塩野義コロナ薬、緊急承認初適用へ　国産薬も初

2022/11/22 11 users 塩野義コロナ薬 塩野義製薬 パンデミック 有事 ゾコーバ

厚生労働省の薬事分科会と専門部会の合同会議が２２日公開で開かれ、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、感染症のパンデミック（世界的大流行）などの有事を想定して５月に創設された緊急承認制度を初適用することを了承した。近く同省が承認し、初の国産コロナ飲み薬となる見... 続きを読む

［社説］何のための薬の「緊急承認制度」なのか

2022/07/21 117 users 社説

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制... 続きを読む

塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」　第３相パートの成績で再審議　薬食審・合同会議 | ニュース | ミクスOnline

2022/07/20 19 users 塩野義製薬 経口投与 ミクスOnline 可否 継続審議

厚生労働省の薬食審・薬事分科会及び医薬品第二部会の合同会議は７月20日、塩野義製薬の経口投与の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認の可否を審議し、「継続審議」とすることを決定した。５月に施行された緊急承認制度は、安全性が確認され、有効性が「推定」された場合に緊急承認されるが、委員からは現在の... 続きを読む

コロナ新薬、先送り　「緊急性」欠く国の緊急承認制度

2022/07/06 16 users コロナ新薬 鳴り物入り 日経 緊急性 複製

日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 「緊急」とは「事がさし迫って、対策などを急がなければならないこと」（広辞苑第6版）とある。今春、鳴り物入りでできた医薬品の緊急承認制度。皮肉にも「緊急性」と... 続きを読む