B型肝炎ワクチン、医療現場の品薄解消へ－厚労省、化血研製品の出荷自粛解除 （医療介護CBニュース） - Yahoo!ニュース

2016/01/29 6 users 品薄解消 厚労省 B型肝炎ワクチン 新井哉 Yahoo

厚生労働省は29日、化学及血清療法研究所(化血研)のA型肝炎とB型肝炎のワクチンの出荷自粛要請を解除した。化血研が国内のシェアの大半を占めていたB型肝炎ワクチンについては、医療現場で接種を制限する動きが広がっていたが、今後、品薄の状態は解消される見通し。【新井哉】 化血研のワクチンや血液製剤をめぐっては、承認書と違った方法で製造されていたことから、厚労省が出荷自粛を要請。化血研からB型肝炎ワクチン... 続きを読む

血液製剤原料 化血研への供給は４０％減　NHKニュース

2016/01/21 15 users 供給 大筋 化血研 献血 NHKニュース

献血で集めた血液製剤の原料の配分について、厚生労働省は業務停止処分を受けた医薬品メーカー、化血研に対して、来年度は現在より、およそ４０％減らす計画を大筋でまとめました。 熊本市にある医薬品メーカー、化血研＝化学及血清療法研究所は、およそ４０年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、不正を隠すために製造記録を偽造するなど組織的に隠蔽を図っていたとして、今月１８日から１１０日間、一部の薬の... 続きを読む

化血研業務停止　献血者の善意を裏切る行為だ : 社説 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2016/01/08 9 users 社説 査察 善意 虚偽 血液製剤

厚生労働省が、一般財団法人・化学及血清療法研究所に、医薬品医療機器法に基づく１１０日間の業務停止命令を出した。 化血研は、国の承認を受けていない方法で４０年以上にわたり、血液製剤を製造していた。厚労省の査察の際には、虚偽の製造記録を作成して切り抜けていた。 製薬企業にあるまじき悪質な行為だ。過去最長となる停止命令は妥当である。塩崎厚労相も、「製造販売業の許可取り消しに相当する行為だ」と強調した。 ... 続きを読む

化血研に行政処分へ「許可取り消しに相当」－塩崎厚労相 （医療介護CBニュース） - Yahoo!ニュース

2015/12/25 10 users 塩崎厚労相 塩崎恭久厚生労働相 血液製剤 年明け 立ち入り検査

化学及血清療法研究所（化血研）が血液製剤などを不正に製造していた問題で、塩崎恭久厚生労働相は25日の閣議後の記者会見で、「製造販売業許可の取り消し処分相当の悪質な行為」と述べた上で、行政処分を検討する考えを示した。年明けにも具体的な処分を公表する見通し。【松村秀士】 化血研が約40年にわたり承認されていない方法で血液製剤などを製造していたことを踏まえ、厚労省は化血研に立ち入り検査を実施。承認書に記... 続きを読む

化血研：隠蔽周到…査察逃れあの手この手　改善命令へ - 毎日新聞

2015/12/03 38 users 血液製剤 旧薬事法 あの手この手 厚生労働省 製薬企業

国内有数の製薬企業「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が４０年以上にわたり血液製剤を不正製造していた問題で、厚生労働省は３日、医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき立ち入り検査した。血液製剤の不正製造に関する資料などを確認し、同法違反で化血研に業務改善命令を出す方針。早ければ年内に処分する。 化血研の第三者委員会報告書によると、化血研は国の承認書にはない添加物を入れたり、加熱方法を変更したりし... 続きを読む

血液製剤不正製造で厚労省が立ち入り検査　NHKニュース

2015/12/03 10 users 血液製剤 隠蔽 厚労省 立ち入り検査 本社

熊本の製薬会社「化血研」＝「化学及血清療法研究所」が長年にわたって国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、組織的な隠蔽を図っていた問題で、厚生労働省は3日午後１時ごろ、熊本市にある「化血研」の本社に法律に基づく立ち入り検査に入りました。「化血研」は血液製剤の分野で国内シェアのおよそ３割を占めていて、厚生労働省は製造記録などを調べたうえで、結果を踏まえ、今月中に業務改善命令を出す方針です。 続きを読む

