塩野義の飲み薬　政府が「条件付き早期承認」を検討　今春実用化も | 毎日新聞

2022/02/06 150 users 塩野義 毎日新聞 政府 塩野義製薬 飲み薬

塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの軽症者向け飲み薬について、政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った。現在、最終段階の治験が約2000人の患者参加を目標に進められているが、政府は数百人規模の中間解析で顕著な有効性が確認されることなどを条件に適用... 続きを読む

塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」　供給体制も整備 | 毎日新聞

2021/08/05 127 users 毎日新聞 コロナ飲み薬 供給体制 承認申請 整備

塩野義製薬の手代木（てしろぎ）功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。実用化をにらみ、年末までに国内で100万～200万人分の供給体制を整えると説明... 続きを読む