Apple Watchの心電図計が日本で医療機器承認、診察等で活用可能に - Engadget 日本版

2020/09/07 27 users 心電図アプリケーション 診察 Apple 医療機器承認 名称

Apple Watchが9月4日付けで「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」の医療機器認証を取得したことが明らかになりました。 公益財団法人医療機器センターの「医療機器の承認速報」に掲載されていたもので、名称は「家庭用心電計プログラム」（Appleの心電図アプリケーション）、「家庭用心拍数モニタ... 続きを読む

Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が日本の医療機器承認・認証を取得 - ITmedia NEWS

2020/09/07 202 users 家庭用心拍数モニタプログラム 認証 Apple 医療機器承認

公益財団法人医療機器センターの登録情報に、AppleのApple Watchに搭載されている「家庭用心電計プログラム」（承認・認証番号：30200BZI00020000）と「家庭用心拍数モニタプログラム」（承認・認証番号：30200BZI00021000）が医療機器承認・認証を取得したと、お茶の水循環器内科が伝えている。 外国特例承認で、両方と... 続きを読む