ワクチン臨床試験 新指針 数万人規模の試験なしでも有効性判断 | NHKニュース

2021/11/06 9 users ワクチン臨床試験 試験 新指針 NHKニュース PMDA

国内で新型コロナウイルスのワクチンを開発する際の臨床試験について、医薬品の審査を行う国の機関が新たな考え方をまとめ、数万人規模の臨床試験で発症予防の効果を調べなくても、すでに実用化されているワクチンと抗体のデータを比べることで有効性を判断できるなどとしました。 この考え方は医薬品の審査を行うPMDA＝... 続きを読む

アビガン「有効性判断には時期尚早 臨床研究継続」新型コロナ | NHKニュース

2020/05/19 25 users 新型コロナ アビガン 軽症 NHKニュース 新型コロナウイルス

新型コロナウイルスの治療薬の候補として期待されている「アビガン」について、国内で行われている臨床研究ではこれまでのところ、有効性については判断できず、さらに臨床研究を進めて検証する必要があることが分かりました。 このうち、国内での臨床研究は、愛知県にある藤田医科大学など複数の施設に入院している軽症... 続きを読む