後発薬4割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」（共同通信） - Yahoo!ニュース

2024/11/21 127 users Yahoo 製造 共同通信 承認書 後発薬

日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員か... 続きを読む

ジェネリック医薬品 31社で認めた手順と違う工程など見つかる | NHK

2022/03/24 537 users 工程 各社 ジェネリック医薬品 手順 去年

去年、ジェネリック医薬品のメーカー2社で製造上の問題や不正が見つかり、相次いで業務停止命令が出されたことを受けて、業界団体が各社の製造実態の自主点検を進めた結果、全体のおよそ8割にあたる31社で、国が認めた手順と違う工程などが見つかったと発表しました。 ジェネリック医薬品をめぐっては、製造上の問題で、... 続きを読む