塩野義の飲み薬　政府が「条件付き早期承認」を検討　今春実用化も | 毎日新聞

2022/02/06 150 users 塩野義 毎日新聞 政府 塩野義製薬 条件付き早期承認

塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの軽症者向け飲み薬について、政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った。現在、最終段階の治験が約2000人の患者参加を目標に進められているが、政府は数百人規模の中間解析で顕著な有効性が確認されることなどを条件に適用... 続きを読む

飲めるコロナ治療薬　重症化を50％減少させたモルヌピラビルは新型コロナ診療をどう変えるのか（忽那賢志） - 個人 - Yahoo!ニュース

2021/10/09 99 users 経口 新型コロナウイ 忽那賢志 新型コロナウイルス感染症 死亡

メルク社は新型コロナウイルス感染症の治療薬であるモルヌピラビルの第3相試験の中間解析の結果を発表し入院または死亡を50％減少させたと発表しました。 この飲めるコロナ治療薬、モルヌピラビルが承認されたら新型コロナ診療はどう変わるのでしょうか。 初めて有効性を示した経口の抗ウイルス薬一般的に新型コロナウイ... 続きを読む

新型コロナワクチンが「90％の有効性」ってどういうこと？：日経バイオテクONLINE

2020/11/11 15 users 日経バイオテクONLINE mRNAワクチン 米国 有効性

米Pfizer社とドイツBioNTech社は、2020年11月9日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対して開発中のmRNAワクチン（開発番号：BNT162b2）の第3相臨床試験（米国の臨床試験データベースの登録番号：NCT04368728）について、中間解析を初めて実施した結果、90％を超える有効性が示されたと発表した。あくまで中間解析... 続きを読む

アビガン「安全性問題なし」　藤田医大、臨床研究を継続（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

2020/05/20 9 users 新型コロナウイルス 藤田医大 アビガン 藤田医科大 現段階

アビガンの新型コロナウイルスへの治療効果を研究している藤田医科大（愛知県）が20日、インターネット上で会見し、学外の専門家による評価委員会による中間解析の結果、安全性に大きな問題はみつからず、研究を続けると発表した。有効性については「中間解析は有効性を評価するものではない」とし、現段階では判断でき... 続きを読む

アビガン「有効性示されず」報道は誤解　藤田医科大が見解 - 産経ニュース

2020/05/20 31 users アビガン 新型コロナウイルス 見解 誤解 藤田医科大

新型コロナウイルスの治療薬候補である新型インフルエンザ治療薬「アビガン」の臨床研究を進めている藤田医科大は２０日、研究の中間解析に関する一部報道について「安全性を担保するために行われるもので、有効性の判定が主目的ではない」との見解を発表した。 中間解析で有効性が示されず、現時点で承認に必要な十分な... 続きを読む