血液製剤の不正製造を組織的に隠蔽 全役員刷新へ　NHKニュース

2015/12/02 16 users 隠蔽 辞任 血液製剤 宮本誠二理事長 承認

熊本の製薬会社、「化血研」＝「化学及血清療法研究所」が国の承認とは異なる方法で長年にわたって血液製剤を製造し組織的な隠蔽を図っていた問題で、会社側は「極めて深刻な事態だ」として、理事長の辞任など役員全員を刷新することを明らかにしました。 これを受けて「化血研」の宮本誠二理事長が２日夜会見し、「国の承認どおりに製造していないことは私も気づいていたが、見て見ぬふりをしてきた」と話したうえで、「社会的信... 続きを読む

＜化血研＞４０年以上、不正製造…非承認方法で血液製剤 （毎日新聞） - Yahoo!ニュース

2015/12/02 8 users 血液製剤 毎日新聞 Yahoo 不正製造 化血研

◇厚労省、処分へ 血液製剤やワクチンの国内有数のメーカーである一般財団法人「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が、国が承認していない方法で血液製剤を製造した問題で、化血研は２日、製造記録を偽造するなど隠蔽（いんぺい）工作をしながら、４０年以上にわたり国の承認書と異なる不正製造を続けていたとの調査結果を明らかにした。厚生労働省は化血研を行政処分する方針。【古関俊樹】 【出荷が止まり供給量の不足... 続きを読む

血液製剤書類、紫外線で古く見せかける隠蔽工作 : 社会 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/12/02 10 users 隠蔽工作 虚偽 血液製剤 ワクチン 紫外線

インフルエンザワクチンの国内シェアの３割を製造する一般財団法人・化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）が、血液製剤やワクチンを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が国の調査をすり抜けるため、製造過程に関する書類に紫外線を浴びせて変色させ、作成時期を古く見せかけるなどの隠蔽工作をしていたことがわかった。 国から求められた過去の書類が存在しなかったため、虚偽の書類を作った上で作成時期を偽ろうと... 続きを読む

血液製剤など１０製品出荷止まったまま　製薬会社不正：朝日新聞デジタル

2015/11/27 19 users 血液製剤 ワクチン 出荷自粛 近く 要請

血液製剤やワクチンの国内有力メーカー「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が、２０年以上にわたって不正な方法で製品をつくっていたことが判明し、現在も１０製品が出荷できないでいる。化血研は近く、第三者委員会による調査の結果を発表する。　厚生労働省は、流通中や出荷予定の化血研製の血液製剤１２種類とワクチン１０種類、その他７種類の計２９種類について、９月までに出荷自粛を要請。安全性が確認された製品や... 続きを読む

血液製剤を不正製造、記録も偽装　化血研、２０年以上 （朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2015/11/05 19 users 血液製剤 偽装 偽造 ワクチン 朝日新聞デジタル

血液製剤やワクチンを製造する「化学及血清療法研究所」（化血研・熊本市）が、２０年以上前から国に承認された内容と異なる方法で血液製剤をつくっていたことが明らかになり、厚生労働省は処分を検討している。化血研は発覚を免れるため、製造記録の偽造もしていた。 化血研は原因調査などをする第三者委員会を設置しており、近く報告書をまとめる。厚労省は報告書をみたうえで、処分を決める。 化血研によると、１９９０年ごろ... 続きを読む

血液製剤を不正製造、記録も偽装　化血研、２０年以上：朝日新聞デジタル

2015/11/05 82 users 血液製剤 偽装 偽造 ワクチン 朝日新聞デジタル

血液製剤やワクチンを製造する「化学及血清療法研究所」（化血研・熊本市）が、２０年以上前から国に承認された内容と異なる方法で血液製剤をつくっていたことが明らかになり、厚生労働省は処分を検討している。化血研は発覚を免れるため、製造記録の偽造もしていた。　化血研は原因調査などをする第三者委員会を設置しており、近く報告書をまとめる。厚労省は報告書をみたうえで、処分を決める。　化血研によると、１９９０年ごろ... 続きを読む

４種混合ワクチン、不足の恐れ…出荷自粛で : 科学・ＩＴ : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/10/31 10 users 出荷自粛 YOMIURI ONLINE 読売新聞 科学・ＩＴ

定期接種の４種混合ワクチン（ジフテリア、百日ぜき、ポリオ、破傷風）の６割を製造する一般財団法人・化学及血清療法研究所（化血研）が出荷を自粛し、１１月中旬にも在庫切れの恐れがあることが３０日、分かった。 化血研などによると、ワクチンの製造方法が、国の承認を受けた内容と異なることが判明。化血研は厚生労働省の要請を受け、９月中旬からワクチンの出荷を自粛した。既に出荷されたワクチンは販売会社に在庫としてあ... 続きを読む