血液製剤・ワクチンの供給体制見直しへ検討スタート：朝日新聞デジタル

2016/01/14 10 users 血液製剤 ワクチン 朝日新聞デジタル 血清療法研究所 供給体制

化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）の不正製造問題を受け、国内の血液製剤やワクチンの供給体制を見直す厚生労働省の検討チームが１４日、初会合を開いた。専門家を交えて議論し、４月中に報告書をまとめる。 　血液製剤の国内メーカーは３法人、ワクチンは６法人。国の保護のもと、わずかなメーカーが利益を分け合う状態が、今回の問題につながったとの指摘もある。 　会議は非公開。関係者によると、専門家から... 続きを読む

化血研、２０年前から「隠蔽工作」研究チーム : 社会 : 読売新聞（YOMIURI ONLINE）

2015/12/06 19 users 隠蔽工作 虚偽 血液製剤 YOMIURI ONLINE ウソ

一般財団法人・化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）が血液製剤などを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が約２０年前から、不正を隠したまま承認を得るための研究を血液製剤の製造部門で進めていたことが関係者の話でわかった。 研究を踏まえて承認申請する際、虚偽の製造記録を国の検査で提示してきたことが露見しないよう、別の虚偽を記載して承認を得たケースもあった。厚生労働省は、ウソにウソを重... 続きを読む

血液製剤不正、４０年以上前から　幹部ら見て見ぬふり：朝日新聞デジタル

2015/12/02 33 users 血液製剤 朝日新聞デジタル 幹部ら いんぺい 常軌

血液製剤やワクチンの国内有力メーカー「化学及（および）血清療法研究所」（化血研、熊本市）が国の承認と異なる方法で製品をつくっていた問題があり、化血研は２日、第三者委員会の報告書を公表した。報告書は、不正は４０年以上前から始まり、血液製剤１２製品すべてで行われ、虚偽の製造記録を作成するなどして組織的に発覚を免れていたと認定。「常軌を逸した隠蔽（いんぺい）体質」と批判した。　第三者委は、重大な副作用は... 続きを読む