Apple Watchの心電図計が日本で医療機器承認、診察等で活用可能に - Engadget 日本版

2020/09/07 27 users 心電図アプリケーション 診察 Apple 名称 医療機器

Apple Watchが9月4日付けで「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」の医療機器認証を取得したことが明らかになりました。 公益財団法人医療機器センターの「医療機器の承認速報」に掲載されていたもので、名称は「家庭用心電計プログラム」（Appleの心電図アプリケーション）、「家庭用心拍数モニタ... 続きを読む

Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が日本の医療機器承認・認証を取得 - ITmedia NEWS

2020/09/07 202 users 家庭用心拍数モニタプログラム 認証 家庭用心電計プログラム

公益財団法人医療機器センターの登録情報に、AppleのApple Watchに搭載されている「家庭用心電計プログラム」（承認・認証番号：30200BZI00020000）と「家庭用心拍数モニタプログラム」（承認・認証番号：30200BZI00021000）が医療機器承認・認証を取得したと、お茶の水循環器内科が伝えている。 外国特例承認で、両方と... 続きを読む

歩行助けるロボットスーツ 医療機器承認へ　NHKニュース

2015/11/10 44 users ロボットスーツ 筋力 NHKニュース 歩行 難病患者

全身の筋力が低下した難病患者の歩行を助ける「ロボットスーツ」について、厚生労働省は医療機器として承認する方針を決めました。体に付けて使用する装着型の医療ロボットが承認されるのは初めてです。 これまで全国９つの病院で２４人の難病患者を対象に行われた臨床試験では、ロボットスーツを装着後、決められた時間内に歩く距離がおよそ１０％伸びるなど効果が見られたということです。 専門家会議では、ロボットスーツを繰... 続きを読む