ 自分 ARB ブログ

今回はARBとACE阻害薬の「積極的適応」について書きます。 （ARBとACE阻害薬がどのような薬剤かに関しては「 高血圧治療薬を分類別に解説！ARB・ACE阻害薬とは？ 」をご参照下さい。） 「 積極的適応 」とは、日本高血圧学会の「 高血圧治療ガイドライン2014 」において 、 高血圧症にどのような疾患を併せ持つかにより、どのような高血圧治療薬が適切か推奨されているもの です。 前回のカルシ... 続きを読む

ノバルティス論文不正、名大調査委「撤回が妥当」：朝日新聞デジタル

2017/11/22 11 users 妥当 撤回 ディオバン 朝日新聞デジタル 製薬大手ノバルティス

製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬ディオバンの効果を調べた臨床研究の不正をめぐり、名古屋大学の研究グループが発表した論文を追加調査していた名大の調査委員会は２２日、「不適切なプロセスを経たデータに基づく論文」として、研究代表者に論文の撤回を要請した。 論文は、ディオバンが別の高血圧治療薬に比べ、心不全の悪化による入院が少ないとの研究結果をまとめたもの。調査委は、「入院を拒否した」として実際には入院... 続きを読む

ノバルティス論文不正事件で無罪判決　東京地裁：朝日新聞デジタル

2017/03/16 13 users 無罪判決 朝日新聞デジタル 東京地裁 ディオバン 薬事法

製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬「ディオバン」に関する論文不正事件で、薬の効果を示す臨床データを改ざんしたとして薬事法（現・医薬品医療機器法）違反の罪に問われた同社元社員・白橋伸雄被告（６６）と法人としての同社に対する判決が１６日、東京地裁であった。辻川靖夫裁判長は白橋さんと同社に無罪（求刑・白橋さんは懲役２年６カ月、同社は罰金４００万円）を言い渡した。 白橋さんは、京都府立医大がディオバンの効... 続きを読む

論文データ改ざん事件 製薬会社と元社員に無罪判決 東京地裁 | NHKニュース

2017/03/16 20 users 無罪判決 東京地裁 製薬会社 NHKニュース 元社員

大手製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬の論文データ改ざん事件で、薬事法違反の罪に問われた会社と元社員に対し、東京地方裁判所は「元社員によるデータの改ざんは認められるが、発表された論文は薬事法で規制された広告にはあたらない」として、いずれも無罪を言い渡しました。 裁判では元社員が論文のデータを改ざんしたかどうかや、論文を雑誌に掲載させた行為が薬事法で規制された広告にあたるかどうかなどが争... 続きを読む

高血圧治療薬で副作用 国が添付文書改訂を指示　NHKニュース

2016/01/13 17 users 指示 副作用 NHKニュース

高血圧の治療薬を服用した患者２人が劇症肝炎を発症し死亡していたことが分かりました。このうち１人の患者については薬との因果関係が否定できないとして厚生労働省は製薬会社に対し薬の添付文書を改訂し注意を呼びかけるよう指示しました。 症状を訴えた患者が服用した薬には広く高血圧の治療薬に使われる「アジルサルタン」と「アムロジピンベシル酸塩」という成分が含まれていたということで、厚生労働省は高血圧の治療薬を服... 続きを読む

「人事で優遇してほしかった」医師も虚偽報告 （読売新聞） - Yahoo!ニュース

2015/03/16 13 users 人事 読売新聞 虚偽報告 Yahoo 医師

高血圧治療薬「ディオバン」を巡るデータ改ざん事件で、京都府立医大（京都市）の臨床研究のために患者約３００人のデータを集めた協力病院の男性医師が、東京地検特捜部の事情聴取に対し、「ディオバンを服用していない患者の発症数を意図的に水増しした」と供述していることが、関係者の話でわかった。 薬効を大きく見せるために虚偽のデータを報告するという重大な不正を、臨床現場の医師が行っていたことになる。 同事件では... 続きを読む

