マイクロソフト、ソニーが特定ゲームのXbox Game Pass入り阻止のためにお金を払っていると主張。Activision Blizzard買収に反対するSIEへの反論の中で - AUTOMATON

2022/08/11 24 users 攻防 Activision Blizzard 当局 規制当局

マイクロソフトによるActivision Blizzardの買収方針を巡っては、現在各国の規制当局にて承認審査がおこなわれている。そのひとつブラジルでの審査において、当局に提出された意見書にて、マイクロソフトとソニーが攻防を繰り広げているとして注目を集めているようだ。海外メディアVGCなどが報じている。 マイクロソフト... 続きを読む

ワクチン承認なぜ遅れた？制度見直しへ　安全性とスピード両立課題（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2021/09/25 66 users ワクチン承認 朝日新聞デジタル Yahoo 制度見直し ワク

政府は、ワクチンの承認審査のあり方を見直す方向で近く本格的な検討を始める。新型コロナウイルスのワクチンの承認が欧米から2カ月ほど遅れたことが背景にある。これまでよりも迅速な承認をめざすが、安全性との両立が最大の課題だ。 【写真】ワクチンの承認制度のイメージ ■欧米から２カ月遅れの承認 新型コロナのワク... 続きを読む

「アビガン」使用 国が計画する備蓄量の約0.5％にとどまる | 新型コロナウイルス | NHKニュース

2021/03/17 10 users 新型コロナウイルス アビガン 下旬 備蓄量 背景

新型コロナウイルスの治療薬として承認審査が続いている「アビガン」について、先月下旬までの1年間に患者に投与されたのは1万人分余りと、国が計画する備蓄量のおよそ0.5％にとどまったことが分かりました。感染症の治療に詳しい専門家は、背景に、有効性が証明されず、臨床研究が続いていることを挙げたうえで、計画ど... 続きを読む

アビガン、コロナへの有効性は「判断困難」　承認難航か [新型コロナウイルス]：朝日新聞デジタル

2020/12/20 49 users 部会 一般名ファビピラビル コロナ 抗インフルエンザ薬 製造

抗インフルエンザ薬「アビガン（一般名ファビピラビル）」を新型コロナウイルスの治療薬と認め、製造販売していいかどうかを審議する21日の厚生労働省の部会に、薬の有効性について「明確に判断することは困難と考える」と指摘する審査報告書が提出されることが分かった。複数の政府関係者は、「承認審査は難航する可能... 続きを読む

治療薬アビガン、有効性示せず 月内承認への「前のめり」指摘

2020/05/19 16 users 月内承認 治療薬アビガン 指摘 アビガン 治療薬候補アビガン

新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンを巡り、国の承認審査にデータを活用できると期待された臨床研究で、明確な有効性が示されていないことが19日、分かった。複数の関係者が共同通信に明らかにした。感染した著名人がアビガンの投与後に回復したと公表し、安倍晋三首相は「5月中の承認を目指す」とするが、現... 続きを読む

治療薬アビガン、有効性示せず　月内承認への「前のめり」指摘 ｜ 共同通信

2020/05/19 239 users 月内承認 治療薬アビガン 指摘 アビガン 共同通信

新型コロナ感染症の治療薬候補アビガンを巡り、国の承認審査にデータを活用できると期待された臨床研究で、明確な有効性が示されていないことが19日、分かった。複数の関係者が共同通信に明らかにした。感染した著名人がアビガンの投与後に回復したと公表し、首相は「5月中の承認を目指す」とするが、現時点で薬として十... 続きを読む

ｉＰＳ審査、日米で共通に　網膜細胞の実用化促進 - 47NEWS（よんななニュース）

2013/07/09 11 users iPS細胞 網膜細胞 難病 iPS細胞由来 規制当局

日米の規制当局が、人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）から作った網膜細胞の製造販売に向け、承認審査の基準を共通化する方向で合意したことが９日、分かった。手続きを効率的に進められるようにし、国内外での治療の実用化を促進するのが狙い。２年以内に整備する。 対象となるのは、目の難病「加齢黄斑変性」の治療に使うｉＰＳ細胞由来の網膜色素上皮細胞。理化学研究所の高橋政代プロジェクトリーダーらが計画する世界初の臨床研... 続きを読む