ワクチン臨床試験 新指針 数万人規模の試験なしでも有効性判断 | NHKニュース

2021/11/06 9 users 試験 新指針 NHKニュース 有効性判断 PMDA

国内で新型コロナウイルスのワクチンを開発する際の臨床試験について、医薬品の審査を行う国の機関が新たな考え方をまとめ、数万人規模の臨床試験で発症予防の効果を調べなくても、すでに実用化されているワクチンと抗体のデータを比べることで有効性を判断できるなどとしました。 この考え方は医薬品の審査を行うPMDA＝... 続きを読む

ジョンソン・エンド・ジョンソン ワクチン臨床試験 一時中断 | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2020/10/13 12 users ワクチン 中断 製薬大手ジョンソン ジョンソン 臨床試験

アメリカの製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンは、開発中の新型コロナウイルスのワクチンの臨床試験を一時的に中断したことを明らかにしました。会社は中断の理由を「試験の参加者に原因不明の症状が出たため」としています。 中断の理由は「臨床試験の参加者に原因不明の症状が出たため」としていますが、具体的に... 続きを読む

アストラゼネカ ワクチン臨床試験“再開は独立委員会が判断” | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2020/09/10 16 users アストラゼネカ ワクチン 新型コロナウイルス 見方 製薬大手

イギリスの製薬大手、アストラゼネカは、一時的に中断している新型コロナウイルスのワクチンの臨床試験について、再開できるかどうかは独立した委員会が判断するとしたうえで、試験を再開すれば、ワクチンに効果があるかどうかは年末までには明らかになるという見方を示しました。 アストラゼネカのソリオＣＥＯは10日、... 続きを読む