武田薬品が異なる内容の宣伝 京大が調査へ　NHKニュース

2014/09/10 26 users 京大 武田薬品 宣伝 NHKニュース ブロプレス

大手製薬会社の武田薬品工業が高血圧治療薬の宣伝広告を行った際、臨床研究の結果とは異なる内容の宣伝が行われていた問題で、京都大学は外部の有識者を含めた委員会を新たに設け、臨床研究を行った大学の研究者が不正に関与していなかったか、調査を行うことになりました。 この問題は、武田薬品工業が、高血圧の治療薬「ブロプレス」が狭心症などをどのくらい抑えられるかを調べた臨床研究の結果を、平成１８年ごろ、宣伝広告に... 続きを読む

武田薬品、京大の臨床研究に組織的関与　第三者機関調査：朝日新聞デジタル

2014/06/20 30 users 京大 武田薬品 関与 朝日新聞デジタル 臨床研究

製薬大手の武田薬品工業は２０日、京都大などが実施した同社の高血圧治療薬「ブロプレス」の臨床研究で、同社の組織的関与があったとする第三者機関の調査結果を発表した。同社は「調査結果を重く受け止め、多くの関係者の方々に深くおわび申し上げる」とのコメントを出した。　発表によると、ブロプレスに有利な結果が出る可能性がある解析項目の追加を京大側に何度もはたらきかけて反映させたり、ブロプレスが有利に見えるように... 続きを読む

データ改ざん 医師が口裏合わせ求める　NHKニュース

2014/06/12 23 users 口裏 ディオバン ノバルティス ノバルティスファーマ おととし

大手製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬の論文データ改ざん事件で、おととし、逮捕された元社員が大学の臨床研究に関わっていることが学会で問題視された際、研究チームの中心だった医師が、元社員に任せていたデータ解析などを自分が行ったように口裏合わせを求めるメールを元社員らに送っていたことが分かりました。 ノバルティスの元社員、白橋伸雄容疑者（６３）は、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床研究で、京... 続きを読む

高血圧薬論文、取り下げ勧告へ＝データ改ざん「否定できず」―千葉大 （時事通信） - Yahoo!ニュース

2014/04/25 10 users 勧告 時事通信 Yahoo データ改ざん 千葉大

製薬大手ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果を5大学が調べた臨床研究をめぐり、千葉大の調査委員会は25日、研究にデータ改ざんがあった可能性を否定できないとする報告書を公表した。論文について「科学的根拠が乏しい」と評価し、心臓と腎臓を保護する効果が別の薬より高いとした結論も不適切と判断、研究チームに取り下げを勧告する。 千葉大は昨年12月、「データの食い違いはあるが操作された証拠は... 続きを読む

武田薬品が臨床結果と異なる宣伝　NHKニュース

2014/02/28 18 users 武田薬品 宣伝 NHKニュース ブロプレス 脳卒中

大手製薬会社、武田薬品工業が販売する高血圧治療薬の臨床研究の結果を宣伝広告に使った際、薬の効果を示すデータが一部書き換わっていた問題で、薬を長期間使うと狭心症などになる割合が減るなどと、臨床研究の結果と異なる内容の宣伝が行われていたことが新たに分かりました。 この問題は、武田薬品工業の高血圧の治療薬「ブロプレス」が狭心症や脳卒中をどのくらい抑えられるか、ほかの製薬会社の薬と比べた臨床研究の結果を、... 続きを読む

医師・医療機関に製薬業界から４７００億円提供 : 社会 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）

2013/10/22 18 users YOMIURI ONLINE 読売新聞 製薬業界 医師 社会

製薬業界から２０１２年度に国内の医師や医療機関に提供された資金の総額は４７００億円を超えることがわかった。 国の医療分野の研究開発予算１７００億円の２・７倍に上る。 医学研究の発展のためには産学連携が不可欠だが、高血圧治療薬「ディオバン」の研究データ改ざん問題では、背景に企業との不透明な関係が指摘された。専門家は「資金提供の透明化が必要」と指摘する。 主要な製薬企業７０社で作る日本製薬工業協会の指... 続きを読む

「薬論文でデータ操作の可能性」京都府立医科大 : 社会 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）

2013/07/11 13 users YOMIURI ONLINE 京都府立医科大 読売新聞 社会

製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果に関する臨床研究で、京都府立医大は１１日、同大学の松原弘明・元教授（５６）らによる論文６本について、「何らかのデータ操作が行われていた可能性が示唆される」などとする調査結果を公表した。 同社の社員（当時）が患者のデータ解析を担当し、脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果があったように見せかけていた可能性があるとした。 論文は、高血圧患者約３... 続きを読む