旧薬事法違反：ノバルティスと元社員に無罪判決　東京地裁 - 毎日新聞

2017/03/16 14 users バルサルタン ノバルティス 求刑 辻川靖夫裁判長 無罪

降圧剤「バルサルタン」巡る臨床研究データ改ざん事件 製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤「バルサルタン」を巡る臨床研究データ改ざん事件の判決で、医薬品医療機器法（旧薬事法）違反（虚偽記述・広告）に問われた元社員、白橋伸雄被告（６６）に対し、東京地裁（辻川靖夫裁判長）は１６日、無罪（求刑・懲役２年６月）を言い渡した。法人としての同社も無罪（同・罰金４００万円）とした。 白橋被告は大阪市立大非常勤講師... 続きを読む

＜ノバルティス＞重篤な副作用２５７９例　未報告、死亡例も （毎日新聞） - Yahoo!ニュース

2014/08/30 12 users ノバルティス 毎日新聞 薬事法違反 重篤度 学会

◇厚労省が薬事法違反の疑いで調査開始 製薬会社ノバルティスファーマは２９日、同社が販売する白血病治療薬など複数の薬に関係する２５７９例の未報告の重い副作用情報があったと発表した。この中には死亡例もあるという。他にも重篤度などを評価中の６１１８例を含めた計８６９７例の未報告例について、厚生労働省は、薬事法違反の疑いがあるとして調査を始めた。 【ノバルティス、学会で医師７１人の旅費５１０万円肩代わり】... 続きを読む

東京大学血液内科とノバルティスの重大な過失 患者から見た医師と製薬会社に問われる法的責任：JBpress(日本ビジネスプレス)

2014/01/26 18 users ノバルティス JBpress 毎日新聞 過失 臨床試験

2014年1月24日付けの毎日新聞（東京夕刊）にて、製薬会社のノバルティスが自社の白血病治療薬の臨床試験に関与していたことが報じられた。 新聞記事では事件の概要が説明されたのみであったが、今回は臨床試験に参加された患者さんの側から、法律的にどんな問題が生じているのかを考えてみたい。 事件の概要 「製薬会社ノバルティスファーマの社員が自社の白血病治療薬の臨床試験に関与していた問題で、複数の社員が実施... 続きを読む

降圧剤ディオバンで皮膚障害か　厚労省が調査開始 - 47NEWS（よんななニュース）

2013/07/29 17 users ディオバン 厚労省 バルサルタン 皮膚障害 調査開始

製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤ディオバン（一般名・バルサルタン）を服用後、皮膚の広範囲がただれるなどの重い症状が出たとの報告がわずかながらあるとして、厚生労働省などが２９日までに調査を始めた。薬の添付文書に副作用情報として記載するようノ社に指示するか、８月にも判断する。 ディオバンをめぐっては、京都府立医大が臨床研究に不正なデータ操作があったと発表。ノ社は「今回の厚労省の調査は一連の問題とは... 続きを読む

「薬論文でデータ操作の可能性」京都府立医科大 （読売新聞） - Yahoo!ニュース

2013/07/11 7 users 京都府立医科大 読売新聞 Yahoo データ操作 ニュース

製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果に関する臨床研究で、京都府立医大は１１日、同大学の松原弘明・元教授（５６）らによる論文６本について、「何らかのデータ操作が行われていた可能性が示唆される」などとする調査結果を公表した。 同社の社員（当時）が患者のデータ解析を担当し、脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果があったように見せかけていた可能性があるとした。 論文は、高血圧患者約３... 続きを読む

「薬論文でデータ操作の可能性」京都府立医科大 : 社会 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）

2013/07/11 13 users YOMIURI ONLINE 京都府立医科大 読売新聞 社会

製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果に関する臨床研究で、京都府立医大は１１日、同大学の松原弘明・元教授（５６）らによる論文６本について、「何らかのデータ操作が行われていた可能性が示唆される」などとする調査結果を公表した。 同社の社員（当時）が患者のデータ解析を担当し、脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果があったように見せかけていた可能性があるとした。 論文は、高血圧患者約３... 続きを読む